《Pharm Exec》發(fā)布了《第12次年度醫(yī)藥行業(yè)審計(jì)報(bào)告》，該報(bào)告指出了企業(yè)如何通過評(píng)估八大基準(zhǔn)度量指標(biāo)來提升股東價(jià)值。該審計(jì)報(bào)告將諾和諾德、吉利德科學(xué)公司、百健艾迪、賽爾基因和羅氏公司(按先后順序)評(píng)為前五大醫(yī)藥企業(yè)。

編輯顧問委員會(huì)成員、來自伯納德公司的Stan Bernard對(duì)這五家行業(yè)領(lǐng)頭羊進(jìn)行了分析，指出了導(dǎo)致這些企業(yè)取得成功的七大習(xí)慣。以下是他的結(jié)論——主編William Looney。

生物醫(yī)藥行業(yè)的最佳企業(yè)為企業(yè)取得成功所做的準(zhǔn)備、規(guī)劃和行為提供了寶貴的啟發(fā)。以下是7大習(xí)慣：

1、致力于特種使命并有效執(zhí)行

1961年，約翰肯尼迪總統(tǒng)宣布了人類首次登月的宏偉目標(biāo)，并且將這一任務(wù)交給了美國宇航局。在1962年訪問美國宇航局航天中心期間，肯尼迪總統(tǒng)詢問一名警衛(wèi)他在干什么。該警衛(wèi)回答說，“總統(tǒng)先生，我在幫助人類首次登月。”許多生物醫(yī)藥企業(yè)專注于特種藥品領(lǐng)域，而高效率的競爭者專注于特種使命。

自1923年以來，諾和諾德的全體員工一直都在不懈地致力于“預(yù)防、治療和最終治愈糖尿病”。諾和諾德公司首席執(zhí)行官Lars S?rensen以出色的領(lǐng)導(dǎo)力和激情作為表率，這種領(lǐng)導(dǎo)力和激情是成功企業(yè)的特質(zhì)，而且確保員工專注于企業(yè)的使命并且有效地履行這一使命：“我們希望員工想為一家追求偉大事業(yè)的企業(yè)工作，這樣的企業(yè)不僅僅追求股東回報(bào)，而且還希望改變世界。”

諾和諾德公司目前治療著2000萬糖尿病患者，生產(chǎn)的胰島素占到全球總量的50%以上，包括在新興經(jīng)濟(jì)體和極度貧窮的國家中銷售的普通胰島素。吉利德科學(xué)公司、百健艾迪和羅氏公司也同樣分別對(duì)攻克病毒性疾病、多發(fā)性硬化和癌癥充滿了激情。

2、有意識(shí)地追求和開發(fā)最佳的產(chǎn)品

高效率競爭者會(huì)聰明地尋找最佳的內(nèi)部和外部候選藥品，并且高效率地開發(fā)這些藥品。根據(jù)波士頓咨詢集團(tuán)近期對(duì)842個(gè)發(fā)育分子的10年分析，這些競爭者表現(xiàn)出出色的科學(xué)嗅覺、臨床判斷和研發(fā)領(lǐng)導(dǎo)力，這三者是成功的研發(fā)機(jī)構(gòu)具備的最大的3個(gè)特點(diǎn)。

此外，高效率競爭者有意識(shí)地探索他們的對(duì)手可能視之為非理性賭博的藥品。比如，吉利德公司2011年以110億美元的價(jià)格收購了Pharmasset及其主導(dǎo)的丙型肝炎抗病毒藥品sofosbuvir，讓外界一度認(rèn)為是一次非常冒險(xiǎn)的行動(dòng)，因?yàn)楦鶕?jù)FirstWord Pharma的觀點(diǎn)，這次收購對(duì)于沒有任何產(chǎn)品處于后期開發(fā)階段而且估價(jià)比起之前收盤價(jià)格高出98%的企業(yè)而言，這是最大一筆收購。Sofosbuvir被認(rèn)為是風(fēng)險(xiǎn)特別高的藥品，因?yàn)橹坝糜诒透窝椎腘S5B聚合酶抑制劑未能完成臨床開發(fā)。

事實(shí)上，吉利德公司的高層領(lǐng)導(dǎo)(包括擁有理學(xué)博士學(xué)位而且在公司任職二十多年的三名最高執(zhí)行官)都做出了精明的科學(xué)和戰(zhàn)略決策。該公司依靠其領(lǐng)先的抗病毒研究專家和來自艾滋病研究的核苷酸知識(shí)下了一個(gè)大賭注，而這一賭注到目前為止似乎已經(jīng)獲得了回報(bào)。FDA在2014年1月批準(zhǔn)sofosbuvir以Sovaldi的品牌名稱上市，F(xiàn)actSet Research Systems預(yù)計(jì)該藥品的年度銷售額到2017年將達(dá)到64億美元。吉利德公司為其無與倫比的經(jīng)營效率表現(xiàn)出了審計(jì)的最高“企業(yè)價(jià)值增長”指標(biāo)。

同樣，賽爾基因公司將聲名狼藉的藥品“沙利度胺”的衍生物開發(fā)成為了針對(duì)多發(fā)性骨髓瘤的價(jià)值40億美元的重量級(jí)藥品Revlimid，此舉承擔(dān)了巨大的戰(zhàn)略風(fēng)險(xiǎn)。賽爾基因并沒有依賴它的殊榮，而是成為了“生物技術(shù)領(lǐng)域最精明、最敏銳的交易商”，“快速建造了生物技術(shù)行業(yè)最佳的創(chuàng)新合作網(wǎng)絡(luò)”，Xconomy Biotech評(píng)價(jià)說。

該公司收購了諸如Pharmion和Abraxis生物科技等主要企業(yè)，與許多上市公司(比如Epizyme和Agios藥業(yè)公司)合作，對(duì)生物醫(yī)藥最熱門的領(lǐng)域中的一些最佳創(chuàng)投企業(yè)進(jìn)行投資，包括表觀遺傳學(xué)、免疫治療學(xué)和再生醫(yī)學(xué)。塞爾基因公司業(yè)務(wù)開發(fā)高級(jí)副總裁George Golumbeski表示，“我們往往在尋找具有改造性的真正領(lǐng)先的療法，而不僅僅是遞增收益。”

3、在投放前期階段獲勝

一旦高效率競爭者找到他們的產(chǎn)品，他們就善于投放產(chǎn)品。這些頂級(jí)競爭者進(jìn)行選舉式(非軍事式)投放活動(dòng)，努力在上市前獲勝，而不是在傳統(tǒng)的遲來的“上市年”中獲勝。

諾和諾德公司投放的GLP-1糖尿病藥物Victoza就證明了這種廣泛的上市前準(zhǔn)備工作。在2010年舉行的一次分析人士會(huì)議上，諾和諾德公司高級(jí)副總裁Jakob Riss說：“我們也一直都非常關(guān)注如何盡早投入資源并做好與全球范圍內(nèi)的醫(yī)生進(jìn)行每次超過1小時(shí)的20萬次互動(dòng)的準(zhǔn)備，向他們解釋這種藥品背后的科學(xué)，從而將上市前的產(chǎn)品認(rèn)知水平最大化。諾和諾德公司成功搶走了禮來公司推出的GLP-1競爭產(chǎn)品Byetta和Bydureon的風(fēng)頭，包括在2008年美國糖尿病協(xié)會(huì)會(huì)議之前的先發(fā)制人?！禡anaged Care Pharmacy》雜志將Victoza的上市看作是一個(gè)典型案例，認(rèn)為該產(chǎn)品“以異?？尚诺臄?shù)據(jù)上市，這些數(shù)據(jù)證明了臨床比較療效和安全性”，包括與Byetta和其他競爭產(chǎn)品的對(duì)比研究。盡管被監(jiān)管部門延誤，Victoza仍然在一年內(nèi)成為了美國市場中的暢銷藥品。

百健公司在2013年美國市場投放其新型多發(fā)性骨髓瘤藥品Tecfidera很早之前就已經(jīng)大力宣傳這種藥品，分析人士稱，“有許多患者排隊(duì)準(zhǔn)備放棄原來的藥物轉(zhuǎn)而選擇這種藥物”，市場需求預(yù)計(jì)達(dá)到了1億美元，《華爾街日?qǐng)?bào)》報(bào)道稱，一些藥店被排隊(duì)購買藥品的患者圍了個(gè)水泄不通。ISI分析師Mark Shoenobaum將此次投放稱為所有藥品上市的鼻祖，而該藥品的銷售收入是分析人士第一季度預(yù)測數(shù)值的兩倍，預(yù)計(jì)到2014年將達(dá)到重量級(jí)藥品的地位，到2018年全球年度銷售額將超過50億美元。

FirstWord將Tecfidera、塞爾基因公司的多發(fā)性骨髓瘤藥物Pomalyst和羅氏公司的乳腺癌藥品Kadcyla的上市評(píng)為超出分析人士一致預(yù)測的2013年前三大產(chǎn)品投放。

4、玩他們的游戲

高效率競爭者塑造他們的特種藥品市場，迫使競爭者按照他們制定的游戲規(guī)則玩這場游戲。比如，吉利德公司塑造了艾滋病藥品市場，使之成為一場主要以它的藥品為基礎(chǔ)的藥品組合游戲。雖然進(jìn)入艾滋病藥品領(lǐng)域的時(shí)間比較晚，但是該公司在2004年推出了由兩種藥品組成的固定劑量藥物Truvada，兩年后，又推出了三種藥品組成的固定劑量藥物Atriplia，后者由Truvada和施貴寶公司的Sustiva(efavirenz)組成。公司傾向于使用吉利德公司的所有配料，在2012年推出了由四種藥物組成的每日一次的單一藥片療法，簡稱為“Quad”，品牌名稱為Stribild，該藥品預(yù)計(jì)在2015年的銷售額將超過30億美元。

吉利德公司決心要采用相同的游戲計(jì)劃來主宰艾滋病藥物市場：利用它的新藥品Sovaldi作為一線艾滋病療法和固定劑量組合物的主力軍。作為該公司競爭力的證明，吉利德公司拒絕與施貴寶公司合作開發(fā)具有廣闊前景的、結(jié)合了Sovaldi和施貴寶公司藥品daclatasvir的療法。相反，吉利德選擇開發(fā)只采用吉利德產(chǎn)品的療效類似的艾滋病療法。吉利德的市場領(lǐng)先藥品組合法改變了艾滋病治療模式，而且可能在丙型肝炎領(lǐng)域也能做到這一點(diǎn)。

5、在多個(gè)層次上競爭

高效率競爭者采取多層次競爭的做法，即不僅要以個(gè)體品牌取得勝利，還要在特許權(quán)、資產(chǎn)組合和企業(yè)層面上獲勝。

羅氏公司希望以其HER2乳腺癌藥物Herceptin(一個(gè)價(jià)值50億美元的品牌)、剛出現(xiàn)的HER2特許經(jīng)營權(quán)(包括近期投放的藥品Perjeta和Kadcyla)以及整個(gè)腫瘤藥品系列(包括重量級(jí)藥品Avastin和Rituxan和生物標(biāo)記與診斷)贏得競爭，而且進(jìn)一步提高其在腫瘤學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)領(lǐng)先地位。

同樣，諾和諾德公司的糖尿病藥品系列提供了多個(gè)品牌和特許經(jīng)營權(quán)，包括基礎(chǔ)的快速作用預(yù)混胰島素;GLP-1藥品包括Victoza以及其他很快就要上市的GLP-1組合藥品，此外還有一系列裝置。

在過去的二十年里，百健公司一直專注于多發(fā)性硬化，因而獲得了行業(yè)最穩(wěn)健的多發(fā)性硬化特許經(jīng)營權(quán)(Tysabri, Avonex, Fampyra和Tecfidera)，以幫助持續(xù)管理這種衰竭性的疾病。

在多個(gè)層次上競爭可以為企業(yè)提供許多優(yōu)勢，包括改善利益相關(guān)方關(guān)系、更多的產(chǎn)品組合機(jī)會(huì)以及提高經(jīng)營效率。令人不感到驚奇的是，諾和諾德公司和羅氏公司在《藥企執(zhí)行官銷售額與資產(chǎn)比率(公司效率的一個(gè)指標(biāo))行業(yè)審計(jì)報(bào)告》中占據(jù)前兩名的位置。

6、減輕付款人和普通藥品的影響

在行業(yè)的競爭生命周期階段，付款人和普通藥品都是重大的威脅。高效率競爭者意識(shí)到，付款人不僅僅是客戶，而且也是潛在的預(yù)算競爭者，往往會(huì)與生物醫(yī)藥企業(yè)爭取相同的資金。這些付款人采用各種策略來控制創(chuàng)新藥品的獲取、定價(jià)、報(bào)銷、使用和認(rèn)知，包括利用普通藥品競爭。

羅氏公司依賴創(chuàng)新來解決付款人和普通藥品造成的威脅。該公司針對(duì)其衰老的重量級(jí)藥品Rituxan和Herceptin分別推出了第二代后續(xù)產(chǎn)品Gazyva和Kadcyla。Kadcyla將Herceptin的抗體與ImmunoGen的化療產(chǎn)品DM1連接起來，是該公司產(chǎn)品線中25個(gè)抗體藥物偶聯(lián)物之一。

塞爾基因公司也通過三步走戰(zhàn)略來強(qiáng)調(diào)新產(chǎn)品開發(fā)：將其核心的價(jià)值50億美元的血液腫瘤學(xué)藥品Revlimid擴(kuò)展到新的適用領(lǐng)域;開發(fā)新的重量級(jí)藥品，比如用于銀屑病和其他適應(yīng)癥的apremilast，并且通過積極的交易構(gòu)建初期產(chǎn)品線。這些努力為塞爾基因帶來了90%的定價(jià)利潤，這在《Pharm Exec行業(yè)審計(jì)報(bào)告》中是最高的定價(jià)利潤。

7、努力主宰市場

雖然許多企業(yè)專注于沒有被滿足的日益增長的治療需求的特種藥品領(lǐng)域，但是最成功的競爭者試圖主宰并擁有他們各自的治療領(lǐng)域。通過一系列出色的胰島素和非胰島素產(chǎn)品，諾和諾德公司成為了日益興旺的全球糖尿病市場的領(lǐng)導(dǎo)者，根據(jù)EvaluatePharma Research研究機(jī)構(gòu)的預(yù)測，該公司擁有27%的全球市場份額。

羅氏公司主宰了腫瘤學(xué)領(lǐng)域(全球最大的藥品市場)，該公司在腫瘤學(xué)領(lǐng)域擁有全球抗腫瘤藥品銷售總額的近三分之一，總計(jì)達(dá)到了220億美元。羅氏公司擁有行業(yè)前3大暢銷抗腫瘤藥品品牌，而且到2018年將擁有前6大最暢銷抗腫瘤藥品中的5種藥品。

吉利德公司預(yù)計(jì)到2018年，將通過擁有艾滋病藥品領(lǐng)域，以及同時(shí)挑戰(zhàn)丙型肝炎藥品領(lǐng)域來獲得全球抗病毒藥品銷售總額的43%。借助近期成功投放的Tecfidera，

百健公司將在多發(fā)性硬化癥市場中逐漸占據(jù)主導(dǎo)地位。該公司有望在2018年把在預(yù)測價(jià)值200億美元的多發(fā)性硬化癥市場中的份額從34%提高到50%。

總之，高效競爭者證明了3種基本的獲勝途徑。他們通過以適當(dāng)?shù)娜瞬藕彤a(chǎn)品致力于特種藥品市場而做好了獲勝的準(zhǔn)備。他們計(jì)劃通過塑造市場以及在多個(gè)層次上競爭來獲勝。他們通過贏得上市前期階段、減輕付款人和普通藥品的影響并且努力主宰市場來獲得勝利。