近年來(lái)，隨著國(guó)家對(duì)食品、藥品安全管理逐步加強(qiáng)，醫(yī)藥流通領(lǐng)域物流管理體系的風(fēng)險(xiǎn)管控問(wèn)題也越來(lái)越被企業(yè)重視。尤其是新版GSP征求意見(jiàn)稿、藥品物流服務(wù)規(guī)范征求意見(jiàn)稿以及近兩年不斷修訂完善的幾大藥品冷鏈物流標(biāo)準(zhǔn)草案，都體現(xiàn)了對(duì)醫(yī)藥物流運(yùn)營(yíng)體系的風(fēng)險(xiǎn)控制。 

當(dāng)然，由于我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的業(yè)態(tài)不一，因此藥品的主要流向也不一樣，所以不同企業(yè)的物流體系管控重點(diǎn)也不一樣。但是，總體說(shuō)來(lái)要建設(shè)“強(qiáng)壯”的醫(yī)藥物流體系，必須把握以下幾個(gè)要點(diǎn)。 

A基礎(chǔ)條件要達(dá)標(biāo) 

所謂的基礎(chǔ)條件要達(dá)標(biāo)，是指醫(yī)藥企業(yè)必須具備符合所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量需求的物流條件。 

目前，許多醫(yī)藥公司仍在租用普通民房作庫(kù)房，庫(kù)內(nèi)不但溫濕度常年超標(biāo)，甚至還有日照、漏雨、蟲(chóng)鼠生存等現(xiàn)象。也有一些醫(yī)藥企業(yè)不具備冷藏品所必需的冷庫(kù)，以冰柜代替冷庫(kù)；或者運(yùn)輸途中以水冰代替專(zhuān)業(yè)的冷藏設(shè)施等。可以說(shuō)，這些都是物流管控體系的基礎(chǔ)條件不達(dá)標(biāo)，在運(yùn)作過(guò)程中藥品很容易發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題。 

根據(jù)新版GSP征求意見(jiàn)稿的要求，現(xiàn)代醫(yī)藥物流企業(yè)必須至少具備15000平方米的藥品倉(cāng)庫(kù)，內(nèi)部溫濕度管控要實(shí)現(xiàn)全程動(dòng)態(tài)監(jiān)管。在現(xiàn)實(shí)業(yè)務(wù)中，不少地方省局對(duì)該省的現(xiàn)代物流試點(diǎn)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)面積要求至少也在10000平方米左右。因此，倉(cāng)庫(kù)面積將成為評(píng)價(jià)一個(gè)醫(yī)藥公司物流條件的基礎(chǔ)指標(biāo)。最核心的是，醫(yī)藥企業(yè)的物流設(shè)施還必須具備抗風(fēng)險(xiǎn)能力：這主要體現(xiàn)在整體倉(cāng)庫(kù)面積上，陰涼庫(kù)的面積至少應(yīng)在一半以上；企業(yè)必須具有適合冷藏藥品或者冷凍藥品如疫苗的存儲(chǔ)條件，至少達(dá)到冷藏庫(kù)80平方米以上；企業(yè)的冷藏庫(kù)要實(shí)現(xiàn)雙制冷，具有備用電源，確保冷藏條件。 

不僅如此，在運(yùn)輸途中要絕對(duì)杜絕敞篷車(chē)運(yùn)送藥品；冷藏藥品的收發(fā)貨，要將溫濕度納入驗(yàn)收要素。其他有特殊管理要求的藥品，必須要體現(xiàn)在管理工具的配置上，如雙人雙鎖、電子報(bào)警裝備、危險(xiǎn)品庫(kù)房的單獨(dú)設(shè)置等?；A(chǔ)條件的達(dá)標(biāo)是實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥物流風(fēng)險(xiǎn)控制體系“強(qiáng)壯”的第一步。 

B管理手段要跟上 

隨著新標(biāo)準(zhǔn)的推行，醫(yī)藥企業(yè)物流體系的要求會(huì)越來(lái)越高，基礎(chǔ)硬件會(huì)越來(lái)越好。因此，物流風(fēng)險(xiǎn)的管控，將從硬件配置上逐步轉(zhuǎn)向管理手段的落實(shí)上。 

最典型的例子便是收發(fā)貨與逆向物流流程的管控。過(guò)去，業(yè)內(nèi)強(qiáng)調(diào)冷藏藥品的在庫(kù)、在途管理，但是冷藏品在驗(yàn)收的時(shí)候普遍等同于普通藥品的驗(yàn)收，甚至在驗(yàn)收區(qū)等待的時(shí)間長(zhǎng)達(dá)一天?，F(xiàn)在，要求企業(yè)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成冷藏品的驗(yàn)收；同時(shí)要對(duì)送貨企業(yè)的運(yùn)輸條件進(jìn)行驗(yàn)收。對(duì)于送貨車(chē)輛達(dá)不到冷藏品驗(yàn)收條件的，如溫濕度超標(biāo)的貨物，直接拒收。再比如，許多冷藏品在退貨（逆向物流）過(guò)程中，失去溫濕度監(jiān)管，《藥品物流服務(wù)規(guī)范（征求意見(jiàn)稿）》就要求企業(yè)必須有退貨的相關(guān)管控手段，實(shí)現(xiàn)有效甄別藥品的可退性。 

許多企業(yè)過(guò)去沒(méi)有設(shè)置危險(xiǎn)品庫(kù)房，但是每一家商業(yè)藥企或多或少都經(jīng)營(yíng)著危險(xiǎn)藥品。據(jù)國(guó)內(nèi)專(zhuān)注于醫(yī)藥物流建設(shè)的咨詢(xún)機(jī)構(gòu)上海通量信息科技有限公司的調(diào)研，現(xiàn)在新修建的大型現(xiàn)代醫(yī)藥物流中心基本都設(shè)計(jì)有達(dá)到防火和陰涼庫(kù)要求的專(zhuān)業(yè)危險(xiǎn)品庫(kù)房。