藥品招標(biāo)終于有了統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)（5）
核心提示：本文“藥品招標(biāo)終于有了統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)”是由中國(guó)醫(yī)藥聯(lián)盟提供的，文章內(nèi)容僅供參考，不代表中國(guó)醫(yī)藥聯(lián)盟觀點(diǎn)
第五十八條 資質(zhì)審核完成后，在藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上公示，并接受企業(yè)咨詢和書(shū)面申訴，公示期一般不少于3個(gè)工作日。
第五十九條 對(duì)企業(yè)的書(shū)面申訴，藥品集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)做好登記、回執(zhí)、分類(lèi)匯總，提請(qǐng)相關(guān)部門(mén)按照有關(guān)規(guī)定處理，并將有關(guān)情況報(bào)送管理機(jī)構(gòu)。對(duì)合理的申訴要及時(shí)予以采信。對(duì)于實(shí)施細(xì)則中不能解決的問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)提交藥品集中采購(gòu)工作管理機(jī)構(gòu)或組織專(zhuān)家進(jìn)行研究，處理及研究結(jié)果應(yīng)當(dāng)及時(shí)回復(fù)。
第六十條 藥品集中采購(gòu)的周期原則上不少于一年。對(duì)在采購(gòu)期內(nèi)新上市的產(chǎn)品，可建立增補(bǔ)或備案采購(gòu)流程，具體由各?。▍^(qū)、市）藥品集中采購(gòu)管理部門(mén)確定。
第六十一條 價(jià)格主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)在藥品集中采購(gòu)價(jià)格上報(bào)后的20個(gè)工作日內(nèi)，審核集中采購(gòu)品種的零售價(jià)格并向社會(huì)公布。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)自價(jià)格主管部門(mén)公布藥品零售價(jià)格之日起，30個(gè)工作日內(nèi)執(zhí)行新的采購(gòu)價(jià)格和零售價(jià)格。
第八章 藥品集中采購(gòu)評(píng)價(jià)方法
第六十二條 藥品評(píng)價(jià)可參考價(jià)格主管部門(mén)按質(zhì)論價(jià)的原則進(jìn)行。按照上述原則評(píng)價(jià)藥品時(shí)，不同類(lèi)別藥品之間價(jià)格可有合理的差別。
第六十三條 建立科學(xué)的藥品集中采購(gòu)評(píng)價(jià)方法。
?。ㄒ唬﹫?jiān)持“質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理”的原則，科學(xué)開(kāi)展藥品評(píng)價(jià)；
?。ǘ┘哟筚|(zhì)量分權(quán)重，并考慮臨床療效、質(zhì)量和科技水平等因素；
?。ㄈ┕膭?lì)藥品研發(fā)創(chuàng)新，藥品價(jià)格要有利于促進(jìn)企業(yè)提高創(chuàng)新力，研究開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品和新技術(shù)；
（四）以循證原則綜合評(píng)價(jià)藥品的質(zhì)量、價(jià)格、服務(wù)和信譽(yù)等，擇優(yōu)選擇入圍藥品；
?。ㄎ澹﹫?jiān)持為滿足各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥需要服務(wù)，充分考慮各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥差異，滿足人民群眾多樣化的用藥需求。
第六十四條 在確定入圍率時(shí)，應(yīng)當(dāng)全面分析投標(biāo)品種數(shù)量，并考慮本地社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展差異，以及本?。▍^(qū)、市）地域范圍等因素。評(píng)審時(shí)，應(yīng)當(dāng)充分考慮臨床常用劑型規(guī)格和合理用藥的需要。
第六十五條 集中采購(gòu)時(shí)應(yīng)當(dāng)充分考慮藥品的臨床療效、藥品的質(zhì)量和科技水平，對(duì)申報(bào)藥品實(shí)行綜合評(píng)價(jià)。
?。ㄒ唬┚C合評(píng)價(jià)要素應(yīng)當(dāng)包括藥品質(zhì)量、藥品價(jià)格、服務(wù)和信譽(yù)等。將每個(gè)評(píng)價(jià)要素量化為若干個(gè)評(píng)價(jià)指標(biāo)并形成指標(biāo)體系，根據(jù)各項(xiàng)指標(biāo)的重要程度進(jìn)行百分制定量加權(quán)。
（二）評(píng)價(jià)要素量化后形成的指標(biāo)體系，應(yīng)當(dāng)全面反映醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品集中采購(gòu)的要求，對(duì)社會(huì)和企業(yè)公開(kāi)。
綜合評(píng)價(jià)的指標(biāo)體系按照以上要求由各?。▍^(qū)、市）藥品集中采購(gòu)工作管理機(jī)構(gòu)確定。
第六十六條 綜合評(píng)價(jià)時(shí)，確定評(píng)分權(quán)重應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：
?。ㄒ唬┵|(zhì)量要素實(shí)際權(quán)重一般不應(yīng)當(dāng)?shù)陀诳偡值?0%;
?。ǘ﹥r(jià)格要素實(shí)際權(quán)重不應(yīng)當(dāng)?shù)陀诳偡值?0%；
（三）服務(wù)和信譽(yù)要素實(shí)際權(quán)重應(yīng)當(dāng)不超過(guò)總分權(quán)重的20%。
在以上評(píng)價(jià)中，主觀分權(quán)重不超過(guò)總分的25%。
第六十七條 根據(jù)藥品集中采購(gòu)的方式，按照國(guó)家差比價(jià)規(guī)則確定藥品集中采購(gòu)價(jià)格。各?。▍^(qū)、市）要制定并公布確定藥品集中采購(gòu)價(jià)格的標(biāo)準(zhǔn)、方法和程序，整個(gè)過(guò)程應(yīng)當(dāng)公開(kāi)、透明，接受各方監(jiān)督。
第九章 專(zhuān)家?guī)旖ㄔO(shè)和管理
第六十八條 建立藥品集中采購(gòu)專(zhuān)家?guī)?，并按照?zhuān)業(yè)實(shí)行分類(lèi)管理。
專(zhuān)家?guī)鞈?yīng)當(dāng)包括藥學(xué)和不同級(jí)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)專(zhuān)家等。醫(yī)學(xué)專(zhuān)家包括臨床醫(yī)學(xué)各學(xué)科及亞專(zhuān)業(yè)的專(zhuān)家，藥學(xué)專(zhuān)家包括西藥學(xué)、中藥學(xué)和藥品管理專(zhuān)家。
進(jìn)入專(zhuān)家?guī)斓膶?zhuān)家應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件：
?。ㄒ唬┦煜?guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、政策；
?。ǘ┯辛己玫恼嗡刭|(zhì)和職業(yè)道德，遵紀(jì)守法；
（三）具有大學(xué)本科或同等以上學(xué)歷；
（四）具有副高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或同等專(zhuān)業(yè)水平，并從事相關(guān)領(lǐng)域工作3年以上；
?。ㄎ澹┦煜け緦?zhuān)業(yè)領(lǐng)域國(guó)內(nèi)外技術(shù)水平和發(fā)展動(dòng)向。
第六十九條 專(zhuān)家?guī)鞂?zhuān)家承擔(dān)藥品集中采購(gòu)評(píng)標(biāo)、議價(jià)和對(duì)企業(yè)申訴的討論等工作。專(zhuān)家應(yīng)當(dāng)客觀公正地履行職責(zé)，遵守職業(yè)道德，對(duì)所提出的評(píng)審意見(jiàn)負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。
評(píng)審意見(jiàn)應(yīng)當(dāng)以藥品療效和安全性為依據(jù)，并記錄在案，嚴(yán)禁以專(zhuān)家個(gè)人意愿確定入圍品種。專(zhuān)家不得私下接觸企業(yè)，不得收受企業(yè)的財(cái)物或者其他好處。
第七十條 根據(jù)藥品的類(lèi)別，由藥品集中采購(gòu)工作管理機(jī)構(gòu)從專(zhuān)家?guī)熘邪凑諏?zhuān)家類(lèi)別隨機(jī)抽取產(chǎn)生，并組成專(zhuān)家委員會(huì)。藥學(xué)和醫(yī)學(xué)專(zhuān)家原則上按照32的比例確定，同時(shí)考慮不同級(jí)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專(zhuān)家參與。
從抽取專(zhuān)家到開(kāi)始工作的時(shí)間一般不得超過(guò)24小時(shí)。在抽取專(zhuān)家的同時(shí)，應(yīng)當(dāng)抽取足夠數(shù)量的備選專(zhuān)家，在專(zhuān)家因故缺席時(shí)及時(shí)予以替補(bǔ)。
專(zhuān)家名單一經(jīng)抽取確定，必須嚴(yán)格保密。如有泄密，除追究當(dāng)事人責(zé)任外，應(yīng)當(dāng)報(bào)告監(jiān)督機(jī)構(gòu)并重新在專(zhuān)家?guī)熘谐槿?zhuān)家。
第七十一條 實(shí)行公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)的專(zhuān)家委員會(huì)人數(shù)應(yīng)當(dāng)為13人以上單數(shù)，實(shí)行邀請(qǐng)招標(biāo)和直接采購(gòu)的專(zhuān)家委員會(huì)人數(shù)應(yīng)當(dāng)為7人以上單數(shù)。
第七十二條 專(zhuān)家委員會(huì)的專(zhuān)家不得參加與本人有利害關(guān)系的項(xiàng)目評(píng)標(biāo)。如與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)有利害關(guān)系的專(zhuān)家應(yīng)當(dāng)主動(dòng)申請(qǐng)回避。有下列情形之一的應(yīng)當(dāng)回避：
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