藥品招標(biāo)終于有了統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)（4）
核心提示：本文“藥品招標(biāo)終于有了統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)”是由中國(guó)醫(yī)藥聯(lián)盟提供的，文章內(nèi)容僅供參考，不代表中國(guó)醫(yī)藥聯(lián)盟觀點(diǎn)
第四十四條 集中采購(gòu)藥品的配送費(fèi)用包含在集中采購(gòu)價(jià)格之內(nèi)。
第四十五條 入圍藥品可以由生產(chǎn)企業(yè)直接配送，也可以委托藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送。生產(chǎn)企業(yè)委托配送的，應(yīng)當(dāng)充分考慮配送企業(yè)的實(shí)際配送能力和配送業(yè)績(jī)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)信譽(yù)的認(rèn)同程度等。
第四十六條 原則上每種藥品只允許委托配送一次，但在一個(gè)地區(qū)可以委托多家進(jìn)行配送。如果被委托企業(yè)不能直接完成配送任務(wù)，可再委托另一家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送，并報(bào)省級(jí)藥品集中采購(gòu)工作管理機(jī)構(gòu)備案，但不得提高藥品的采購(gòu)價(jià)格。
第四十七條 藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品集中采購(gòu)活動(dòng)中，不得有下列行為：
?。ㄒ唬┻M(jìn)行虛假宣傳、商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為；
?。ǘ┮缘陀诔杀镜膬r(jià)格惡意投標(biāo)，擾亂市場(chǎng)秩序；
?。ㄈ┫嗷ゴ▓?bào)價(jià)，妨礙公平競(jìng)爭(zhēng)；
?。ㄋ模┫蚣胁少?gòu)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者個(gè)人行賄，牟取不正當(dāng)利益；
?。ㄎ澹┨峁┨摷僮C明文件，或者以其他方式弄虛作假；
?。┰谝?guī)定期限內(nèi)不簽訂藥品購(gòu)銷合同或者不履行合同義務(wù)；
（七）其他違反法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定的行為。
第六章 藥品集中采購(gòu)目錄
和采購(gòu)方式
第四十八條 各?。▍^(qū)、市）集中采購(gòu)管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)編制本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)目錄。
納入目錄的藥品均使用通用名，并應(yīng)當(dāng)包括該通用名下的相關(guān)劑型、規(guī)格。
第四十九條 國(guó)家實(shí)行特殊管理的麻醉藥品和第一類精神藥品不納入藥品集中采購(gòu)目錄。第二類精神藥品、醫(yī)療放射藥品、醫(yī)療毒性藥品、原料藥、中藥材和中藥飲片等藥品可不納入藥品集中采購(gòu)目錄。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用上述藥品以外的其他藥品必須全部納入集中采購(gòu)目錄。
第五十條 對(duì)納入集中采購(gòu)目錄的藥品，實(shí)行公開(kāi)招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)和直接采購(gòu)等方式進(jìn)行采購(gòu)。各?。▍^(qū)、市）可結(jié)合實(shí)際情況，確定藥品集中采購(gòu)方式。
公開(kāi)招標(biāo)，是指以招標(biāo)公告的方式，邀請(qǐng)不特定的藥品生產(chǎn)企業(yè)投標(biāo)的采購(gòu)方式。
邀請(qǐng)招標(biāo)，是指以投標(biāo)邀請(qǐng)書的方式，邀請(qǐng)?zhí)囟ǖ乃幤飞a(chǎn)企業(yè)投標(biāo)的采購(gòu)方式。
直接采購(gòu)，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照價(jià)格部門規(guī)定的價(jià)格或歷史成交價(jià)格直接向符合資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買藥品的采購(gòu)方式。
第五十一條 對(duì)通過(guò)公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)能夠成交的藥品，原則上不得進(jìn)行邀請(qǐng)招標(biāo)采購(gòu)。對(duì)采購(gòu)量較小、潛在投標(biāo)人較少或者無(wú)投標(biāo)的，可以進(jìn)行邀請(qǐng)招標(biāo)采購(gòu)。部分廉價(jià)常用藥，經(jīng)多次集中采購(gòu)價(jià)格已基本穩(wěn)定，可以進(jìn)行直接采購(gòu)。直接采購(gòu)具體品種和辦法由省級(jí)藥品集中采購(gòu)工作管理機(jī)構(gòu)確定。
第七章 藥品集中采購(gòu)程序
第五十二條 藥品集中采購(gòu)主要按以下程序?qū)嵤?/div>
?。ㄒ唬┲贫ㄋ幤芳胁少?gòu)實(shí)施細(xì)則和集中采購(gòu)文件等，并公開(kāi)征求意見(jiàn)；
（二）發(fā)布藥品集中采購(gòu)公告和集中采購(gòu)文件；
?。ㄈ┙邮芷髽I(yè)咨詢，企業(yè)準(zhǔn)備并提交相關(guān)資質(zhì)證明文件，企業(yè)同時(shí)提供國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局為所申報(bào)藥品賦予的編碼；
（四）相關(guān)部門對(duì)企業(yè)遞交的材料進(jìn)行審核；
?。ㄎ澹┕緦徍私Y(jié)果，接受企業(yè)咨詢和申訴，并及時(shí)回復(fù)；
（六）組織藥品評(píng)價(jià)和遴選，確定入圍企業(yè)及其產(chǎn)品；
?。ㄆ撸⒓胁少?gòu)結(jié)果報(bào)藥品集中采購(gòu)工作管理機(jī)構(gòu)審核；
?。ò耍?duì)藥品集中采購(gòu)結(jié)果進(jìn)行公示；
?。ň牛┦芾砥髽I(yè)申訴并及時(shí)處理；
?。ㄊ﹥r(jià)格主管部門按照集中采購(gòu)價(jià)格審核入圍藥品零售價(jià)格；
?。ㄊ唬┕既雵贩N、藥品采購(gòu)價(jià)格及零售價(jià)格；
（十二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)確認(rèn)納入本單位藥品購(gòu)銷合同的品種及采購(gòu)數(shù)量；
（十三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)或受委托的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂藥品購(gòu)銷合同并開(kāi)展采購(gòu)活動(dòng)。
第五十三條 藥品集中采購(gòu)文件主要包括集中采購(gòu)藥品目錄（范圍）、藥品評(píng)價(jià)辦法、企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交的資質(zhì)證明文件、藥品配送方法、網(wǎng)上藥品采購(gòu)與使用原則、藥品質(zhì)量要求、采購(gòu)工作監(jiān)督等內(nèi)容。
第五十四條 藥品集中采購(gòu)公告應(yīng)當(dāng)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)或報(bào)刊等媒介發(fā)布。公告應(yīng)當(dāng)載明藥品集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)、地址、采購(gòu)范圍以及獲取集中采購(gòu)文件的辦法等。
第五十五條 省級(jí)藥品集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)合理確定藥品生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)備資質(zhì)證明文件和網(wǎng)上申報(bào)所需要的時(shí)間。自公告發(fā)布之日起至提交資質(zhì)證明文件的截止之日止，原則上不得少于15 個(gè)工作日。
第五十六條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照公告要求，在截止時(shí)間前將申報(bào)文件送達(dá)指定地點(diǎn)。在截止時(shí)間前，可以補(bǔ)充、修改或者撤回已提交的申報(bào)文件。補(bǔ)充修改的內(nèi)容為申報(bào)文件的組成部分。
第五十七條 藥品生產(chǎn)企業(yè)必須如實(shí)在藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上申報(bào)企業(yè)和藥品的資質(zhì)證明材料，并提交紙質(zhì)資質(zhì)證明材料。網(wǎng)上申報(bào)信息與遞交的紙質(zhì)資質(zhì)證明材料必須一致，不一致的以遞交的紙質(zhì)材料為準(zhǔn)。相關(guān)部門審核通過(guò)的材料，提交藥品集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)，作為實(shí)施集中采購(gòu)的依據(jù)。
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