“根據(jù)疫苗采購(gòu)新的流程，價(jià)格要在各地招標(biāo)過(guò)程中確定，但預(yù)計(jì)這次13價(jià)的沛兒疫苗不會(huì)超過(guò)原來(lái)7價(jià)沛兒疫苗的價(jià)格。”輝瑞（中國(guó)）企業(yè)溝通部門負(fù)責(zé)人對(duì)《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》記者表示。

11月2日下午，輝瑞方面向《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》獨(dú)家確認(rèn)，曾在去年因?yàn)樵S可證到期而不得不暫停在華銷售的沛兒疫苗正式回歸，此前由于CFDA并未予以沛兒7價(jià)疫苗的進(jìn)口注冊(cè)證號(hào)更換申請(qǐng)，沛兒疫苗在華一直處于斷貨狀態(tài)，輝瑞更因此暫停了在華疫苗業(yè)務(wù)的商務(wù)運(yùn)營(yíng)。

重返中國(guó)

根據(jù)輝瑞方面向《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》確認(rèn)的消息，沛兒新品種：13價(jià)肺炎球菌疫苗目前已獲CFDA上市批準(zhǔn)。

而業(yè)內(nèi)人士也向《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》透露，早在數(shù)月前，輝瑞就已經(jīng)重啟在華疫苗部門的運(yùn)營(yíng)工作，目前他們已經(jīng)開(kāi)始了約200人規(guī)模的人員招聘，包括在華疫苗銷售總監(jiān)等職位。

沛兒疫苗的銷售與否對(duì)輝瑞疫苗業(yè)務(wù)在華布局舉足輕重，其背后的主要原因是這支疫苗強(qiáng)大的“吸金”能力。

事實(shí)上，在全球市場(chǎng)，13價(jià)沛兒疫苗一直是最暢銷的疫苗品種，而于輝瑞而言，沛兒更可謂“利潤(rùn)奶牛”：2014年，沛兒的全球銷量達(dá)45億美元，較上年增長(zhǎng)12%，2015年，銷量再次上漲至59.4億美元，比2014年再上升40%。

作為全球最暢銷的疫苗產(chǎn)品，目前該疫苗已累計(jì)接種超過(guò)7.5億劑，是輝瑞的第2號(hào)旗艦產(chǎn)品。目前，沛兒13價(jià)已獲全球120多個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)。

“沛兒疫苗是目前唯一一款結(jié)合預(yù)防的肺炎疫苗，在常見(jiàn)的因感染性引起的細(xì)菌性肺炎中，30%是由肺炎鏈球菌引起，而‘7價(jià)疫苗’、‘13價(jià)疫苗’則正是用于預(yù)防肺炎鏈球菌疾病，2歲以下兒童為主要使用對(duì)象。目前國(guó)內(nèi)主要供應(yīng)的23價(jià)多糖蛋白疫苗免疫效果不是特別好，尤其對(duì)于免疫力低下的兒童，沛兒的預(yù)防效果明顯增強(qiáng)。”疫苗領(lǐng)域?qū)＜义X亢對(duì)《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》記者表示。

根據(jù)世衛(wèi)組織估計(jì)，全球每年大約有70萬(wàn)到100萬(wàn)5歲以下的兒童死于各類肺炎鏈球菌疾病，其中2歲以下嬰幼兒的死亡率尤其高。而在可通過(guò)疫苗預(yù)防的疾病中，肺炎球菌疾病是導(dǎo)致全球5歲以下兒童死亡的主要原因。據(jù)估計(jì)，在中國(guó)每年有大約3萬(wàn)名5歲以下兒童死于各種肺炎球菌性疾病。

也正因此，在去年輝瑞沛兒7價(jià)疫苗因許可證到期而不得不暫停在華銷售后，由于供貨不足，國(guó)內(nèi)疫苗領(lǐng)域一度引起“疫苗荒”：有國(guó)內(nèi)媒體報(bào)道稱，在北京一些還有7價(jià)沛兒疫苗存貨的私立醫(yī)院，一套7價(jià)沛兒的注射費(fèi)被追漲至上萬(wàn)元(社區(qū)防疫中心無(wú)貨)，還有不少家庭甚至前赴香港去打13價(jià)沛兒疫苗。

疫苗市場(chǎng)爭(zhēng)奪戰(zhàn)

“13價(jià)的疫苗一定會(huì)比7價(jià)疫苗的研發(fā)成本要高，但是因?yàn)榕鎯阂呀?jīng)斷貨兩年，而且相比較普通的預(yù)防疫苗，沛兒的價(jià)格已經(jīng)不算便宜，因此不會(huì)漲價(jià)也是在情理之中。”以上疫苗業(yè)內(nèi)人士對(duì)記者表示。

盡管在澳大利亞、日本、中國(guó)香港和臺(tái)灣地區(qū)，沛兒13價(jià)疫苗都已經(jīng)被納入了政府免疫接種計(jì)劃，但目前在我國(guó)內(nèi)地，此前的7價(jià)肺炎疫苗不屬于政府免費(fèi)向公民提供的免疫規(guī)劃疫苗，而是屬于需要家長(zhǎng)自費(fèi)并且自愿受種的二類疫苗，并且售價(jià)較高，每針價(jià)格在800到880元不等，4次注射下來(lái)需要3400多元。根據(jù)《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》記者了解，此前7價(jià)沛兒每年在華的市場(chǎng)份額約10億元人民幣，在1700萬(wàn)新生兒中有90萬(wàn)左右會(huì)選擇注射。

這是外資藥企近兩年在華正逐漸接受的價(jià)格換市場(chǎng)戰(zhàn)略，盡管這一價(jià)格還不算便宜。數(shù)據(jù)顯示，近幾年來(lái)我國(guó)疫苗市場(chǎng)一直維持高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，總體規(guī)模從2010年的90億元增長(zhǎng)到2015年的超200億元，年均增長(zhǎng)率達(dá)到15%左右，不少跨國(guó)疫苗公司也在不斷擴(kuò)張中國(guó)業(yè)務(wù)版圖。而在二孩政策的刺激下，一類、二類疫苗的銷售量和市場(chǎng)空間將繼續(xù)大幅增加。

事實(shí)上，目前全球疫苗市場(chǎng)的四大巨頭：默沙東、葛蘭素史克（GSK）、賽諾菲、輝瑞都已各自通過(guò)并購(gòu)積極拓展疫苗市場(chǎng)的份額。

2014年GSK與諾華就已達(dá)成換子交易，諾華接手GSK腫瘤業(yè)務(wù)單元，而其疫苗業(yè)務(wù)置換給GSK。GSK首席執(zhí)行官安偉杰曾公開(kāi)表示，“在未來(lái)一年會(huì)在中國(guó)擴(kuò)大生產(chǎn)能力，我們會(huì)將一些新的技術(shù)、領(lǐng)先的技術(shù)引入到中國(guó)，特別是疫苗，將會(huì)是一個(gè)非常重要的領(lǐng)域。”

在市場(chǎng)排行方面，以五聯(lián)疫苗為“拳頭產(chǎn)品”的賽諾菲可謂中國(guó)市場(chǎng)的“疫苗老大”，在2011年，賽諾菲巴斯德將該款疫苗引入國(guó)內(nèi)后，銷售量在剛上市的頭兩年增長(zhǎng)達(dá)到了200%，哪怕是市場(chǎng)接近成熟的近兩年該款疫苗依舊保持著40%的高速增長(zhǎng)。

然而此次輝瑞“沛兒13價(jià)疫苗”在中國(guó)市場(chǎng)的打開(kāi)極有可能會(huì)動(dòng)搖這一大哥地位，根據(jù)全球知名醫(yī)藥市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)EvaluatePharma近期發(fā)布的一份報(bào)告，到2020年，輝瑞的肺炎疫苗——沛兒13(Prevnar13)仍將是全球最暢銷的疫苗產(chǎn)品，該機(jī)構(gòu)去年給出的預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)是Prevnar13在2020年的銷售額為60.8億美元，仍將穩(wěn)坐《2020年最暢銷的5大疫苗產(chǎn)品》榜首。

但賽諾菲也在考慮“謀局”，根據(jù)《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》記者了解，在2014年，賽諾菲就已與韓國(guó)SKChemical公司達(dá)成長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作協(xié)議，共同開(kāi)發(fā)創(chuàng)新的肺炎球菌結(jié)合疫苗(PCV)，與輝瑞形成正面競(jìng)爭(zhēng)。