中國目前最大藥品市場之一正面臨規(guī)范，這或許將給原有的藥品市場帶來變化。

昨日（3月22日），國家衛(wèi)計委下發(fā)《關(guān)于加強腫瘤規(guī)范化診療管理工作的通知》。據(jù)統(tǒng)計，據(jù)國內(nèi)22個城市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，國內(nèi)腫瘤藥和免疫調(diào)節(jié)劑市場規(guī)模從2005年的48.7億元增長到2014年的248.4億元。隨著癌癥發(fā)病率不斷提高，抗腫瘤藥物和免疫調(diào)節(jié)劑已經(jīng)成為樣本醫(yī)院購藥金額排名第一的藥物。 

麥肯錫的分析報告也指出，抗腫瘤藥物市場整體漲勢強勁，未來仍將持續(xù)，由于人口老齡化，生活方式轉(zhuǎn)變和環(huán)境污染等問題導致癌癥發(fā)病率不斷提高。而隨著疾病意識提高，診斷技術(shù)進步以及診療可及性的改善，腫瘤患者就診量不斷提高，此外病人的支付能力提升，也是腫瘤藥整體規(guī)模不斷上升的重要原因。

該通知有以下幾個重點值得關(guān)注：

1，腫瘤治療將有規(guī)范。國家衛(wèi)生計生委、國家中醫(yī)藥管理局將繼續(xù)組織研究、制修訂常見腫瘤的診療規(guī)范和臨床路徑，指導各地貫徹實施。醫(yī)療機構(gòu)要嚴格落實腫瘤相關(guān)診療規(guī)范和臨床路徑，實施規(guī)范化診療。

2，嚴控輔助用藥，腫瘤藥品種被限定品種和品規(guī)數(shù)量。醫(yī)療機構(gòu)要嚴格控制本機構(gòu)抗腫瘤藥物和輔助用藥的品種數(shù)量，同一通用名稱藥物品種，其品規(guī)數(shù)量要作出限定。優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》和新農(nóng)合藥品目錄收錄及國家談判的藥品。要明確抗腫瘤藥物和輔助用藥的分類使用原則、使用比例，不斷降低輔助用藥的使用比例。

這是輔助用藥再遭嚴打，輔助用藥受限規(guī)則進一步細化。而優(yōu)先選用的目錄品種將成為獲益的腫瘤品種。尤其是國家談判的藥品，他們能夠被優(yōu)先選用，價格談判又增加一個利好了。

下面是通知原文

關(guān)于加強腫瘤規(guī)范化診療管理工作的通知  

國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2016〕7號 

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委、中醫(yī)藥管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局： 

為落實深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革要求和國家衛(wèi)生計生委、國家發(fā)展改革委等16部門聯(lián)合印發(fā)的《中國癌癥防治三年行動計劃（2015-2017年）》，進一步提高腫瘤診療規(guī)范化水平，保障腫瘤診療質(zhì)量與安全，維護人民群眾健康權(quán)益，現(xiàn)就加強腫瘤規(guī)范化診療管理工作提出以下要求： 

一、提高腫瘤診療能力 

（一）加強腫瘤及相關(guān)學科建設(shè)。各地要加強醫(yī)療機構(gòu)腫瘤科、內(nèi)科、外科、婦科等相關(guān)科室的能力建設(shè)，使科室布局、人員配備、技術(shù)水平、質(zhì)量管理、規(guī)章制度等與開展的腫瘤診療工作相適應(yīng)。要落實相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)定，對放療科、病理科、檢驗科、藥學部門、放射科、影像科、核醫(yī)學科等相關(guān)學科加強規(guī)范管理，為保證診療質(zhì)量提供技術(shù)支撐。 

（二）加強腫瘤診療人才培訓。各地要重視腫瘤診療相關(guān)人才的培訓，組織開展腫瘤篩查、診斷、手術(shù)、化療、放療、介入等診療技術(shù)的人員培訓，使其掌握各種診療技術(shù)的適應(yīng)證和診療規(guī)范。將腫瘤診療納入住院醫(yī)師規(guī)范化培訓和醫(yī)務(wù)人員繼續(xù)教育，提高腫瘤規(guī)范化診療能力。加強中醫(yī)藥人才培訓，提高腫瘤中醫(yī)藥診療水平。 

（三）加強腫瘤緊缺人才隊伍建設(shè)。通過制訂和實施人才培養(yǎng)計劃、建立分配激勵機制等措施，改善相關(guān)人才緊缺狀況。要大力培養(yǎng)與培訓病理醫(yī)師、病理技師，提高病理診斷能力和質(zhì)量；加強腫瘤專科臨床藥師培訓，增強抗腫瘤藥物和輔助用藥的審方、點評、調(diào)劑能力，指導臨床用藥；加強腫瘤護理人才培養(yǎng)，為患者提供優(yōu)質(zhì)護理服務(wù)；開展放療醫(yī)師、放療技師和醫(yī)學物理人員培訓，保證放療質(zhì)量。 

（四）鼓勵開展腫瘤防治科學研究。鼓勵有條件的醫(yī)療機構(gòu)開展腫瘤防治科學研究，應(yīng)用并推廣使用安全有效的防治技術(shù)。國家將進一步加大對重要腫瘤防治技術(shù)和藥物研發(fā)的支持，規(guī)劃建設(shè)重要腫瘤防治科研基地。 

二、規(guī)范腫瘤診療行為 

（五）落實腫瘤診療規(guī)范和臨床路徑。醫(yī)療機構(gòu)要嚴格落實腫瘤相關(guān)診療規(guī)范和臨床路徑，實施規(guī)范化診療。要根據(jù)患者基本情況、腫瘤病理分型、分期、分子生物學特征以及既往治療等情況，合理選擇手術(shù)、化療、放療、生物靶向治療、中醫(yī)藥等治療方式。國家衛(wèi)生計生委、國家中醫(yī)藥管理局將繼續(xù)組織研究、制修訂常見腫瘤的診療規(guī)范和臨床路徑，指導各地貫徹實施。 

（六）控制抗腫瘤藥物和輔助用藥品種品規(guī)數(shù)量。醫(yī)療機構(gòu)要嚴格控制本機構(gòu)抗腫瘤藥物和輔助用藥的品種數(shù)量，同一通用名稱藥物品種，其品規(guī)數(shù)量要作出限定。優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》和新農(nóng)合藥品目錄收錄及國家談判的藥品。要明確抗腫瘤藥物和輔助用藥的分類使用原則、使用比例，不斷降低輔助用藥的使用比例。 

（七）定期開展用藥監(jiān)測與評價。醫(yī)療機構(gòu)要定期收集、整理本機構(gòu)及臨床各科室抗腫瘤藥物和輔助用藥使用情況，評估藥物使用合理性。二級以上醫(yī)院要組織制訂抗腫瘤藥物和輔助用藥臨床應(yīng)用專項評價方案，明確評價指標。每半年開展一次專項評價。大力倡導采用信息化手段，加強抗腫瘤藥物和輔助用藥臨床應(yīng)用監(jiān)測與評價。 

（八）落實處方點評及公示制度。二級以上醫(yī)院要組織醫(yī)學、藥學、醫(yī)療管理等多學科，對抗腫瘤藥物和輔助用藥處方（醫(yī)囑）實施抽查點評。對用藥適應(yīng)證、用法、用量、療程、配伍禁忌或者不良相互作用等情況進行點評和公示。對點評中發(fā)現(xiàn)的問題，要進行跟蹤管理和干預(yù)，將點評結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員處方權(quán)授予及績效考核的重要依據(jù)。 

三、優(yōu)化腫瘤診療模式 

（九）推行“單病種、多學科”診療模式。將個體化醫(yī)學、精準醫(yī)學理念融入腫瘤的診療。針對病情復(fù)雜的患者，三級醫(yī)院和腫瘤?？漆t(yī)院要積極推行“單病種、多學科”診療，組織腫瘤科、內(nèi)科、外科、放療、病理、藥學、影像、檢驗、核醫(yī)學等相關(guān)學科進行會診、病例討論或聯(lián)合查房，制訂科學、適宜的診療方案。中醫(yī)醫(yī)院要創(chuàng)新中醫(yī)藥與現(xiàn)代技術(shù)相結(jié)合的中醫(yī)腫瘤診療模式，綜合、有機運用多種中醫(yī)藥技術(shù)和現(xiàn)代技術(shù)，提高臨床療效。 

（十）豐富腫瘤診療服務(wù)內(nèi)涵。要落實《進一步改善醫(yī)療服務(wù)行動計劃》，著力做好患者的康復(fù)指導、疼痛管理、長期護理和營養(yǎng)、心理支持。繼續(xù)推進癌痛規(guī)范化治療示范病房建設(shè)，提高腫瘤患者生存質(zhì)量。重視對腫瘤晚期患者的管理，開展姑息治療和臨終關(guān)懷。加強腫瘤患者的健康教育和適時隨訪，結(jié)合隨訪結(jié)果，及時改進服務(wù)。 

（十一）關(guān)注患者的心理和社會需求。結(jié)合醫(yī)學模式轉(zhuǎn)變，醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員要關(guān)心、愛護腫瘤患者，了解患者心理需求和變化，做好宣教、解釋和溝通。鼓勵有條件的醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)務(wù)社會工作和志愿者服務(wù)，為有需求的患者鏈接社會資源提供幫助。 

四、建立科學管理方式 

（十二）推進腫瘤全過程管理。各地要加強康復(fù)醫(yī)院、護理院、臨終關(guān)懷機構(gòu)建設(shè)，與上級醫(yī)院對接，建立長期對口合作關(guān)系，實現(xiàn)雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治。鼓勵上級醫(yī)院出具診療方案，在康復(fù)醫(yī)院、護理院、臨終關(guān)懷機構(gòu)實施治療。逐步構(gòu)建從診療到康復(fù)、從醫(yī)院到社區(qū)，對腫瘤的全過程管理模式。 

（十三）加強腫瘤登記報告和監(jiān)測。各省級衛(wèi)生計生行政部門、中醫(yī)藥管理部門要健全腫瘤登記報告制度，逐步掌握轄區(qū)內(nèi)惡性腫瘤發(fā)病和死亡情況。醫(yī)療機構(gòu)要建立腫瘤病例信息監(jiān)測體系，收集腫瘤臨床診治及預(yù)后信息，科學指導規(guī)范化診療。對個案腫瘤病例信息采取管理和技術(shù)上的安全措施，保護患者隱私和信息安全。 

（十四）切實落實相關(guān)保障制度。各地要認真學習落實城鄉(xiāng)居民大病保險、重特大疾病醫(yī)療救助等制度，使符合條件的貧困腫瘤患者享受相應(yīng)的醫(yī)療保障，最大限度減輕患者醫(yī)療支出負擔，緩解因病致貧、因病返貧。 

各級衛(wèi)生計生行政部門、中醫(yī)藥管理部門要高度重視腫瘤診療管理工作，發(fā)揮腫瘤質(zhì)控中心的作用，積極組織開展相關(guān)培訓，加強質(zhì)量控制和督導檢查，不斷提高醫(yī)療機構(gòu)腫瘤診療水平。國家衛(wèi)生計生委、國家中醫(yī)藥管理局將適時組織對地方衛(wèi)生計生行政部門、中醫(yī)藥管理部門和醫(yī)療機構(gòu)的督導檢查，并適時遴選腫瘤規(guī)范化診療示范醫(yī)院。 

國家衛(wèi)生計生委辦公廳　　國家中醫(yī)藥管理局辦公室 

2016年3月1日