“偉哥”的仿制藥“金戈”距離獲批越來(lái)越近，倒是原研藥生產(chǎn)者輝瑞公司按兵不動(dòng)，讓人感覺(jué)詫異。

8月26日，輝瑞中國(guó)企業(yè)溝通部總監(jiān)席慶重申了公司對(duì)于萬(wàn)艾可的表態(tài)：“沒(méi)有價(jià)格調(diào)整的想法，也沒(méi)有更多的內(nèi)容可以披露。”輝瑞表示，公司已在過(guò)去遭遇到多次專(zhuān)利產(chǎn)品到期的問(wèn)題，已經(jīng)有成熟的應(yīng)對(duì)經(jīng)驗(yàn)，“萬(wàn)艾可只是因?yàn)樘厥庠?，所以才比較受關(guān)注。”

然而輝瑞已經(jīng)在其他國(guó)家有了降價(jià)的舉動(dòng)。今年5月，澳大利亞連鎖藥店ChemistWarehouse首先推出了最低價(jià)13.99澳元的4片裝萬(wàn)艾可(100mg)，每片相當(dāng)于人民幣20元。隨后，Blooms和TerryWhite等大型連鎖藥店也紛紛跟進(jìn)，售價(jià)為14澳元。

輝瑞或許正在考慮白云山(600332)“金戈”對(duì)原研藥的沖擊程度，席慶表示：“我們也在關(guān)注仿制藥的定價(jià)策略。”不過(guò)他仍然表示，萬(wàn)艾可在中國(guó)的銷(xiāo)售情況很好。

金戈獲批

8月22日晚，白云山對(duì)外發(fā)布消息，稱(chēng)8月21日“金戈”原料生產(chǎn)批件已經(jīng)完成審批。7月30日，“金戈”的制劑生產(chǎn)批件已經(jīng)完成審批。

這意味著萬(wàn)艾可的仿制藥“金戈”所有的審批工作已經(jīng)通過(guò)，隨時(shí)都有可能拿到生產(chǎn)批件。

廣藥方面對(duì)外表示，根據(jù)原料藥業(yè)務(wù)板塊的整體戰(zhàn)略規(guī)劃，未來(lái)金戈的原料“枸櫞酸西地那非”不僅供自家的“金戈”使用，而且還將成為原料供應(yīng)商為全球其他國(guó)家“偉哥”的生產(chǎn)企業(yè)提供原料。

廣藥一直在強(qiáng)調(diào)擁有“偉哥”原料藥的生產(chǎn)能力。藥監(jiān)局資料顯示，國(guó)內(nèi)只有廣藥和山東羅欣申報(bào)了枸櫞酸西地那非的生產(chǎn)，但山東羅欣是2013年4月申報(bào)的，至今并未通過(guò)審批。其他大量的“偉哥”仿制藥企業(yè)只是申報(bào)了片劑的生產(chǎn)，其原料還是要向廣藥和山東羅欣購(gòu)買(mǎi)。

廣藥方面目前正在組建銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)，在做市場(chǎng)調(diào)研、產(chǎn)能準(zhǔn)備的前期工作。“金戈”已經(jīng)成為廣藥全集團(tuán)的重要工作之一。

輝瑞方面一直很“淡定”。席慶表示：“萬(wàn)艾可只是我們的品種之一，雖然社會(huì)關(guān)注度很高，但不是公司的最重要品種。”對(duì)于廣藥咄咄逼人的氣勢(shì)，輝瑞依然保持著慣有的行事風(fēng)格。

但廣藥卻已經(jīng)明確將輝瑞設(shè)置為假想敵，在白云山向媒體發(fā)布的新聞通稿中，廣藥稱(chēng)“金戈將在未來(lái)偉哥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)中成為輝瑞最強(qiáng)有力的勁敵”。事實(shí)可能也是如此，廣藥之后，其他可能獲批的企業(yè)在企業(yè)規(guī)模、銷(xiāo)售渠道等方面均明顯遜于廣藥。

國(guó)信證券曾做過(guò)研究報(bào)告，稱(chēng)中國(guó)2012年的男性勃起功能障礙(ED)市場(chǎng)在20億元左右，但是其中80%的病人并沒(méi)有接受治療，也就意味著2012年ED潛在市場(chǎng)在100億元左右。2012年萬(wàn)艾可在華的銷(xiāo)售額突破10億元，這意味著此前輝瑞控制約一半的抗ED藥物市場(chǎng)份額。

定價(jià)懸疑

目前，“金戈”出爐已然是板上釘釘?shù)氖虑?，市?chǎng)唯一關(guān)注的是其價(jià)格。

100mg的萬(wàn)艾可每片定價(jià)為128元，金戈定多少錢(qián)，一來(lái)決定了其可能占領(lǐng)的市場(chǎng)份額，二來(lái)決定著其他仿制者的定價(jià)策略。

雖然有經(jīng)銷(xiāo)商稱(chēng)，部分金戈產(chǎn)品已經(jīng)開(kāi)始有鋪貨的跡象，但對(duì)于定價(jià)，廣藥方面一直三緘其口。唯一知道的是，金戈可能是粉紅色的菱形藥片，與萬(wàn)艾可形狀類(lèi)似，顏色不同。

萬(wàn)艾可在全球?qū)＠狡谥?，韓國(guó)、泰國(guó)等國(guó)家仿制藥快速搶占了市場(chǎng)份額，迫使輝瑞在一些市場(chǎng)上降價(jià)應(yīng)對(duì)。

萬(wàn)艾可在韓國(guó)早在2012年就過(guò)了專(zhuān)利保護(hù)，仿制藥價(jià)格僅為萬(wàn)艾可的三分之一，泰國(guó)更是低至十分之一。

輝瑞在各國(guó)的調(diào)價(jià)策略并不相同，在泰國(guó)，萬(wàn)艾可降價(jià)約30%；在澳大利亞，萬(wàn)艾可的價(jià)格已經(jīng)降至不到20元人民幣每片，降價(jià)幅度更大。而在中國(guó)，輝瑞目前仍選擇不降價(jià)，靜待市場(chǎng)變化。

國(guó)信證券指出，過(guò)去10年有11家中國(guó)企業(yè)參與申報(bào)枸櫞酸西地那非，其中白云山“金戈”優(yōu)勢(shì)最明顯—質(zhì)量技術(shù)優(yōu)勢(shì)、藥店渠道優(yōu)勢(shì)、品牌優(yōu)勢(shì)，尤其是白云山多年經(jīng)營(yíng)的藥店渠道和品牌優(yōu)勢(shì)，有望搶得先機(jī)并占據(jù)可觀(guān)市場(chǎng)份額，值得積極關(guān)注。

有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，國(guó)內(nèi)藥品審批流程復(fù)雜可能是輝瑞按兵不動(dòng)的原因，白云山的金戈最快也需要一兩個(gè)月才能真正上市，而其他仿制者可能等待的時(shí)間更長(zhǎng)。尤其是國(guó)內(nèi)一直在推進(jìn)仿制藥質(zhì)量的一致性評(píng)價(jià)工作，極有可能未來(lái)獲批的仿制藥企業(yè)數(shù)量會(huì)受到控制，這些因素都有可能為輝瑞騰出更多的事件。

然而，輝瑞可能忽略了另一個(gè)重要的因素。8月25日，有消息傳出互聯(lián)網(wǎng)售處方藥的政策可能會(huì)在10月份落地，以嶺藥業(yè)(002603)、九州通(600998)等擁有醫(yī)藥電商牌照的企業(yè)早已摩拳擦掌，天貓、1號(hào)店等擁有第三方平臺(tái)的企業(yè)也是嚴(yán)陣以待。

成人用品一直是網(wǎng)上藥店銷(xiāo)售的主力，2012年國(guó)內(nèi)醫(yī)藥電商尚未發(fā)展之勢(shì)，天貓醫(yī)藥館的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)中，成人用品就占到11%的份額。藥房網(wǎng)等管理者曾經(jīng)感慨：“網(wǎng)上除了醫(yī)療器械和成人用品之外，別的幾乎賣(mài)不動(dòng)。”

在網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售上，價(jià)格和可及性一直是最受重視的兩個(gè)因素。一旦網(wǎng)售處方藥放開(kāi)，“金戈”可能會(huì)憑借其價(jià)格優(yōu)勢(shì)，迎來(lái)銷(xiāo)售量的井噴。只是現(xiàn)在，輝瑞和廣藥雙方均未對(duì)布局電商有所透露。