仿制藥行業(yè)洗牌悄然展開 8大概念股望爆發(fā)(2)
核心提示:國家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)司22日發(fā)布的《仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作方案(征求意見稿)》稱,由于早期批準(zhǔn)的仿制藥醫(yī)藥學(xué)研究基礎(chǔ)相對(duì)薄弱,部分仿制藥質(zhì)量與被仿制藥差距較大,尚不能達(dá)到被仿制藥的臨床療效。
【概念股掘金】
恒瑞醫(yī)藥(600276):阿帕替尼預(yù)計(jì)明年上市
抗腫瘤線全年增速17%左右,手術(shù)、造影產(chǎn)品50%增長
抗腫瘤線今年增速17%,明年考慮最高零售價(jià)在江蘇、上海、天津等地調(diào)整的影響,增速有所放緩,但:伊立替康、奧沙利鉑通過規(guī)范市場認(rèn)證后招標(biāo)價(jià)有望維護(hù);培門冬酶用于兒童急性淋巴細(xì)胞白血病患者一線治療,研究顯示可用于治療成人急性淋巴細(xì)胞白血病,去年銷售2千萬元,今年將達(dá)6-7千萬元,未來有望做到3個(gè)億;替吉奧今年預(yù)計(jì)2億銷售,若明年招標(biāo)順利可能翻番。手術(shù)麻醉藥年增速50%,明年仍將維持,各產(chǎn)品未來均達(dá)5億銷售。造影劑去年以80%的速度增長,今年預(yù)計(jì)增速60%以上,明年如不考慮招標(biāo)因素增速50%,如招標(biāo)有望翻番,目前有碘佛醇、碘克沙醇兩個(gè)產(chǎn)品,但后者因招標(biāo)問題今年鮮有銷售。
阿帕替尼預(yù)計(jì)明年上市,長效G-CSF明年報(bào)生產(chǎn)
公司今年研發(fā)費(fèi)用6個(gè)多億,明年預(yù)計(jì)持平:創(chuàng)新藥艾瑞昔布比塞來昔布療效更好、胃腸道安全性更好,在風(fēng)濕免疫科、骨科、疼痛科使用,今年主要做物價(jià)、招標(biāo)等前期工作,0.1g*6粒/盒山東備案采購價(jià)是34.73元,略低于塞來昔布,1個(gè)療程2個(gè)月,目前國內(nèi)骨關(guān)節(jié)炎患者用藥人群500萬,未來銷售峰值將超過5億元。阿帕替尼作為國家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目,獲批可能性較大,胃癌、肺癌、肝癌、三陰性乳腺癌四大適應(yīng)癥中主攻胃癌、肝癌,胃癌適應(yīng)癥可有效減輕患者腹部脹痛癥狀,正在等待三期臨床結(jié)果,揭盲后無需重新排隊(duì),預(yù)計(jì)明年獲批,分析師預(yù)計(jì)阿帕替尼市場空間在20億元以上。長效G-GSF三期臨床完成,療效比Amgen原研療效更好,預(yù)計(jì)明年報(bào)生產(chǎn)。瑞格列汀即將開始國內(nèi)三期臨床試驗(yàn)。法米替尼預(yù)計(jì)明年年初申報(bào)三期臨床,快的話明年中期拿到臨床數(shù)據(jù) .
走有特色的制劑出口之路,環(huán)磷酰胺等產(chǎn)品將陸續(xù)通過認(rèn)證
公司國際化每年近5千萬元投入。公司制劑出口有專利保護(hù)、工藝創(chuàng)新的特色產(chǎn)品。繼伊立替康通過FDA認(rèn)證、奧沙利鉑通過歐盟認(rèn)證之后,環(huán)磷酰胺、加巴噴丁將陸續(xù)通過認(rèn)證。創(chuàng)新藥血小板生成素受體激動(dòng)劑海曲泊帕乙醇胺用于化療病人提高血小板水平,正在美國進(jìn)行一期臨床,療效好于GSK同類產(chǎn)品。
盈利預(yù)測與投資評(píng)級(jí)
公司創(chuàng)新藥與國際化并舉,加快生物創(chuàng)新藥布局,預(yù)計(jì)2013年新藥進(jìn)行全面收獲期。分析師預(yù)計(jì)公司12-14年EPS分別為0.87/1.09/1.42元(2011年EPS0.71元)對(duì)應(yīng)PE33/26/20倍。目前股價(jià)28.97元,目標(biāo)價(jià)34.80元,維持“買入”評(píng)級(jí)。
海正藥業(yè)(600267):短期抗腫瘤原料藥拖累業(yè)績
2012年前三季度公司實(shí)現(xiàn)收入43.98億元,凈利潤2.48億元,分別同比增長21.18%和下降29.07%.實(shí)現(xiàn)每股收益0.30元,每股經(jīng)營性現(xiàn)金流0.44元。業(yè)績低于預(yù)期主要因?yàn)楣菊w毛利率下降,預(yù)計(jì)明年隨著抗腫瘤原料藥訂單恢復(fù)后毛利下滑狀況有望得到改善。
抗腫瘤原料藥尚未恢復(fù),制劑加大營銷力度導(dǎo)致費(fèi)用提升
三季度抗腫瘤原料藥訂單受下游制劑客戶檢修影響,恢復(fù)情況依然不佳。同時(shí)椒江原料藥車間搬遷及7月份原料藥生產(chǎn)線進(jìn)行美國FDA認(rèn)證影響較大,雖一次性獲得零缺陷通過,但FDA認(rèn)證檢查導(dǎo)致的停產(chǎn)影響了正常生產(chǎn)。國內(nèi)制劑方面,公司加大營銷力度,導(dǎo)致銷售費(fèi)用上升,三季度銷售費(fèi)用率同比上升了1.13%.同時(shí)公司任命前輝瑞銷售總監(jiān)陳文德負(fù)責(zé)國內(nèi)制劑銷售。分析師認(rèn)為雖然短期銷售費(fèi)用的增加對(duì)業(yè)績產(chǎn)生一定拖累,但公司今年開始對(duì)制劑銷售投入的力度顯示公司由原料藥龍頭向制劑領(lǐng)先企業(yè)轉(zhuǎn)型的決心。
合資公司三季度掛牌,未來成長可期,維持買入評(píng)級(jí)
9月13號(hào)海正輝瑞合資公司掛牌成立,明年1月1日正式并表。海正將現(xiàn)有120多個(gè)制劑品種中的70多個(gè)注入合資公司,輝瑞初期將注入“6 2”個(gè)品種,分析師認(rèn)為合資公司實(shí)現(xiàn)“1 12”的協(xié)同效應(yīng)是大概率事件。單抗“重磅”仿制藥安百諾的臨床補(bǔ)充試驗(yàn)正在穩(wěn)步推進(jìn),預(yù)計(jì)明年二季度有望獲批。由于今年多個(gè)不利因素對(duì)業(yè)績短期影響,下調(diào)2012-2014年EPS分別至0.48/0.65/0.91元,目前股價(jià)對(duì)應(yīng)市盈率分別為32/24/17倍。但依然看好公司走出谷底之后的高成長性,給予2013年28倍PE,目標(biāo)價(jià)18元,維持“買入”評(píng)級(jí)。
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