康緣藥業(yè)“重磅新品”銀杏內酯注射液被機構潑冷水
苦熬十余年,30成長成份股康緣藥業(yè)終于拿到銀杏內酯注射液的獲批書。欣喜過后,市場各方人士卻多了份冷靜。日前,國信證券一份研報即對這一“重磅新品”潑了一盆冷水,認為該類產品后續(xù)報批企業(yè)較多,未來競爭激烈,或難以達到市場樂觀預測的銷售規(guī)模。
昨日,公司證券部人士對《金證券》回應,“公司也已經注意到這份研報,對于這些報批企業(yè)我們會緊密跟蹤,不過短期內應該不會造成威脅。”
20億的美麗“蛋糕”
11月13日,康緣藥業(yè)公告稱,近日收到國家食品藥品監(jiān)督管理局通知,公司研制的“銀杏二萜內酯原料及銀杏二萜內酯葡胺注射液”順利通過技術審評,獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書及藥品注冊批件。
據了解,公司銀杏二萜內酯葡胺注射液于1998年立項研發(fā),歷經十余年研發(fā)成功,屬于國家中藥5類新藥。
據悉,成都百裕銀杏內酯注射液在青海的中標價格為148元/支,定價是普通銀杏注射液的10倍左右。按照一天5支的用藥量,保守假設代替10%的銀杏葉注射液市場份額,該產品的市場空間也有20億。
20家企業(yè)背后角逐
不過,消息公布后,康緣藥業(yè)股價并未熱烈回應。昨日更重挫4.47%,收于18.79元。
除了市場資金對此早有預期外,11月14日國信證券出爐的一份研報也起到推波助瀾的作用。研究員認為,“若公司營銷得力,或可奪得銀杏類注射液市場先機,而從長遠看,因該類產品后續(xù)報批企業(yè)較多,未來競爭激烈,或難以達到同類中藥注射劑獨家品種的銷售規(guī)模。”
按照研究員提供的資料,銀杏內酯注射液目前已經獲批的有成都百裕和康緣藥業(yè)2家;報生產階段的有原天士力(600535,股吧)之驕藥業(yè)(2006年12月申報,已轉讓);臨床階段有中國藥科大學、青海巴顏喀拉生物、四川省樂山市三民藥物研究所、江蘇吳中(600200,股吧)蘇州第六制藥廠等10家企業(yè)。
銀杏內酯B注射液目前報生產階段有合肥拓峰生物(2012年1月申報)、中國人民解放軍總醫(yī)院(2012年1月申報,譽衡藥業(yè)通過它申報)2家;臨床階段有江蘇鵬鷂藥業(yè)、江蘇柯菲平醫(yī)藥2家;報臨床階段的有海南四環(huán)心腦血管藥物研究院、廣東艾希德藥業(yè)等4家企業(yè)。
該研究員判斷,未來康緣藥業(yè)銀杏內酯注射液能達到何種銷售規(guī)模,能否進入、何時進入國家醫(yī)保甚至基藥目錄,都不是很確定。
公司稱“短期安全”
昨日,公司證券部人士對《金證券》記者表示,“對券商研究員的判斷,公司也有所留意。公司此前并未過多關注這塊,日后會緊密跟蹤,但產品獲批并不容易,短期內應該不會造成威脅。”公司同時透露,銀杏內酯注射液銷售將采取“自銷+代理”模式,力求利益最大化。
在醫(yī)藥行業(yè)浸淫多年的一位業(yè)內人士對券商觀點不以為然。他對《金證券》分析,國家食品藥品監(jiān)督管理局批的康緣藥業(yè)銀杏內酯注射液,通用名是“銀杏二萜內酯葡銨注射液”,并非成都百裕的“銀杏內酯注射液”。兩種產品通用名都不一樣,就代表是不同的產品。在招標分組的時候,也將處于不同的產品組,不會有價格競爭。
目前正在申報銀杏內酯B注射液生產階段的譽衡藥業(yè)(002437)內部人士則對《金證券》解釋,“康緣為多組分產品包含銀杏內脂ABK,我公司銀杏內酯B為高純度單組份產品,且我公司為一類新藥(即未在國內外上市銷售的藥品)。”言下之意,兩者并不沖突。
責任編輯:中國醫(yī)藥聯(lián)盟
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