康緣藥業(yè)(600557.SH) 11月12日晚間公告稱,公司研制的“銀杏二萜內(nèi)酯原料及銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液”順利通過技術(shù)審評(píng),獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書及藥品注冊(cè)批件。

　　不過,重量級(jí)新藥的獲批并未給康緣藥業(yè)帶來股價(jià)上的呼應(yīng),康緣藥業(yè)在昨日和醫(yī)藥板塊一起繼續(xù)低迷,收?qǐng)?bào)19.15元,跌2.2%.

　　昨日,記者以投資者的身份致電康緣藥業(yè),康緣藥業(yè)證券部一位女士表示,新藥何時(shí)面市還需要看接下來的進(jìn)展,在新藥獲批后,還需要進(jìn)行原料藥的現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證,這個(gè)過程大約需要半年,所以在今年之內(nèi)不可能了,最快可能要到明年。

　　據(jù)了解,康緣藥業(yè)的銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液于1998年立項(xiàng)研發(fā),歷經(jīng)十余年研發(fā)成功,屬于國(guó)家中藥5類新藥。該新藥是以銀杏葉為原料,經(jīng)提取純化后得到其有效部位銀杏二萜內(nèi)酯(銀杏內(nèi)酯A、B、K等),并以其為原料制成注射液。該新藥具有活血通絡(luò)之功效,臨床用于腦梗死(中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò)痰瘀阻絡(luò)證)的治療,癥見半身不遂、口舌歪斜、言語謇澀、肢體麻木等。

　　康緣藥業(yè)指出,該產(chǎn)品的獲批,對(duì)豐富公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)具有重要意義,預(yù)計(jì)對(duì)公司經(jīng)營(yíng)能力提升將會(huì)產(chǎn)生積極影響。有分析認(rèn)為,康緣藥業(yè)腦梗死新藥在年內(nèi)獲批,經(jīng)過3~6個(gè)月的原料藥GMP認(rèn)證,通過后正式投放市場(chǎng),該品種成為繼熱毒寧之后又一個(gè)數(shù)億元級(jí)別的大品種,進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品線,形成規(guī)模效應(yīng),預(yù)計(jì)對(duì)公司經(jīng)營(yíng)能力提升將會(huì)產(chǎn)生積極影響。

　　康緣藥業(yè)三季度報(bào)顯示,今年前三季度歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)為1.84億元,較上年同期增13.31%;營(yíng)業(yè)收入為13.65億元,較上年同期增17.81%;基本每股收益為0.44元,較上年同期增12.82%.截至上半年,注射液產(chǎn)品的銷售收入占公司總收入的44.22%.

　　長(zhǎng)江證券昨日發(fā)布研報(bào)認(rèn)為,銀杏內(nèi)酯注射液獲批,打開了公司的成長(zhǎng)空間。銀杏內(nèi)酯注射液極大充實(shí)了公司注射劑產(chǎn)品線,為公司注入新鮮血液;熱毒寧注射液已為公司成功開拓了中藥注射劑市場(chǎng),未來銀杏內(nèi)酯的成長(zhǎng)將更為迅速,改變公司熱毒寧獨(dú)撐大局的形勢(shì)。銀杏內(nèi)酯注射液預(yù)計(jì)明年下半年將能投放市場(chǎng)。預(yù)計(jì)公司業(yè)績(jī)還有超預(yù)期的可能。

　　對(duì)于新藥獲批后的低迷表現(xiàn),有分析人士認(rèn)為,年初至今康緣藥業(yè)股價(jià)一路上行,年初至今的漲幅已超過30%.市場(chǎng)已經(jīng)對(duì)康緣藥業(yè)的新藥銀杏內(nèi)酯的面市賦予了極高的預(yù)期,這種研發(fā)超過10年的新藥近期已經(jīng)拿到了生產(chǎn)批件,最快可在明年年中左右上市銷售,利好消息出來后,康緣藥業(yè)連續(xù)下跌,由于股價(jià)已透支了預(yù)期,所以未來走勢(shì)仍不明朗,投資者需要謹(jǐn)慎對(duì)待。