連日來,全國多省份先后優(yōu)化調(diào)整新冠肺炎疫情防控政策,作為國家中醫(yī)藥重大成果“三方三藥”之一,國家衛(wèi)生健康委及國家中醫(yī)藥管理局推薦用藥,連花清瘟再次成為市民防疫的搶購熱點。據(jù)了解,連花清瘟不僅可治療新冠肺炎,對流感以及SARS等病毒性公共衛(wèi)生事件都有很好的防治作用。上市近20年來,連花清瘟累計應用11億余人次,在我國新冠肺炎疫情防治中發(fā)揮了積極作用。

 融匯三朝抗擊疫病名方

以中醫(yī)絡病理論為指導,連花清瘟針對“疫毒襲肺、壅滯肺絡”病機特點,以“清瘟解毒、宣肺泄熱”作為組方原則,匯集東漢張仲景《傷寒雜病論》、清代吳鞠通《溫病條辨》及明代吳又可《溫疫論》三朝名方,配伍紅景天清肺化瘀、調(diào)節(jié)免疫,藿香芳香化濕護脾胃,組方用藥歷史悠久。

 治療無癥狀感染者、密切接觸者療效確切

針對無癥狀感染者,連花清瘟治療新冠病毒無癥狀感染者隨機對照研究顯示,連花清瘟在14天的隔離觀察期間明顯提高無癥狀感染者核酸轉陰率81.21%,核酸轉陰時間較對照組縮短7天(近50%),降低臨床癥狀出現(xiàn)比例47.5%,降低轉為普通型比例51.4%,且無記錄嚴重不良事件。

針對密切接觸者,追蹤顯示密接及次密接人群預防應用連花清瘟后核酸檢測陽性率較對照組降低76%,發(fā)熱癥狀的發(fā)生率較對照組降低85%,服用連花清瘟具有良好的安全性。

 上市近20年,臨床應用安全

經(jīng)檢索,截止2022年11月,國家藥品不良反應監(jiān)測中心發(fā)布的“藥械安全警示”、國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的“藥品說明書修訂公告”和藥品不良反應信息通報等藥械安全性提示均未曾涉及到連花清瘟。從目前監(jiān)測情況來看,該品種的風險低,且該品種說明書中不良反應、禁忌、注意事項等用藥安全方面的提示已較為充分,產(chǎn)品說明書中列出的常規(guī)藥物警戒措施基本可以滿足臨床安全合理用藥的需求。

一項連花清瘟自上市至2021年2月的217項臨床研究不良反應的Meta分析,涉及連花清瘟治療流感、呼吸道感染、肺炎、新冠肺炎等疾病的臨床研究,結果顯示臨床前藥理毒理研究顯示連花清瘟在急性毒理、長期毒理和安全藥理等方面均具有良好安全性。連花清瘟自上市以來開展了百余項臨床研究,Meta分析顯示在治療流感、呼吸道感染、肺炎、新冠肺炎等疾病方面均具有良好的安全性,未見肝腎功能損傷。