3月4日，由中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)等中國醫(yī)藥行業(yè)25家協(xié)（學(xué)）會(huì)主辦的2017第九屆“聲音•責(zé)任”醫(yī)藥界全國人大代表政協(xié)委員座談會(huì)在北京隆召開，來自醫(yī)藥行業(yè)的40余位全國人大代表、政協(xié)委員出席座談；國務(wù)院醫(yī)改辦、發(fā)改委、衛(wèi)計(jì)委、人社部、工信部、商務(wù)部、財(cái)政部、國家食藥監(jiān)總局以及國家中醫(yī)藥局等醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)的政府部門領(lǐng)導(dǎo)及專家應(yīng)邀到會(huì)旁聽。

在政策頻出的2016年和新政不斷的2017年之初，中國醫(yī)藥行業(yè)正在經(jīng)歷深刻的裂變與改革，下一步醫(yī)改如何走向，藥品價(jià)格、原料藥漲價(jià)、一致性評價(jià)、醫(yī)藥代表職業(yè)化等問題將如何影響醫(yī)藥企業(yè)和其間的每一個(gè)個(gè)體，圍繞行業(yè)的諸多熱點(diǎn)話題，我們來聽聽代表委員們怎么說。

焦點(diǎn)一：原料藥漲價(jià)兇猛

全國人大代表、河南羚銳集團(tuán)董事長 熊維政：

現(xiàn)在原料藥非理性的漲價(jià)，我認(rèn)為太不像話了。原來是150塊錢一公斤現(xiàn)在漲到980，我們經(jīng)過調(diào)查發(fā)現(xiàn)很多問題，有的是因?yàn)楸O(jiān)管部門對原材料原料的審查目前采取審核批準(zhǔn)，審核批準(zhǔn)了才能生產(chǎn)，沒批準(zhǔn)的就不能生產(chǎn)；有的是因?yàn)榻?jīng)銷商抬高物價(jià)，這個(gè)現(xiàn)象目前在我們國家已經(jīng)非常嚴(yán)重了，好多企業(yè)、好多老總跟我說這個(gè)事情，有的很普通的藥原材料漲價(jià)導(dǎo)致很多企業(yè)無法生產(chǎn)，情況還是比較嚴(yán)重的，希望引起有關(guān)部門的重視。

要解決這個(gè)問題并不是很難，我的建議是放開藥的生產(chǎn)權(quán)，準(zhǔn)入具備原料藥生產(chǎn)條件的廠家生產(chǎn)，實(shí)行備案制度，并不需要所有的原料都要采取審核批準(zhǔn)，這也不符合當(dāng)前的形勢。同時(shí)更重要的是我們的物價(jià)部門要加強(qiáng)價(jià)格的監(jiān)管，這樣才能從各個(gè)環(huán)節(jié)確保藥品的安全。

全國人大代表、四川好醫(yī)生藥業(yè)集團(tuán)有限公司董事長 耿福能：

經(jīng)市場調(diào)研，我們發(fā)現(xiàn)自國家放開藥價(jià)以來，部分藥品價(jià)格上漲，其中由于原料壟斷造成藥品價(jià)格上漲是主要因素之一。其中，有兩種情況，一是文號(hào)少的原料藥；二是部分中藥提取物、中藥飲片、藥用輔料不該發(fā)文號(hào)的錯(cuò)發(fā)了文號(hào)。

針對以上原料藥的壟斷行為，希望相關(guān)主管部門依法制裁壟斷整治壟斷，保障醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展，保障老百姓真正能“看得起病，吃得起藥”。同時(shí)，企業(yè)也要自律，不搞壟斷，遵守法律，致力研發(fā)創(chuàng)新，做遵紀(jì)守法的企業(yè)。

建議：第一，完善和落實(shí)《反壟斷法》，制定《反暴利法》；第二，立即清理及取消對中藥（天然藥物）提取物的批準(zhǔn)文號(hào)并取締；第三，對部分原料藥實(shí)施價(jià)格干預(yù)（如：政府定價(jià)）及量產(chǎn)任務(wù)；第四，設(shè)置鼓勵(lì)原料藥注冊準(zhǔn)入制度。

全國人大代表、山東辰欣藥業(yè)股份有限公司董事長 杜振新

隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，藥用原料藥注冊管理的弊端日益凸顯，為建立科學(xué)高效的藥用原料管理制度，建議在借鑒發(fā)達(dá)國家先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，建立和完善藥用原料備案管理制度，即DMF制度。

DMF是指藥用原料生產(chǎn)企業(yè)，按照規(guī)定程序，將生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝參數(shù)和質(zhì)量指標(biāo)等全部技術(shù)資料，自愿報(bào)送到CFDA，供藥品生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)督管理部門在藥品注冊和生產(chǎn)監(jiān)督時(shí)使用的技術(shù)文件管理系統(tǒng)。原則是自愿報(bào)送、技術(shù)資料分為公開和非公開部分、不實(shí)行實(shí)質(zhì)審查和批準(zhǔn)、持有者授權(quán)使用、變更須更新等。管理方式是申請人將所有相關(guān)資料向藥品監(jiān)管部門主動(dòng)登記備案，其中公開部分的信息供制劑企業(yè)選擇時(shí)使用，非公開部分信息供藥品監(jiān)管部門在制劑審批和生產(chǎn)企業(yè)檢查時(shí)使用。

全國人大代表、浙江康恩貝集團(tuán)董事長 胡季強(qiáng)：

不能因?yàn)橐獪p少批文就不批原料藥，現(xiàn)在原料藥壟斷搞得我們很難受，價(jià)格提升20倍、30倍甚至100倍搞得我們自己沒法生產(chǎn)，但是審批又非常難，盡量不批，這也是市場行為。我還是那句話，市場可以管的要交給市場管，該你管的你管，其他事情應(yīng)該企業(yè)管。

焦點(diǎn)二：80萬藥師立法

全國政協(xié)委員、輝瑞制藥中國企業(yè)事務(wù)部總監(jiān)馮丹龍：

要重視和加快藥施法的立法進(jìn)程，今年1月國務(wù)院辦公廳出臺(tái)藥品流通體制改革相關(guān)文件，指出要積極發(fā)揮藥師作用，落實(shí)藥師權(quán)利和責(zé)任，充分發(fā)揮藥師在和利用藥方面的作用。

國務(wù)院在2016年立法工作計(jì)劃中將藥師法作為研究的一個(gè)項(xiàng)目，由國家衛(wèi)計(jì)委組織起草，按照常規(guī)立法過程需要數(shù)年，現(xiàn)在我國大概有80多萬藥師，他們的作用非常大，但是目前沒有，無法可依。穩(wěn)定藥師隊(duì)伍，保障和利用藥和百姓的用藥安全刻不容緩，因此建議加快制定并頒布中華人民共和國藥師法，制定統(tǒng)一的藥師制度和準(zhǔn)入表現(xiàn)，明確藥師的法律地位和責(zé)權(quán)利，保證和利用藥，維護(hù)用藥安全。

全國人大代表、康恩貝制藥董事長 胡季強(qiáng)：

目前，醫(yī)師有醫(yī)師法，中醫(yī)藥有中醫(yī)藥法，到現(xiàn)在為止我們沒有一部藥師的法律，現(xiàn)在管理狀態(tài)藥店需要藥師，工廠需要藥師，流通企業(yè)需要藥師，但是診所沒有藥師，診所在用藥，醫(yī)院沒有藥師，醫(yī)院的比例只有百分之幾，而醫(yī)療機(jī)構(gòu)理論上只要用藥就必須應(yīng)該有藥師，但是現(xiàn)在的職業(yè)藥師不是一個(gè)法律，管不到衛(wèi)生部門，在中國一個(gè)制度應(yīng)該管所有同樣性質(zhì)的，怎么能只管藥這一頭不管醫(yī)這頭呢？藥師法是必須要從這個(gè)角度入手的，同時(shí)應(yīng)該怎么樣有利于這個(gè)行業(yè)在互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代從行業(yè)的角度來制定藥師的法，藥師法是必須出臺(tái)的。

焦點(diǎn)三：醫(yī)藥代表職業(yè)化

全國政協(xié)委員、輝瑞制藥中國企業(yè)事務(wù)部總監(jiān)馮丹龍：

2015年有一個(gè)提案是加強(qiáng)醫(yī)藥代表將其納入職業(yè)化管理的提案，在2015年醫(yī)藥代表被國家列入到中華人民共和國職業(yè)分類大紅點(diǎn)上，成為正式的職業(yè)，這是國家促進(jìn)職業(yè)規(guī)范的一個(gè)重要的舉措。最近國務(wù)院十三號(hào)文明確了要加快對醫(yī)藥代表的管理，建立醫(yī)藥代表登記備案制度，這是為規(guī)范管理指明了方向。醫(yī)藥代表關(guān)系到藥物的合理安全使用，也關(guān)系到患者的身體健康和生命安全，因此應(yīng)該盡早地將其列入國家職業(yè)資格目錄，建立完善的職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國家職業(yè)管理體系來規(guī)范從業(yè)人員，從而使醫(yī)藥代表成為真正的從事藥品信息傳遞、溝通、反饋的專業(yè)人員。

焦點(diǎn)四：分級(jí)診療、自由執(zhí)業(yè)

全國政協(xié)委員、北京大學(xué)第一醫(yī)院心內(nèi)科及心臟中心主任 霍勇：

我們在分級(jí)診療和國家不斷推動(dòng)政策的過程中醫(yī)生能做什么，對優(yōu)質(zhì)的人力醫(yī)療資源的整合，人力資源如何形成市場化的模式，醫(yī)生集團(tuán)是一個(gè)重要的組成形式。

今天我有個(gè)提案想強(qiáng)調(diào)從建立醫(yī)生集團(tuán)為抓手來推動(dòng)分級(jí)診療，客觀講應(yīng)該是一個(gè)抓手，更重要是通過醫(yī)生集團(tuán)的建立，如何建設(shè)自己的標(biāo)準(zhǔn)，使行醫(yī)過程更加規(guī)范，醫(yī)生做醫(yī)生的事，醫(yī)生不要做醫(yī)生不該做的事。

另外更要強(qiáng)調(diào)通過醫(yī)生集團(tuán)社會(huì)化的形式，就是社會(huì)商業(yè)化市場化的模式，把優(yōu)質(zhì)的醫(yī)生資源引導(dǎo)到縣醫(yī)院分級(jí)診療方面，國家應(yīng)該制定相應(yīng)的管理辦法，應(yīng)該給予很多政策支持，應(yīng)該有一些管理標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)，這樣才使這個(gè)工作真正能夠有序地推動(dòng)展開，我相信會(huì)為我們國家整體的醫(yī)療體系發(fā)揮作用。

焦點(diǎn)五：醫(yī)院處方外流

全國人大代表、湖南老百姓大藥房董事長 謝子龍：

三方信息共享促進(jìn)醫(yī)院處方外流的建議，我提了三次，衛(wèi)計(jì)委基層醫(yī)療司每次都跟我說需要錢，確實(shí)一下拿不出那么多錢。為了這個(gè)事我專門找了財(cái)政部的一位副部長，確實(shí)很難解決這個(gè)問題。最近我到烏鎮(zhèn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，到美國幾個(gè)地方，我突然找到一個(gè)感覺，其實(shí)搭建這么一個(gè)平臺(tái)不需要錢，為什么說不需要錢？一方面它是我們每一個(gè)企業(yè)不管是醫(yī)院也好，職能部門也好，企業(yè)也好，本身就有信息系統(tǒng)，我們只需要某一個(gè)職能部門來制定一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。

另外，我上次跟烏鎮(zhèn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院董事長交流，他說我們都很愿意做這些事，絕對是免費(fèi)，不需要付一分錢。在不損害消費(fèi)者隱私的前提下，完全可以做這個(gè)工作。我過去建議是衛(wèi)計(jì)委來牽頭，我這次專門提給商務(wù)部，請商務(wù)部來牽頭做這個(gè)事情。既然衛(wèi)計(jì)委推不動(dòng)，商務(wù)部推推看看，衛(wèi)計(jì)委、人社部的醫(yī)保部門參與通過第三方平臺(tái)或者是以醫(yī)?？檩d體實(shí)施三方信息共享，實(shí)際上就是將醫(yī)院、醫(yī)保、醫(yī)藥三塊打通。醫(yī)藥這塊，衛(wèi)生行政部門、食藥監(jiān)部門都可以進(jìn)入這個(gè)平臺(tái)，其實(shí)也便于監(jiān)管。

全國政協(xié)委員、仁和集團(tuán)董事局主席 楊文龍：

有關(guān)統(tǒng)計(jì)顯示，2020年中國有可能超過美國的非處方藥市場，市場非常大，中國的需求很大。國民對自我藥療的產(chǎn)品、特點(diǎn)和消費(fèi)者的自身選擇，目前監(jiān)管體系并沒有完全體現(xiàn)非處方藥的特點(diǎn)，非處方藥與處方藥的管理還是比較模糊，基本上是統(tǒng)一的，處方藥與非處方藥并未完全有一個(gè)區(qū)別性的管理，非處方藥的注冊、返還包括標(biāo)簽說明使用以及與處方藥一樣嚴(yán)格，限制了非處方藥的創(chuàng)新，不利于非處方藥的發(fā)展和參與國際競爭。

基于以上現(xiàn)狀，建議根據(jù)我國實(shí)施藥品分類管理制度暨總體要求，建立區(qū)別于處方藥與非處方藥的注冊管理體系，主要包括：一、按照非處方藥的研究特點(diǎn)制定非處方藥獨(dú)立的注冊類別；二、制定符合非處方藥特點(diǎn)的注冊審批要求；三、建立非處方藥雙寬轉(zhuǎn)換途徑與技術(shù)指導(dǎo)原則；四，制定符合非處方藥特點(diǎn)及鼓勵(lì)品牌建設(shè)的包裝標(biāo)識(shí)的管理規(guī)定。

焦點(diǎn)六：醫(yī)保

全國人大代表、重慶天圣制藥集團(tuán)股份有限公司董事長 劉群：

去年我在全國兩會(huì)上要一些普通的藥要納入到醫(yī)保，我看今年很多兒童用藥納入了醫(yī)保，兒童用藥為什么缺？兩方面原因，一是我們招投標(biāo)過程中把兒童用藥招沒了，全部很便宜，醫(yī)院不用了商家也不生產(chǎn)了，缺。第二，很多兒童用藥沒有進(jìn)入醫(yī)保，我們國家在醫(yī)改上的突破，去年前年發(fā)了兒童用藥調(diào)整恢復(fù)價(jià)格，這也是一個(gè)突破，今年大量的兒童用藥進(jìn)入醫(yī)保，實(shí)際上我們的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用兒童用藥的時(shí)候就不會(huì)感覺這么緊缺。但是還有一個(gè)問題沒解決，就是急搶救藥品的問題。

在醫(yī)保報(bào)銷上我有一個(gè)想法，應(yīng)該側(cè)重解決重大疾病的醫(yī)保報(bào)銷，而在分級(jí)診療上，我支持分級(jí)診療，但是分級(jí)診療重大疾病的報(bào)銷只要是轉(zhuǎn)上去的都能夠給大幅度報(bào)銷80%-90%，我們這塊也要突破?，F(xiàn)在分級(jí)診療是在小醫(yī)院報(bào)80%、90%，縣醫(yī)院報(bào)60%、70%，市醫(yī)院20%、30%，通過制度引領(lǐng)讓分級(jí)診療有個(gè)推動(dòng)。

焦點(diǎn)七：兩票制

全國人大代表、重慶天圣制藥集團(tuán)股份有限公司董事長 劉群：

對藥品公立醫(yī)院推行兩票制我覺得沒什么錯(cuò)誤，支持國家推行公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)兩票制，但是推行兩票制的過程中要以藥品招標(biāo)相結(jié)合，糾正以前招標(biāo)中存在的問題，主要是廉價(jià)藥品急搶救藥品要更加注重產(chǎn)品的質(zhì)量，恢復(fù)以前的價(jià)格。

焦點(diǎn)八：行業(yè)管制

全國人大代表、康恩貝制藥董事長 胡季強(qiáng)：

如何在醫(yī)和藥領(lǐng)域更好地發(fā)揮市場的作用和更好的發(fā)揮政府的作用，順豐上市那天市值近3000億，我在工作日記上寫了一句話，這是我們做醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人的恥辱，快遞盡管發(fā)展很快，但是畢竟跟醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相比它是一個(gè)小產(chǎn)業(yè)，它都能產(chǎn)生3千億市值的公司，我們今天醫(yī)藥行業(yè)最大市值的醫(yī)藥公司只有1150億。什么原因？大家注意到?jīng)]有，那些發(fā)展比較快的迅速崛起的那些企業(yè)、行業(yè)，說實(shí)在話是政府管制最少的行業(yè)，甚至政府不知道該怎么管，比如互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)，政府不知道怎么管，正因?yàn)檎恢涝趺垂?，管的很少，他們迅速發(fā)展起來了，我們醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)恰恰因?yàn)檎艿锰?，管了很多不該管的事情，使得這個(gè)產(chǎn)業(yè)企業(yè)在里面一天到晚在想怎么應(yīng)對政府的政策，真正對市場的研究上不去。