明天起,7省將對藥店、藥批督查檢查
馬上進入8月,持續(xù)4、5個月的醫(yī)藥流通行業(yè)大整治已經(jīng)進入了白熱化階段。大部分省份的異地交叉檢查和飛行檢查會一直持續(xù)到8月末,但也有部分省份已經(jīng)進入了督查檢查的階段。
什么是督查檢查?
近日,濟南市藥監(jiān)局印發(fā)了《濟南市藥品經(jīng)營使用日常監(jiān)督管理辦法(試行)》,其中提到:日常監(jiān)督檢查主要內(nèi)容是藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》實施情況等。
并規(guī)定,有下列情形之一的,應(yīng)列為日常監(jiān)督檢查的重點單位:
(一)經(jīng)營、使用特殊藥品、生物制品的;
(二)新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)營業(yè)時間在一年以內(nèi)的;
(三)被舉報投訴的;
(四)未通過藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查,或《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》過期的;
(五)基本藥物配送企業(yè);
(六)其他需要進行重點監(jiān)督檢查的。
監(jiān)督檢查程序
(一)向被檢查單位的有關(guān)人員出示行政執(zhí)法證件,并告知檢查的目的、范圍、日程安排,落實配合檢查人員;
(二)實施現(xiàn)場監(jiān)督檢查,如實記錄現(xiàn)場檢查情況,必要時取證;
(三)匯總檢查情況,檢查組制作《監(jiān)督檢查記錄》,做出明確的檢查結(jié)論;
(四)檢查組向被檢查單位通報檢查結(jié)論,雙方無異議的,檢查人員、被檢查單位負責(zé)人在相關(guān)的檢查記錄及行政執(zhí)法文書上簽字確認。被檢查單位對檢查結(jié)論若有異議的,有權(quán)進行陳述和申辯,對合理的意見,檢查組應(yīng)予以采納。被檢查單位拒絕簽字的,檢查人員可在記錄中注明情況;
(五)檢查完成后3個工作日內(nèi)將檢查報告等報派出單位。
8月各省檢查形式、重點
省份 |
時間 |
檢查方式 |
檢查重點單位 |
廣東 |
8月 |
飛行檢查 延伸檢查 異地協(xié)查 交叉檢查 |
由省局向社會公開企業(yè)名單,列為重點檢查對象。 |
河北 |
8月 |
異地交叉檢查 |
到期未報告的,向社會公開企業(yè)名單,列為重點檢查對象。 |
安徽 |
8月 |
督查檢查 飛行檢查 |
1, 上年度飛行檢查中存在問題較多的企業(yè)或單位; 2, 藥品監(jiān)督抽驗不合格的企業(yè)或單位;通過GSP認證藥品經(jīng)營企業(yè); 3, 被投訴舉報的企業(yè)或單位;被行政處罰的醫(yī)療機構(gòu); 4, 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生服務(wù)中心、村衛(wèi)生室、民營醫(yī)院、個體診所。 |
湖北 |
8.01-8.15 |
異地交叉檢查 |
1, 拒不提交自查與整改報告的企業(yè); 2, 日常管理水平低、購銷渠道混亂、案件多發(fā)等問題較多,且自查發(fā)現(xiàn)問題少、整改措施不力的企業(yè)。 |
8.16-8.31 |
飛行檢查 |
||
湖南 |
8月 |
隨機抽查 |
1, 經(jīng)營規(guī)模與實際銷售額存在明顯差異的企業(yè); 2, 醫(yī)療機構(gòu)臨床使用量較大的單一品種的供貨企業(yè); 3, 個別藥品購銷價格明顯不符合市場行情的企業(yè); 4, 頻繁變更行政許可事項的企業(yè) 5, 經(jīng)營含特殊藥品復(fù)方制劑等國家專管藥品的企業(yè); 6, 有冷鏈藥品經(jīng)營范圍的企業(yè); 7, 以及農(nóng)村城鄉(xiāng)結(jié)合部、醫(yī)院周邊的零售藥店等。 |
河南 |
8月 |
開展督查 |
覆蓋全部藥品經(jīng)營企業(yè) |
吉林 |
8.01-8.08 |
督查總結(jié) |
對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)開展檢查,檢查覆蓋面要達到100%。 |
福建 |
8月 |
檢查整治飛行檢查總結(jié)督查 |
1, 檢查整治環(huán)節(jié)批發(fā)(連鎖)企業(yè)檢查要做到全覆蓋。 2, 對檢查整治環(huán)節(jié)中中發(fā)現(xiàn)嚴重或?qū)掖芜`反GSP的藥品經(jīng)營企業(yè)進行飛行檢查。 |
江西 |
8月 |
監(jiān)督檢查 |
結(jié)合企業(yè)的自查和整改情況,有針對性、有重點地實施監(jiān)督檢查。 |
陜西 |
8月 |
異地交叉檢查 飛行檢查專項督辦 |
1, 日常管理水平低、購銷渠道混亂、案件多發(fā)等問題較多,且自查發(fā)現(xiàn)問題少、整改措施不力的企業(yè)。 2, 查處力度不夠、未及時發(fā)現(xiàn)問題的地市將作為重點飛檢區(qū)域,加大檢查頻次和家數(shù)。 |
內(nèi)蒙古 |
8月 |
專項整治 |
藥品批發(fā)和連鎖企業(yè) |
黑龍江 |
8月 |
飛行檢查 |
1, 到期未報告的企業(yè); 2, 拒不報告、謊報瞞報以及自查不認真、整改不到位,且繼續(xù)從事違法經(jīng)營活動的企業(yè)。 |
江蘇 |
8月 |
飛行檢查 |
存在投訴舉報、嚴重失信、質(zhì)量風(fēng)險管理隱患較大的藥品經(jīng)營企業(yè) |
山西 |
8月 |
集中整治 局部抽查 |
1, 對企業(yè)自查情況進行抽查,每個市抽查2-3家企業(yè);, 2, 發(fā)現(xiàn)問題多的企業(yè)和此次自查發(fā)現(xiàn)問題少、整改措施不力的企業(yè),檢查比例不少于30%。 |
廣西 |
8月 |
監(jiān)督檢查 |
對拒不報告、謊報瞞報以及自查不認真、整改不到位的企業(yè)加大檢查力度。 |
甘肅 |
8月 |
飛行檢查跟蹤檢查 |
把日常管理水平低、購銷渠道混亂、案件多發(fā)且自查發(fā)現(xiàn)問題少、整改措施不力的批發(fā)企業(yè)作為重點檢查對象。 |
青海 |
8月 |
異地交叉檢查 |
日常管理水平低、購銷渠道混亂、案件多發(fā)等問題較多,且自查發(fā)現(xiàn)問題少、整改措施不力的企業(yè)。 |
浙江 |
8月 |
異地交叉檢查 |
日常管理水平低、購銷渠道混亂、案件多發(fā)等問題較多,且自查發(fā)現(xiàn)問題少、整改措施不力的企業(yè)。 |
四川 |
8月 |
飛行檢查 |
藥品批發(fā)和連鎖企業(yè) |
遼寧 |
8月 |
異地交叉檢查 |
日常管理水平低、購銷渠道混亂、案件多發(fā)等問題較多,且自查發(fā)現(xiàn)問題少、整改措施不力的企業(yè)。 |
山東 |
8月 |
日常監(jiān)管投訴舉報飛行檢查 |
日常管理水平低、購銷渠道混亂、案件多發(fā)等問題較多,且自查發(fā)現(xiàn)問題少、整改措施不力的企業(yè)。 |
貴州 |
8月 |
異地交叉檢查 市局抽查省局核查 |
藥品批發(fā)和連鎖企業(yè)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室 |
云南 |
8月 |
異地交叉檢查 |
到期未報告的,由省局向社會公開企業(yè)名單,列為重點檢查對象 |
西藏 |
8月 |
異地交叉檢查 |
日常管理水平低、購銷渠道混亂、案件多發(fā)等問題較多的或者對自查發(fā)現(xiàn)問題少、整改措施不力的企業(yè),要作為重點檢查對象。 |
寧夏 |
8月 |
異地交叉檢查 |
到期未報告的,由監(jiān)管部門統(tǒng)一向社會公開企業(yè)名單,列為重點檢查對象。 |
新疆 |
8月 |
異地交叉檢查 |
到期未報告的,由監(jiān)管部門統(tǒng)一向社會公開企業(yè)名單,列為重點檢查對象。 |
責(zé)任編輯:露兒
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