5月20日，首批國家藥品價格談判結(jié)果公布，替諾福韋酯、?？颂婺帷⒓翘婺?種談判藥品降價幅度分別達(dá)到67%、54%、55%；其中替諾福韋酯降價幅度最大，高達(dá)67%，超過此前業(yè)界的預(yù)期。

一直以來，我國的藥品采購政策，無論是采取“綜合評分法”或“雙信封法”，降價作用僅限于充分競爭的藥品，對專利藥品和原研藥品幾乎沒有降價效果。

此次國家藥品價格談判實(shí)現(xiàn)高價特藥降價，降低患者的負(fù)擔(dān)。對于參與談判的制藥企業(yè)來說，通過談判有望實(shí)現(xiàn)降價換市場，實(shí)現(xiàn)市場準(zhǔn)入。

與以往的省級談判不同，此次談判有16個相關(guān)部委參與，力度空前。北大縱橫高級合伙人、醫(yī)藥行業(yè)專家王宏志指出：“對于專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品，國家層面的談判是應(yīng)該的。對于專利藥品，省市級是沒有評價能力的。”

談判結(jié)果將全國落地

據(jù)記者了解，按照公立醫(yī)院藥品采購規(guī)則，患者要享受到國家價格談判的結(jié)果，還需經(jīng)過以下流程：各省級藥品采購機(jī)構(gòu)通過省級采購平臺上掛網(wǎng)公布談判結(jié)果之后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)合實(shí)際診療需求，在以?。▍^(qū)、市）為單位的網(wǎng)絡(luò)平臺上直接采購。在6月底前，各省級藥品采購機(jī)構(gòu)要在省級采購平臺上掛網(wǎng)公布談判結(jié)果。

國家衛(wèi)計(jì)委有關(guān)部門負(fù)責(zé)人表示，各地將進(jìn)一步細(xì)化完善相關(guān)措施，加強(qiáng)病人管理，建立患者篩選登記注冊制度，規(guī)范臨床路徑，推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)檢測結(jié)果互認(rèn)，合理確定適應(yīng)病癥。鼓勵公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購和使用談判藥品，允許患者憑處方在社會藥店購買藥品。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購的談判藥品實(shí)行單獨(dú)核算，單獨(dú)統(tǒng)計(jì)用藥數(shù)量和金額占比，以省（區(qū)、市）為單位定期報(bào)國家藥管平臺匯總。同時要開展對談判藥品和其他同類藥品的臨床綜合評價，指導(dǎo)和規(guī)范專利藥、原研藥、仿制藥的采購使用；組織專家細(xì)化用藥指南，促進(jìn)合理用藥。

目前，大部分專利藥都難以被采購進(jìn)醫(yī)院，由于用藥金額、藥占比等因素影響，多數(shù)專利藥以DTP的方式來銷售。因此，藥品采購部門無法獲得藥品的真實(shí)用量，無法實(shí)現(xiàn)量價掛鉤，這也給談判帶來了一定的困難。

因此，國家衛(wèi)計(jì)委相關(guān)負(fù)責(zé)人指出：“公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購的談判藥品實(shí)行單獨(dú)核算，單獨(dú)統(tǒng)計(jì)核算用藥數(shù)量和金額占比，可以掌握藥品的真實(shí)用量，也在一定程度上鼓勵了談判藥品進(jìn)入醫(yī)院。”

價格談判不宜盲目擴(kuò)大

在做好已談判藥品的采購和使用工作的同時，相關(guān)部門將繼續(xù)根據(jù)我國重大公共衛(wèi)生和疾病防治的用藥需求，確定新的國家談判品種，制定工作方案，在提請部際聯(lián)席會議批準(zhǔn)通過后，啟動2016年的國家藥品價格談判。

據(jù)記者了解，此前公布的5個參與談判的品種，最終只有3個談判成功，羅氏已經(jīng)退出了談判，而新基醫(yī)藥的來那度胺的談判依然沒有結(jié)束。

目前，不少藥企依然處于觀望之中，某制藥企業(yè)負(fù)責(zé)人表示：“目前，國內(nèi)高價特藥的準(zhǔn)入已經(jīng)比較難，但國內(nèi)的市場需求很大，病人很多，即使完全在沒有醫(yī)保的情況下，很多企業(yè)的產(chǎn)品沒有降價，也取得了很好的銷售業(yè)績。”

一位來自國內(nèi)制藥企業(yè)的高管表示：“是否降價還要看企業(yè)的定價策略，如羅氏的雅美羅，因?yàn)樵谥袊袌錾洗嬖趲讉€競爭產(chǎn)品，其在國內(nèi)定價就相對較低，因此，憑借價格優(yōu)勢反而獲得不錯的業(yè)績。”

對于下一步的醫(yī)保談判，不少銷售業(yè)績較好的藥企選擇繼續(xù)觀望。對此，王宏志認(rèn)為：“買賣雙方力量均衡的結(jié)果最理想，單方過強(qiáng)，最后的結(jié)果是對患者、行業(yè)都不好。”

因此，不少藥企希望談判規(guī)則能夠更加透明，目前許多經(jīng)合組織（OECD）國家也采用類似方法與藥品生產(chǎn)企業(yè)談判，比如法國和澳大利亞降價談判就透明，政府分別與新藥的制造商簽署價格-容量協(xié)議，如果協(xié)議規(guī)定的門檻被超過，制造商必須通過降價或向政府支付現(xiàn)金提供補(bǔ)償（取決于國家），或者從市場撤出這個產(chǎn)品。

目前，不少進(jìn)入中國的特藥產(chǎn)品都已臨近專利期，未來國產(chǎn)仿制藥有望在短期內(nèi)上市。對于存在國產(chǎn)仿制藥的品種，王宏志建議：“對于已經(jīng)有國產(chǎn)仿制品的藥品，醫(yī)保按仿制品價格報(bào)銷，患者如果選擇進(jìn)口或合資藥品需要補(bǔ)足其與仿制藥品的價差，實(shí)施統(tǒng)一的醫(yī)保支付價。”

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國家藥品價格談判有關(guān)情況說明

近日，首批國家藥品價格談判結(jié)果向社會公布，取得重要進(jìn)展和成果，社會關(guān)注度高。國家衛(wèi)生計(jì)生委有關(guān)部門負(fù)責(zé)人就談判有關(guān)情況進(jìn)一步做了說明。

1為什么要開展國家藥品價格談判？

新醫(yī)改以來，在構(gòu)建公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購新機(jī)制過程中，各地普遍反映專利藥品和獨(dú)家生產(chǎn)藥品缺乏市場競爭，價格偏高，建議在推進(jìn)公立醫(yī)院藥品集中采購過程中，采取統(tǒng)一談判的方式，把價格降至合理區(qū)間，這也是國際通行做法。因此，《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號）提出分類采購的新思路，要求對部分專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品，建立公開透明、多方參與的藥品價格談判機(jī)制。去年10月，經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)，衛(wèi)生計(jì)生等16個部委（局）建立起部門協(xié)調(diào)機(jī)制，組織開展了首批國家藥品價格談判試點(diǎn)工作。根據(jù)我國重大公共衛(wèi)生和疾病防治的用藥需求，以問題和目標(biāo)為導(dǎo)向，回應(yīng)社會關(guān)切，組織專家充分論證，遴選價格高、疾病負(fù)擔(dān)重、患者受益明顯的治療乙肝、肺癌、多發(fā)性骨髓瘤等專利藥品作為談判試點(diǎn)藥品。制定談判試點(diǎn)實(shí)施方案，按照“一藥一策”的思路，注重發(fā)揮部門政策合力，研究細(xì)化每種藥品的談判流程和策略，建立健全談判監(jiān)督機(jī)制。11月下旬，正式啟動國家藥品價格談判試點(diǎn)，談判小組先后與乙肝、非小細(xì)胞肺癌專利藥品相關(guān)企業(yè)進(jìn)行多輪談判，在談判藥品價格、直接掛網(wǎng)采購，完善醫(yī)保支付范圍管理辦法、做好國家藥品談判試點(diǎn)與醫(yī)保支付政策銜接等方面達(dá)成共識。談判工作啟動以來，各相關(guān)企業(yè)對國家藥品價格談判機(jī)制促醫(yī)改、惠民生，維護(hù)人民健康權(quán)益，減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)的重要意義表示理解和支持，以積極的合作態(tài)度和較強(qiáng)的社會責(zé)任感，與談判專家充分溝通交流，談判氣氛良好，最終形成共享多贏的談判結(jié)果，談判藥品價格降幅均在50%以上，與周邊國家（地區(qū)）趨同。為確保談判過程規(guī)范公正，監(jiān)督小組全過程監(jiān)督，按照公開透明、公平公正、誠實(shí)信用和廉潔自律的原則，充分履行談判監(jiān)督職責(zé)，談判全程進(jìn)行錄音錄像。目前，經(jīng)藥品價格價格談判部際聯(lián)席會議審議通過，首批談判結(jié)果向社會公布。

建立國家藥品價格談判機(jī)制是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、推進(jìn)公立醫(yī)院藥品集中采購、降低廣大患者用藥負(fù)擔(dān)的重要舉措，是一項(xiàng)體現(xiàn)國家意志和決心的惠民工程，有利于完善藥品價格形成機(jī)制，合理降低專利藥品和獨(dú)家生產(chǎn)藥品價格，減輕醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，提高藥品可及性和可負(fù)擔(dān)性，切實(shí)增強(qiáng)人民群眾對醫(yī)改的認(rèn)同感、獲得感，對于健全藥品供應(yīng)保障體系，促進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥三醫(yī)聯(lián)動，規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序，引導(dǎo)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展具有重大意義。談判試點(diǎn)開局良好，成效顯著，為建立國家藥品價格談判機(jī)制積累了經(jīng)驗(yàn)，充分證明黨中央、國務(wù)院關(guān)于建立國家藥品價格談判機(jī)制的決策是完全正確的。

2藥品價格談判結(jié)果能產(chǎn)生哪些社會效益？

國家藥品價格談判堅(jiān)持把維護(hù)人民健康權(quán)益放在第一位，談判試點(diǎn)開局良好，成效顯著，提高了乙肝、肺癌患者用藥的可及性和可負(fù)擔(dān)性，使人民群眾成為最大受益者。主要體現(xiàn)在以下方面：一是談判藥品價格降幅明顯。替諾福韋酯、?？颂婺?、吉非替尼3種談判藥品降價幅度分別為67%、54%、55%。二是談判結(jié)果與醫(yī)保相關(guān)政策接軌，患者個人用藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)進(jìn)一步減輕。三是談判藥品適用范圍廣、臨床效果好。替諾福韋酯對于慢性乙肝患者的治療適應(yīng)證廣泛，對妊娠期婦女具有很好的安全性，且可用于各種耐藥的慢性乙肝患者的治療。?？颂婺岷图翘婺峥墒狗线m應(yīng)癥的非小細(xì)胞肺癌患者治療的精準(zhǔn)性提高、生存期延長。四是有利于促進(jìn)同類藥品價格降到合理區(qū)間。

3談判藥品采購、使用有哪些具體要求？

國家藥品價格談判結(jié)果適用于公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（包括軍隊(duì)系統(tǒng)）采購使用。談判價格是基于與現(xiàn)行醫(yī)保政策相銜接的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購價格（含配送費(fèi)用）。在2016—2017年的采購周期內(nèi)，各地不再另行組織談判議價。

談判藥品實(shí)行以?。▍^(qū)、市）為單位的集中掛網(wǎng)采購。省級藥品采購機(jī)構(gòu)要在6月底前，在省級藥品集中采購平臺上掛網(wǎng)公布談判結(jié)果，包括談判藥品的通用名、商品名稱、包裝規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、藥品產(chǎn)地和談判價格等信息。醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)合實(shí)際診療需求，按照談判價格，在省級藥品集中采購平臺直接采購。鼓勵其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會藥店在網(wǎng)上直接采購。

各地要進(jìn)一步細(xì)化完善相關(guān)使用措施。一是加強(qiáng)病人管理，建立患者篩選登記注冊制度，規(guī)范臨床路徑，推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)檢測結(jié)果互認(rèn)，合理確定適應(yīng)病癥，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療。二是對公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購的談判藥品實(shí)行單獨(dú)核算，統(tǒng)計(jì)用藥數(shù)量和金額占比，以?。▍^(qū)、市）為單位定期報(bào)國家藥管平臺匯總。三是開展對談判藥品和其他同類藥品臨床綜合評價，指導(dǎo)和規(guī)范專利藥、原研藥、仿制藥的采購使用。四是發(fā)揮行業(yè)學(xué)會優(yōu)勢，組織專家細(xì)化用藥指南，促進(jìn)合理用藥。五是鼓勵優(yōu)先采購和使用談判藥品，允許患者憑處方在社會藥店購買藥品。

4談判結(jié)果如何與醫(yī)保政策銜接？

完善醫(yī)保支付范圍管理辦法，要堅(jiān)持以患者為中心，統(tǒng)籌兼顧各地經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展、醫(yī)?；I資水平和企業(yè)合理要求，做好落實(shí)談判結(jié)果與醫(yī)保政策的銜接。

目前，我國基本醫(yī)療保險制度涵蓋了城鎮(zhèn)職工醫(yī)保、城鎮(zhèn)居民醫(yī)保、新農(nóng)合、城鄉(xiāng)居民大病保險（重大疾病醫(yī)療保障）等多種保障形式。在國家談判之前，全國有十幾個?。▍^(qū)、市）已經(jīng)將相關(guān)談判藥品先后納入城鎮(zhèn)職工醫(yī)保、新農(nóng)合、大病保險（重大疾病保障）等醫(yī)療保險合規(guī)費(fèi)用范圍，談判藥品合理降價，將使更多患者能夠買得起、吃得上，同時也節(jié)約了醫(yī)保費(fèi)用。

因此，對于已經(jīng)將談判藥品納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療保險合規(guī)費(fèi)用范圍的地區(qū)，要進(jìn)一步鞏固完善醫(yī)保制度和支付方式；對于尚未確定相關(guān)醫(yī)療保險合規(guī)費(fèi)用范圍的地區(qū)，及時做好與相關(guān)醫(yī)保政策的銜接，對談判藥品抓緊重點(diǎn)評審，盡快確定不同保障形式醫(yī)療保險合規(guī)費(fèi)用范圍；對于確有困難的地區(qū)，也可從大病保險（重大疾病保障）起步。

5如何確保國家談判結(jié)果盡快落地？

為指導(dǎo)地方加快落實(shí)談判結(jié)果，盡早讓醫(yī)改成效惠及廣大患者和人民群眾，近日，衛(wèi)生計(jì)生委、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、人力資源社會保障部、商務(wù)部、工商總局、食品藥品監(jiān)管總局7部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于做好國家談判藥品集中采購的通知》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2016〕19號）要求：一是要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，密切部門合作，統(tǒng)籌做好談判藥品采購、使用、與醫(yī)保政策銜接等工作，形成政策合力。二是要加強(qiáng)監(jiān)測評估，推進(jìn)國家藥管平臺與省級平臺互聯(lián)互通，實(shí)現(xiàn)信息共享。三是加強(qiáng)綜合監(jiān)管，落實(shí)談判藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量安全和供應(yīng)保障的主體責(zé)任，加強(qiáng)藥品市場價格監(jiān)管和反壟斷執(zhí)法，嚴(yán)厲查處擾亂市場價格秩序行為。四是要加強(qiáng)輿論引導(dǎo)，做好宣傳培訓(xùn)，積極回應(yīng)社會關(guān)切，營造良好社會氛圍。