7月26日，國(guó)家醫(yī)保局、財(cái)政部發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步做好基本醫(yī)療保險(xiǎn)跨省異地就醫(yī)直接結(jié)算工作的通知》，深化基本醫(yī)?？缡‘惖鼐歪t(yī)直接結(jié)算改革，要求各地醫(yī)保部門要及時(shí)調(diào)整與本通知不相符的政策措施，確保2022年12月底前同國(guó)家政策相銜接。

《通知》提出，跨省異地就醫(yī)直接結(jié)算的住院、普通門診和門診慢特病醫(yī)療費(fèi)用，原則上執(zhí)行就醫(yī)地規(guī)定的支付范圍及有關(guān)規(guī)定，執(zhí)行參保地規(guī)定的基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金起付標(biāo)準(zhǔn)、支付比例、最高支付限額、門診慢特病病種范圍等有關(guān)政策。《基本醫(yī)療保險(xiǎn)跨省異地就醫(yī)直接結(jié)算經(jīng)辦規(guī)程》將于2023年1月1日起正式實(shí)施。

這意味著，明年起跨省異地長(zhǎng)期居住或跨省臨時(shí)外出就醫(yī)的參保人員辦理異地就醫(yī)備案后可以享受跨省異地就醫(yī)直接結(jié)算服務(wù)，參照就醫(yī)地目錄、參保地政策執(zhí)行。

行業(yè)專家指出，隨著人口流動(dòng)的日益頻繁，異地就醫(yī)的場(chǎng)景會(huì)越來(lái)越多，過(guò)去由于省級(jí)醫(yī)保目錄增補(bǔ)制度存在，省級(jí)目錄和國(guó)家目錄長(zhǎng)期存在不統(tǒng)一的情況，給異地就醫(yī)直接結(jié)算帶來(lái)了難度；如今全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺(tái)已經(jīng)建成，省級(jí)醫(yī)保目錄藥品清退倒計(jì)時(shí)，醫(yī)保目錄“全國(guó)一盤棋”必將加速省級(jí)區(qū)域用藥市場(chǎng)洗牌，未來(lái)藥品品種如果無(wú)法進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，省級(jí)市場(chǎng)“窗口”也將不復(fù)存在。

01、醫(yī)保目錄“全國(guó)一盤棋” 地方大品種岌岌可危

我國(guó)幅員遼闊，各地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平懸殊，醫(yī)療條件迥異，各省市之間醫(yī)保政策、醫(yī)保目錄、報(bào)銷比例也不盡相同，這個(gè)歷史遺留問(wèn)題與我國(guó)日益增加異地就醫(yī)需求存在“錯(cuò)位”，給民眾就醫(yī)報(bào)銷造成許多不便。

最初允許地方增補(bǔ)品種是為滿足地方用藥習(xí)慣，然而在實(shí)行過(guò)程中卻無(wú)法避免地方藥企利益保護(hù)等問(wèn)題；此外，省級(jí)目錄調(diào)整與國(guó)家目錄調(diào)整之間過(guò)去存在一定的時(shí)間差，這也讓醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)無(wú)法全額結(jié)算。

為確保醫(yī)保基金花在刀刃上，必須推動(dòng)全國(guó)醫(yī)保目錄統(tǒng)一。2021年9月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》，明確提出2022年實(shí)現(xiàn)全國(guó)基本醫(yī)保用藥范圍基本統(tǒng)一的目標(biāo)，建立健全醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)；到2025年，醫(yī)療保障制度更加成熟定型，醫(yī)療保障信息化水平顯著提升；展望2035年，基本醫(yī)療保障制度更加規(guī)范統(tǒng)一，多層次醫(yī)療保障體系更加完善，醫(yī)療保障公共服務(wù)體系更加健全，醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥協(xié)同治理格局總體形成。

2022年5月，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2022年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》，再次強(qiáng)調(diào)要實(shí)現(xiàn)全國(guó)醫(yī)保用藥范圍基本統(tǒng)一。

按照國(guó)家醫(yī)保局的規(guī)定，各地要嚴(yán)格執(zhí)行《2021年藥品目錄》，不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍和甲乙分類。省級(jí)醫(yī)保部門要加快原自行增補(bǔ)品種的消化工作，確保2022年6月30日之前完成全部消化工作。

2022年6月30日是各省份調(diào)整地方醫(yī)保增補(bǔ)品種的最后期限，如今各省份完成情況如何呢？

近日，國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務(wù)管理司相關(guān)負(fù)責(zé)人公開對(duì)媒體表示，全國(guó)已有15個(gè)省份及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)提前完成了全部地方增補(bǔ)藥品的“消化”任務(wù)，包括北京市在內(nèi)的其余16個(gè)省份藥品“消化”的完成時(shí)間為今年年底。也就是說(shuō)，到2022年年底，全國(guó)所有省份都將完成地方增補(bǔ)藥品“消化”工作，實(shí)現(xiàn)全國(guó)醫(yī)保用藥范圍基本統(tǒng)一。

鑒于清退省級(jí)增補(bǔ)目錄工作的復(fù)雜性，國(guó)家醫(yī)保局安排了長(zhǎng)達(dá)三年的過(guò)渡期。各地從2020年開始，要在3年內(nèi)按照第1年40%、第2年40%、第3年20%的比例逐步調(diào)出原省級(jí)藥品目錄內(nèi)按規(guī)定調(diào)增的乙類藥品，其中監(jiān)控輔助藥先行移出目錄。

行業(yè)普遍認(rèn)為，醫(yī)保目錄全國(guó)統(tǒng)一之后，異地就醫(yī)將更加方便，經(jīng)辦效率更高，也更能體現(xiàn)醫(yī)保的公平性；而且，隨著全國(guó)統(tǒng)一醫(yī)保信息平臺(tái)的上線運(yùn)營(yíng)，醫(yī)保目錄內(nèi)藥品的規(guī)范管理也將加強(qiáng)，藥品今后若想進(jìn)入醫(yī)保支付體系，國(guó)家醫(yī)保目錄將成為唯一通道。

事實(shí)上，納入醫(yī)保是產(chǎn)品銷售放量的主要途徑之一，被清退出醫(yī)保目錄，將導(dǎo)致相關(guān)產(chǎn)品銷售額大幅下滑，納入增補(bǔ)醫(yī)保省份越多的產(chǎn)品，被清退后所受到的影響越大。

隨著省醫(yī)保目錄逐漸退出歷史舞臺(tái)，許多地方醫(yī)保大品種藥物也面臨淪為自費(fèi)藥的風(fēng)險(xiǎn)，所帶來(lái)的市場(chǎng)沖擊可想而知。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，除去已被納入國(guó)家醫(yī)保的品種，有41個(gè)品種增補(bǔ)的省市達(dá)15個(gè)及以上，其中有35個(gè)為化學(xué)藥，6個(gè)為中成藥。

乙類增補(bǔ)醫(yī)保省市達(dá)15個(gè)及以上的品種

來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)醫(yī)保目錄大全數(shù)據(jù)庫(kù)

在這些品種中，腦苷肌肽注射劑、頭孢哌酮他唑巴坦注射劑、奧拉西坦注射劑、炎琥寧注射劑、神經(jīng)節(jié)苷脂注射劑、胸腺五肽注射劑、磷酸肌酸鈉注射劑、鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射劑、頭孢地嗪注射劑、大株紅景天注射劑、頭孢孟多注射劑等13個(gè)品種在2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額超過(guò)10億元。

02、“神藥”必將清退 “價(jià)值醫(yī)療”促藥企轉(zhuǎn)型

醫(yī)保支付改革深入，帶量采購(gòu)、醫(yī)保談判“騰籠換鳥”，聚焦臨床使用量大、使用金額高的“大品種”，省級(jí)目錄走下歷史舞臺(tái)之后，沒(méi)有被納入國(guó)家目錄的產(chǎn)品，只能謀求在院外市場(chǎng)或自費(fèi)用藥市場(chǎng)尋求轉(zhuǎn)型空間，勢(shì)必將遭遇巨大的業(yè)績(jī)壓力。

省級(jí)醫(yī)保藥品清退進(jìn)入“倒計(jì)時(shí)”，已經(jīng)讓部分曾經(jīng)的臨床用藥大品種遭遇市場(chǎng)沖擊。6月28日，濟(jì)川藥業(yè)公告，公司全資子公司濟(jì)川有限的品種蒲地藍(lán)消炎口服液、蛋白琥珀酸鐵口服溶液將于2022年6月30日起調(diào)出多地省級(jí)醫(yī)保目錄。

據(jù)了解，2021年度，蒲地藍(lán)消炎口服液在江蘇省、湖南省、吉林省、青海省、天津市的銷售金額約7億元；蛋白琥珀酸鐵口服溶液在江蘇省、湖南省的銷售金額約1億元。

作為拳頭產(chǎn)品，蒲地藍(lán)消炎口服液是濟(jì)川藥業(yè)的獨(dú)家劑型，自2013年上市以來(lái)，累計(jì)銷售超100億元，連續(xù)多年位居清熱解毒類口服中成藥第一名。據(jù)2021年年報(bào)，濟(jì)川藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收76.31億元，其中，蒲地藍(lán)消炎口服液所屬的清熱解毒類實(shí)現(xiàn)營(yíng)收24.22億元，營(yíng)收貢獻(xiàn)超三成。

不過(guò)，根據(jù)西南證券研報(bào)，截至2021年，蒲地藍(lán)消炎口服液的營(yíng)收相較于公司總營(yíng)收的占比，已從2018年的44.3%下降至34.7%。

面對(duì)主打產(chǎn)品退出醫(yī)保目錄、銷售額下降風(fēng)險(xiǎn)等壓力，濟(jì)川藥業(yè)也在不斷探索如何提振業(yè)績(jī)。在2020年業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)上，濟(jì)川藥業(yè)董事長(zhǎng)曹龍祥表示，公司目前大力發(fā)展日化業(yè)務(wù)。2021年濟(jì)川藥業(yè)也在公開平臺(tái)上表示后續(xù)還會(huì)與電商展開聯(lián)系，拓展市場(chǎng)。

在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，目前市場(chǎng)可供選擇的日化類品牌很多，藥企相較于專門從事日化的公司來(lái)說(shuō)，渠道等優(yōu)勢(shì)稍弱。事實(shí)上，日化帶給濟(jì)川藥業(yè)的業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)并不算高。2021年，濟(jì)川藥業(yè)經(jīng)營(yíng)日化業(yè)務(wù)的主體江蘇蒲地藍(lán)日化有限公司的營(yíng)收為9304.48萬(wàn)元。

對(duì)一個(gè)從未開發(fā)過(guò)并且競(jìng)爭(zhēng)激烈的日化領(lǐng)域，想要占領(lǐng)一定的市場(chǎng)份額也非易事，對(duì)蒲地藍(lán)消炎口服液依賴度高的濟(jì)川藥業(yè)任重道遠(yuǎn)。

與蒲地藍(lán)消炎口服液相同命運(yùn)的還有貴州拜特的丹參川芎嗪注射液。

2019年，丹參川芎嗪注射液被納入國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄，結(jié)合國(guó)家醫(yī)保局同期出臺(tái)的《關(guān)于建立醫(yī)療保障待遇清單管理制度的意見(jiàn)（征求意見(jiàn)稿）》，該產(chǎn)品于2020年被調(diào)整出各省級(jí)地方醫(yī)保支付目錄。

至此，丹參川芎嗪注射液銷售情況急轉(zhuǎn)直下，當(dāng)年從2018年17.83億，下滑到2019年的14.11億，凈利潤(rùn)從3.73億下滑到2.84億。當(dāng)年考慮到庫(kù)存、預(yù)計(jì)市場(chǎng)渠道及終端存量使用進(jìn)度等情況，貴州拜特2019年12月暫停了丹參川芎嗪注射液的生產(chǎn)。

2021年1月，貴州拜特向藥監(jiān)部門提出停產(chǎn)申請(qǐng)并進(jìn)行了備案。為減少運(yùn)營(yíng)成本，以及經(jīng)營(yíng)不確定性可能帶來(lái)的持續(xù)虧損，丹參川芎嗪注射液藥品注冊(cè)批件已于2021年2月23日注銷。

“價(jià)值醫(yī)療”時(shí)代，聚焦未被滿足的臨床需求，好產(chǎn)品永遠(yuǎn)是臨床急需的產(chǎn)品，國(guó)家醫(yī)保目錄常態(tài)化調(diào)整將是藥企進(jìn)入醫(yī)保的唯一方法。

專家表示，從政策端和支付端的政策調(diào)整不難感受到，醫(yī)藥企業(yè)如果僅僅以銷售為導(dǎo)向是沒(méi)有未來(lái)的。對(duì)于被清退的省級(jí)增補(bǔ)醫(yī)保品種相關(guān)企業(yè)而言，可以通過(guò)二次開發(fā)，證實(shí)藥物療效與安全性，爭(zhēng)取進(jìn)入全國(guó)醫(yī)保目錄，同時(shí)需要做好大幅降價(jià)的心理準(zhǔn)備。

對(duì)于企業(yè)而言，專業(yè)人才推廣隊(duì)伍打造和上市臨床再評(píng)價(jià)投入需要企業(yè)具備足夠長(zhǎng)遠(yuǎn)的戰(zhàn)略布局，無(wú)論面向醫(yī)保市場(chǎng)還是自費(fèi)市場(chǎng)，以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展，提升全周期產(chǎn)品質(zhì)量管控能力與品牌服務(wù)意識(shí)，才是未來(lái)企業(yè)制勝關(guān)鍵。