近日，國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)發(fā)布消息，在《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于<中國藥典>分列管理中藥材品種有關(guān)問題的復(fù)函》中稱，各生產(chǎn)企業(yè)將處方中金銀花明確為山銀花的，應(yīng)將金銀花變更為山銀花投料生產(chǎn)，并按要求進(jìn)行備案說明。

今年8月，湖南省紀(jì)委預(yù)防腐敗室副主任陸群在新浪微博實(shí)名舉報(bào)，國家藥典委更名金銀花涉嫌腐敗。舉報(bào)中重點(diǎn)指出，因2005版《中國藥典》將南方金銀花更名為“山銀花”，導(dǎo)致南方花農(nóng)巨額損失，給山東金銀花的開發(fā)商帶來巨大利益。

國家食藥監(jiān)總局近日函復(fù)湖南省食藥監(jiān)局《關(guān)于重新明確<中國藥典>2005年版（一部）分列品種“葛根、黃柏、金銀花”有關(guān)問題的請(qǐng)示》中明確，凡處方中藥味名稱符合變更要求而未及時(shí)變更的中成藥品種，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)可以按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂程序和要求，向國家藥典委員會(huì)提出申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)后方可變更。

同時(shí)，復(fù)函中提出，對(duì)原劑型已將處方中金銀花明確為山銀花，但相關(guān)改劑型未及時(shí)變更的中成藥品種，為避免產(chǎn)生新的“同名異方”問題，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)直接將處方中金銀花變更為山銀花投料生產(chǎn)，并按要求向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局備案說明書及標(biāo)簽。

涉及藥品標(biāo)準(zhǔn)中鑒別、檢查、含量測(cè)定等項(xiàng)目內(nèi)容變化的，應(yīng)按照修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的程序提出相應(yīng)申請(qǐng)。從《復(fù)函》中可以看出，盡管仍然沒有就“金銀花”、“山銀花”的具體區(qū)別和改名進(jìn)行解釋，但復(fù)函為“山銀花”進(jìn)行了正名，從名義上為“山銀花”的合法身份提供了保護(hù)依據(jù)。

11月7日，陸群公開表示，此次復(fù)函對(duì)南方的“山銀花”來說是一個(gè)重大利好消息，起碼現(xiàn)在可以把“山銀花”用作處方備案，“過去是把‘山銀花’趕出了市場(chǎng)，沒有合法的地位，雖名義上可以備案，但實(shí)際上是故意制造障礙不予備案。”湖南省隆回縣特色產(chǎn)業(yè)開發(fā)辦公室黨組書記王志勇在接受記者電話采訪時(shí)也坦言，“這是一個(gè)好消息。”他表示，復(fù)函中明確了在以前的生產(chǎn)過程中使用過“山銀花”的，今后可以繼續(xù)用作處方備案，有了備案才有合法的地位，“但還有一些具體細(xì)節(jié)沒出臺(tái)，打破瓶頸還需要一個(gè)過程。”但陸群認(rèn)為，利好的消息不能掩蓋“山銀花”更名背后的問題，金銀花完全沒有必要和理由改成“山銀花”，“如拒不糾正的話，我會(huì)繼續(xù)關(guān)注和抨擊的。”供圖/新華

事件回放

山銀花為何成了傷心花

陸群開炮

8月12日上午起，陸群從一條微博開始，啟動(dòng)一場(chǎng)“金銀花之戰(zhàn)”。此后，他連發(fā)14條微博，“炮口”直指國家食藥監(jiān)總局前官員邵明立。他在微博中稱：2005年前后，國家食藥監(jiān)總局前局長邵明立操盤將南方金銀花更名為“山銀花”，更名致南方金銀花價(jià)格暴跌。此戰(zhàn)之前的數(shù)年里，南方金銀花頻遭流言之傷，身價(jià)暴跌，湖南花農(nóng)損失巨大卻無力回天。

“藥典委把它從金銀花里踢出局，就是為讓不法企業(yè)受益”。陸群，微博名“御史在途”，1971年出生于湖南新化中醫(yī)世家，網(wǎng)絡(luò)名人。

“國家食品藥品監(jiān)管總局為利益集團(tuán)代言，給數(shù)以千萬計(jì)的百姓造成無比重大的經(jīng)濟(jì)損失，嚴(yán)重破壞民族團(tuán)結(jié)……本人將以鐵的證據(jù)揭露問題。”8月12日上午，他的第一條微博發(fā)出不久便震動(dòng)網(wǎng)絡(luò)江湖，轉(zhuǎn)發(fā)量過萬。而他手中的證據(jù)與舉報(bào)材料，多收集自南方眾多花農(nóng)的投訴舉報(bào)。而記者此前調(diào)查也發(fā)現(xiàn)，2005年版和2010年版《中國藥典》里，除了名字的區(qū)別，金銀花與山銀花“性味與歸經(jīng)、功能與主治、用法與用量”的描述完全一致。

更名存疑

“除了名字差別，功效幾乎一樣，為何改名？”對(duì)于花農(nóng)，價(jià)好是藥，價(jià)賤如草。究其原因，陸群將矛頭直指更名。

“全國使用金銀花作為原材料的食品和藥品種類超過了5000個(gè)品種。原先大多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)使用的原材料都是‘灰氈毛忍冬’，藥典改變后，只能用忍冬。這造成了南方山銀花滯銷，花農(nóng)只能虧本賤賣。”陸群說。

而自1977年版的《中國藥典》收錄金銀花后，到2005年版《中國藥典》修訂前，“忍冬”和“灰氈毛忍冬”都被作為金銀花的植物來源。它們同屬忍冬屬、忍冬科植物，前者種植區(qū)域集中在北方地區(qū)，其中山東種植面積最大。而“灰氈毛忍冬”的種植主要分布在湖南、福建、貴州、廣東等南方，其中湖南隆回縣種植面積高達(dá)21萬畝，曾年產(chǎn)干花1.2萬噸，占全國產(chǎn)量一半以上。

陸群認(rèn)為，南方金銀花更名為山銀花是無稽之談。因?yàn)殡m花名有別，但藥典收載的性味與歸經(jīng)、功能與主治、用法與用量完全一致。

傷心之花

從更名日起，“中國金銀花之鄉(xiāng)”隆回便不產(chǎn)金銀花了，只產(chǎn)山銀花。七八月，本是國貧縣隆回金銀花的上市旺季，可花農(nóng)雙目含愁。此前200多元/斤的干花，現(xiàn)價(jià)已不到昔日一折。即使花農(nóng)愿虧本甩賣也嚴(yán)重滯銷，因?yàn)槁』亟疸y花的品種是灰氈毛忍冬。

“一斤幾塊錢。不少花爛在地里，很多青壯年開始外出打工，產(chǎn)量銳減。”隆回縣小沙江鎮(zhèn)黨委書記段小紅痛心疾首。上世紀(jì)90年代初，隆回就開始大力發(fā)展金銀花種植，至今該縣共有18萬花農(nóng)，這里也曾是全國最大的原生態(tài)金銀花種植區(qū)和集散中心。更名之后，謠言突起，隆回重傷。去年三四月間，諸多網(wǎng)站根據(jù)《中國藥典》稱隆回灰氈毛忍冬為山銀花，并質(zhì)疑其藥性，稱其上火傷身。此后，隆回縣幾乎沒有外地客商前來收購金銀花，當(dāng)?shù)厥召弮r(jià)一落千丈。“致富花”成了18萬花農(nóng)手中的“傷心花”。