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新版基藥目錄施行配套政策下月起密集出臺

2013-05-10 10:06 來源:上海證券報 點(diǎn)擊:

核心提示:記者獨(dú)家獲悉,圍繞新版基藥目錄,國家相關(guān)部門將推出系列后續(xù)政策。具體時間表如下:今年5-6月,相關(guān)部門將推出《國家基本藥物應(yīng)用指南》和《基本藥物處方集》;6月,將出臺《各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用管理辦法》,基本上上半年底明確各省基本藥物“不忙招標(biāo)、不忙增補(bǔ)”;8月之前,非基藥的采購價格確定;9-10月,各省的增補(bǔ)目錄確定后,招投標(biāo)工作開始,并在今年底前完成。

新版《基本藥物目錄》本月起正式施行,業(yè)界亟待更具體、更細(xì)化的產(chǎn)業(yè)配套政策“落地”。

記者獨(dú)家獲悉,圍繞新版基藥目錄,國家相關(guān)部門將推出系列后續(xù)政策。具體時間表如下:今年5-6月,相關(guān)部門將推出《國家基本藥物應(yīng)用指南》和《基本藥物處方集》;6月,將出臺《各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用管理辦法》,基本上上半年底明確各省基本藥物“不忙招標(biāo)、不忙增補(bǔ)”;8月之前,非基藥的采購價格確定;9-10月,各省的增補(bǔ)目錄確定后,招投標(biāo)工作開始,并在今年底前完成。

基于此,新版基本藥物目錄對醫(yī)藥企業(yè)來說,在業(yè)績報表上有所體現(xiàn)最快也要等到2014年。不過,有一點(diǎn)是毫無疑問的,在縣級醫(yī)院等基藥市場新增長點(diǎn)的支撐下,部分進(jìn)入新目錄的優(yōu)勢獨(dú)家品種有望成長為50億至100億級的超級品種。

新版《基本藥物目錄》3月15日公布以來,面對一個數(shù)千億規(guī)模的基藥市場,各路資本“躍躍欲試”。

對醫(yī)藥企業(yè)來說,基藥目錄猶如“生死書”般重要。新版基藥目錄收載藥物從2009年版的307種增至520種,其中化學(xué)藥品和生物制品317種、中成藥203種。根據(jù)要求,新版基本藥物在縣一級、二級醫(yī)院應(yīng)達(dá)到50%左右,在三級醫(yī)院要達(dá)到25%至30%,依此估算,到2015年用于基層醫(yī)療的基本藥物市場規(guī)模將達(dá)到2000億元,較2010年的年復(fù)合增長率可達(dá)19%。若以2013年全國衛(wèi)生工作會議提出的明確二、三級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物使用金額比例的要求來看,預(yù)計(jì)這一市場規(guī)模有望進(jìn)一步放大到3800億元。

相較于醫(yī)藥企業(yè),基藥代理商們的表現(xiàn)更加“勁爆”——代理保證金費(fèi)用已從以往的20萬-30萬元,被一路“哄抬”到了今年的200萬-300萬元,更有“豪爽客”一舉拍出億元,欲對某家基藥產(chǎn)品的全國獨(dú)家代理權(quán)志在必得。

一位不愿具名的四川成都的醫(yī)藥總代理商告訴記者,跟前幾年藥監(jiān)局每年批準(zhǔn)上萬種新藥的速度相比,目前新藥的審批嚴(yán)格多了,每年才幾十種,好的代理品種非常稀缺。對于本次進(jìn)入新版基藥目錄的藥物品種來說,等于再拿一次新藥批文,也意味著拿到進(jìn)入廣大基層醫(yī)療市場的入場券。“既然國家已經(jīng)為基藥做了那么多事,等于建好了基本藥物的渠道,接下來就該輪到我們來做了。就算拿出1個億的保證金,只要有覆蓋全國的渠道,基本上一年就能實(shí)現(xiàn)這么高的銷售額,這已在2009版基本藥物目錄實(shí)施過程中得到了驗(yàn)證,因此這次大家的信心十分足!”

不過,要想在這數(shù)千億的市場中分得一杯羹,關(guān)注后續(xù)政策走向至關(guān)重要。“各地的招標(biāo)政策還不明朗,我們也還在觀望,準(zhǔn)備產(chǎn)能。”一家上市醫(yī)藥企業(yè)的董秘表示,各地的增補(bǔ)目錄、基藥的招投標(biāo)政策、國家的投入,都是企業(yè)目前最迫切關(guān)注的政策面。

事實(shí)上,在基本藥物制度推行過程中,業(yè)界最大的顧慮就是各地財政狀態(tài)不一,部分地區(qū)存在補(bǔ)貼不足的現(xiàn)象。不過,在上述四川成都的代理商看來,即便不是每個省都能實(shí)現(xiàn)對基本藥物的充分財政補(bǔ)償,但是,僅江蘇、山東、上海、浙江、廣東等大省的基層市場,就占據(jù)了全國基藥市場總規(guī)模的絕大部分,這等于掃除了基藥銷售的后顧之憂。

衛(wèi)計(jì)部衛(wèi)生發(fā)展研究中心副研究員傅鴻鵬向記者透露,從進(jìn)一步完善與推進(jìn)基本藥物制度出發(fā),主要配套政策包括兩個方面:一方面是建立穩(wěn)定暢行的補(bǔ)償機(jī)制,其中最核心的是財政投入力度;另一方面是價格的理順。還有就是醫(yī)保政策問題。此外,為了避免實(shí)行機(jī)制后醫(yī)務(wù)人員的工作積極性出現(xiàn)下降,還需要特別制定相應(yīng)的深化編制、人事和收入分配改革的配套政策。

據(jù)記者了解,自5月起,相關(guān)配套政策將陸續(xù)出臺。其中,5月到6月間,將出臺《國家基本藥物應(yīng)用指南》和《基本藥物處方集》;6月,將出臺《各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用管理辦法》,基本上上半年底明確各省將開始基本藥物“回頭看”,“不忙招標(biāo)、不忙增補(bǔ)”;8月之前,非基藥的采購價格確定;9-10月,各省的增補(bǔ)目錄出臺后,基藥的招投標(biāo)工作開始,并在今年底前完成。

所謂“回頭看”,是指針對各省現(xiàn)有的與520種不重疊部分的增補(bǔ)目錄進(jìn)行分析,嚴(yán)格控制增補(bǔ)數(shù)量,對目錄中已有類似適應(yīng)癥或治療效果的藥品進(jìn)行甄別比較。

“如果各地增補(bǔ)目錄的品種大增,無疑將分羹基藥品種。很遺憾,從09版基本藥物實(shí)行的情況來看,各地都存在一定的地方保護(hù)現(xiàn)象。”一家醫(yī)藥上市公司市場部負(fù)責(zé)招標(biāo)工作的組長告訴記者。

而據(jù)記者調(diào)查,一度引發(fā)市場高度“擔(dān)憂”的地方增補(bǔ)目錄暫時處于待定狀態(tài)。從目前掌握的情況來看,各省有意增補(bǔ)的品種都不少,但都處于待定狀態(tài),品種大增的可能性較小。如浙江的200個、福建的160個、重慶要求每個區(qū)報10個品種的計(jì)劃,都在“回頭看”的工作中暫緩。

從前述“增補(bǔ)從嚴(yán)”傳遞出的信息來看,無疑將利好基本藥物目錄中的現(xiàn)有品種,部分優(yōu)勢獨(dú)家品種有望成長為50億至100億級的超級品種。不過,因上述時間表的影響,新版基本藥物目錄對醫(yī)藥企業(yè)來說,要在業(yè)績報表上體現(xiàn)出利潤最快也要等到2014年。

中藥注射液降價預(yù)期加大

新版基藥目錄公布后,基藥價格的未來走勢是最令企業(yè)關(guān)注的問題。

“今年,基本藥物降價與醫(yī)保用藥降價都提到了中成藥,其中高價、高毛利率的中藥注射液有望首當(dāng)其沖。”全國衛(wèi)生醫(yī)藥行業(yè)研究專家徐東告訴記者。

“(中藥注射液)雙重招標(biāo)降價的風(fēng)險難以避免,在醫(yī)保用藥的最高零售價格下降之后,各省在基藥招投標(biāo)過程中還會降價,并且中藥注射液的降價幅度可能高于其他中成藥,特別是在總額預(yù)付機(jī)制下,高價藥受的沖擊明顯更大。”一位券商醫(yī)藥行業(yè)研究員的觀點(diǎn)與徐東不謀而合。

回看上一輪舊版基藥目錄的“掘金”潮,中藥注射液市場空間的飆升至今令人記憶猶新。如,中恒集團(tuán)的血栓通2009年進(jìn)入基藥目錄,其銷售額由2008年的7.07億一舉增長到2012年的25.4億。

據(jù)中國人民大學(xué)基本藥物市場研究專家張艷江分析,中藥注射液在基本藥物市場快速增長的原因很多,首先是因?yàn)楹芏嗒?dú)家中藥注射液有較高的利潤空間,其次是因醫(yī)患雙方對中藥注射液的用藥習(xí)慣。

記者注意到,新版基本藥物目錄保留了上一版的8個中藥注射液品種,包括昆明制藥的凍干血塞通、中恒集團(tuán)的凍干血栓通、金陵藥業(yè)的脈絡(luò)寧注射液、華潤三九的參麥注射液等,無新增品種。

“品種未增加,意味著國家對中藥注射液的安全性仍存在一定的顧慮。”中國醫(yī)藥信息中心研發(fā)部相關(guān)人士告訴記者。據(jù)了解,中藥注射液在安全標(biāo)準(zhǔn)、品質(zhì)控制標(biāo)準(zhǔn)等方面,與化藥存在一定的差距。而更令業(yè)界擔(dān)心的是,洋中藥注射液這幾年開始沖擊國內(nèi)市場,如德國生產(chǎn)的銀杏注射液等。

事實(shí)上,關(guān)于中藥注射液不良反應(yīng)的監(jiān)控是國家相關(guān)部門的重點(diǎn)工作之一。2006年的魚腥草注射液事件、2008年的茵梔黃注射液和刺五加注射液的不良反應(yīng),都曾對中藥行業(yè)產(chǎn)生較大的負(fù)面影響,導(dǎo)致中藥注射液的使用受到排斥。而2009年再次發(fā)生的雙黃連注射液致死事件,則進(jìn)一步推動監(jiān)管部門加大了風(fēng)險監(jiān)控力度,行業(yè)增長因之放緩。此外,國家藥監(jiān)局去年預(yù)警喜炎平注射液和脈絡(luò)寧注射液的不良反應(yīng)風(fēng)險,更令中藥注射液市場前景蒙上一層陰影,因?yàn)槊}絡(luò)寧注射液不僅是首批進(jìn)入2009版國家基本藥物目錄的品種,同時也是我國第一個現(xiàn)代化中藥注射劑品種。

“毋庸置疑,只要進(jìn)入基本藥物目錄,就能實(shí)現(xiàn)量的突破。但是,中藥注射液能否仍能像以往那樣保持那么高的利潤空間,則不容樂觀。”券商人士研究員的預(yù)期透出了一絲寒意。

縣級醫(yī)院基藥市場新增長點(diǎn)

中午近11點(diǎn),湖北武漢漢南區(qū)大咀鄉(xiāng)衛(wèi)生院人頭攢動,劃價收費(fèi)窗口、發(fā)藥窗口前都排著長隊(duì),工作人員緊張地工作著。以往發(fā)生在大都市三甲醫(yī)院的一幕,如今也出現(xiàn)在了各地的縣、鄉(xiāng)衛(wèi)生院。

記者近期在一些縣衛(wèi)生院采訪了解到,自2009年實(shí)施基本藥物制度至今,藥品價格明顯降低,衛(wèi)生院求醫(yī)的患者迅猛增加,縣鄉(xiāng)級醫(yī)院市場擴(kuò)容加速。

據(jù)武漢漢南大咀鄉(xiāng)衛(wèi)生院院長辦公室相關(guān)人士介紹,因?yàn)轱嬍沉?xí)慣的原因,高血壓是這里的高發(fā)病,但因降壓藥太貴,很多百姓就吃點(diǎn)止疼片來緩解高血壓造成的頭痛,藥價降下來之后,很多患者都愿意來院治療。“以前每天的門診量是70-80人,現(xiàn)在每天都超過100人。”

“基本藥物制度實(shí)施后,藥價下來了。如青霉素粉針劑以前的價格是0.58元,目前降到了0.23元;0.1g*30片的拜阿司匹林腸溶片在網(wǎng)上藥店的價格是19.8元一盒,而在衛(wèi)生院的價格只有15.9元。”這位人士告訴記者。

由于縣級綜合性醫(yī)院是民眾看病的主要場所,是基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中轉(zhuǎn)站,因此縣級綜合性醫(yī)院是實(shí)施國家基本藥物制度的關(guān)鍵。對于基本藥物目錄將大顯身手的基層醫(yī)藥市場,有學(xué)者稱之為“新興醫(yī)藥市場”,外資公司定義為“廣闊醫(yī)藥市場”。

來自波士頓咨詢公司的相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,中國目前擁有約1萬家縣級醫(yī)院,其中定級的縣級醫(yī)院約6000多家,遍布2000多個縣市。

有業(yè)內(nèi)人士向記者表示,面對農(nóng)村人口看病就醫(yī)的大量需求,中國縣級醫(yī)院業(yè)務(wù)增長迅速,且最具發(fā)展?jié)摿Α?/p>

據(jù)全國醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)研究專家徐東透露,最近5年以來,三級醫(yī)院的增長率遠(yuǎn)低于18%的行業(yè)平均水平,約在14%-15%,而縣級醫(yī)院增長23%,基層衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)也增長23%,后兩者的增長明顯更有看點(diǎn)。“縣級醫(yī)院將是最先規(guī)范的醫(yī)藥市場,潛力巨大。可以說,縣級醫(yī)院市場才是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的主戰(zhàn)場。”

在中國人民大學(xué)基本藥物市場研究專家張艷江看來,縣級醫(yī)院的市場潛力值得關(guān)注。他以遼寧與山東省為例,“這兩個省的藥品市場潛力接近,但是遼寧基藥平臺采購額只有山東的11%,因此未來很多省份都有非常大的增長空間。”

而各地都在積極開展的縣級醫(yī)院試點(diǎn)改革,在無形之中也推進(jìn)了基本藥物市場的增長。據(jù)悉,重慶市去年起就有10個區(qū)縣開展縣級公立醫(yī)院改革,江北區(qū)已率先試點(diǎn)兩年。“2013年起,重慶每年將新增10個區(qū)縣開展改革。到2015年,縣級公立醫(yī)院改革將在全市鋪開。”重慶市衛(wèi)生局相關(guān)負(fù)責(zé)人向記者透露。

而銀川市自2012年起,就逐步取消所有縣級醫(yī)院藥品加成,實(shí)現(xiàn)全區(qū)縣級以下基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品零差率銷售全覆蓋,徹底革除以藥補(bǔ)醫(yī)的趨利機(jī)制,凸顯公立醫(yī)院的公益性質(zhì)。

中藥獨(dú)家品種無懼降價影響

“目前每支馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏價格已在8元左右了,你讓我們還怎么降價?”一聽到降價,馬應(yīng)龍市場部的營銷人員露出一抹懷疑的神情。“發(fā)改委在三年前還把馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏的價格提高了。像中藥獨(dú)家品種,中藥材的價格近年來都處于高位,勞動力成本也不斷上升,如果要求一直降價,企業(yè)將很難保證質(zhì)量和供應(yīng)。”

據(jù)介紹,馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏的原料中含有麝香、牛黃、珍珠等名貴中藥成分,這幾味中藥材的價格多年來一直處于不斷上升的態(tài)勢。從2009年發(fā)改委宣布將馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏提價8.7%后,該產(chǎn)品在市場同類產(chǎn)品中仍屬于低價產(chǎn)品,不僅銷量沒有受影響,反而因進(jìn)入基藥目錄而市場份額不斷增加,目前每年仍保持近20%-30%的增長,市場占有率已達(dá)到了55%。“降價空間確實(shí)不大。”馬應(yīng)龍公司的高管表示。

對此,四川的一家代理銷售公司老總持相同觀點(diǎn)。在他看來,作為馬應(yīng)龍的獨(dú)家品種,麝香痔瘡膏既有強(qiáng)大的品牌效應(yīng),也有廣泛的市場基礎(chǔ),一旦進(jìn)入新的基本藥物目錄,將在廣大農(nóng)村市場大展宏圖。“我們愿意代理合作的,就是這樣的大品種,獨(dú)家大品種、行業(yè)龍頭。”

在近期券商對石家莊一家中成藥上市公司進(jìn)行集體調(diào)研時,公司管理層曾透露了中藥降價的原則:如果日用藥經(jīng)費(fèi)超過5元,很可能降價。而獲得國家進(jìn)步獎、通過詢證醫(yī)學(xué)的產(chǎn)品,降價幅度將比較低。

全國藥物營銷專家楊昌順告訴記者,對于基藥的獨(dú)家品種來說,即便降價5%-10%,也在可以承受的范圍內(nèi)。由于獨(dú)家品種在地方招標(biāo)中具有較強(qiáng)的議價能力,且入選基藥目錄意味著基層銷量的放量增長,即使今年國家推行集中帶量采購降低了藥品價格,獨(dú)家品種在招標(biāo)中面臨的降價壓力也低于平均水平。

“國家在進(jìn)行中藥價格調(diào)整時,也要傾聽很多生產(chǎn)獨(dú)家品種的大企業(yè)的意見;此外,這些企業(yè)的渠道鋪設(shè)也更暢通,能不斷獲得醫(yī)生更高的認(rèn)可,可以說,有更多的社會資源傾向它們。因此,無論從哪個角度說,獨(dú)家中藥品種在市場中的話語權(quán)都會更大。”

另據(jù)記者了解獲悉,本月初在北京召開的一次關(guān)于基本藥物價格調(diào)整方案的閉門會議上,獨(dú)家中藥企業(yè)的大佬們一致反對降價,直陳降價的不利結(jié)果。“會上傳來的聲音很明確,關(guān)于今年中成藥價格調(diào)整,將是有升有降,而不是外界瘋傳的"一刀切"降價,畢竟國家對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還是持鼓勵發(fā)展的態(tài)度。”一位參會的企業(yè)老總向記者透露。

新增獨(dú)家品種康緣藥業(yè):桂枝茯苓膠囊、腰痹通膠囊、復(fù)方南星止痛膏天士力:養(yǎng)血清腦顆粒以嶺藥業(yè):蓮花清瘟膠囊、參松養(yǎng)心膠囊羚銳制藥:通絡(luò)祛痛膏桂林三金:三金片沃華醫(yī)藥:心可舒片信邦制藥:益心舒膠囊中新藥業(yè):清咽滴丸、京萬紅軟膏、癃清片、少腹逐瘀丸(顆粒、膠囊)(宦璐)

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責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離

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