2012年版國家基本藥物目錄（以下簡稱2012年版目錄）已經(jīng)發(fā)布。目錄分為化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個(gè)部分，其中，化學(xué)藥品和生物制品317種，中成藥203種，共計(jì)520種。目錄中的化學(xué)藥品和生物制品數(shù)量與世界衛(wèi)生組織現(xiàn)行推薦的基本藥物數(shù)量相近，并堅(jiān)持中西藥并重。

國家基本藥物目錄（2012年版）.pdf

2009年8月，國家基本藥物制度正式啟動(dòng)實(shí)施。2009年版目錄藥品的配備使用結(jié)合零差率政策的實(shí)施，對于促進(jìn)合理用藥、減輕群眾基本用藥負(fù)擔(dān)和建立基層運(yùn)行新機(jī)制，發(fā)揮了重要作用。但是，由于2009年版目錄主要針對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，在實(shí)施中存在一定的局限性：品種較少，基層普遍反映不夠用，較大醫(yī)院很少使用；缺少婦兒、腫瘤等?？朴盟?，地方增補(bǔ)藥品不規(guī)范；藥品劑型規(guī)格寬泛，不利于招標(biāo)帶量采購。2012年版目錄是以2009年的目錄為基礎(chǔ)，堅(jiān)持“?；尽?qiáng)基層、建機(jī)制”，在數(shù)量上與目前基層實(shí)際使用數(shù)量相銜接，參考WHO基本藥物示范目錄，充分考慮我國現(xiàn)階段基本國情和基本醫(yī)療保障能力。2012年版目錄具有以下特點(diǎn)：一是增加了品種，能夠更好地服務(wù)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，推動(dòng)各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全面配備、優(yōu)先使用基本藥物。二是優(yōu)化了結(jié)構(gòu)，補(bǔ)充抗腫瘤和血液病用藥，注重與常見病、多發(fā)病特別是重大疾病以及婦女、兒童用藥的銜接。三是規(guī)范了劑型、規(guī)格，初步實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化。盡管品種數(shù)量增加，但劑型、規(guī)格的數(shù)量減少，有利于基本藥物招標(biāo)采購，保障供應(yīng)，落實(shí)基本藥物全程監(jiān)管。四是注重與醫(yī)保（新農(nóng)合）支付能力相適應(yīng)，確?；舅幬镙^高的比例報(bào)銷。

國家基本藥物目錄原則上3年調(diào)整一次。根據(jù)國務(wù)院“十二五”醫(yī)改規(guī)劃和2012年醫(yī)改工作安排，衛(wèi)生部制定公布2012年版國家基本藥物目錄。遴選過程嚴(yán)格按照“防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重”的原則，結(jié)合我國疾病譜，突出常見病、多發(fā)病防治需要，進(jìn)一步優(yōu)化結(jié)構(gòu)，保持合理的品種、劑型和規(guī)格，充分兼顧重大公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目、重大疾病保障、中西醫(yī)臨床路徑實(shí)施、重大新藥創(chuàng)制科技專項(xiàng)等相關(guān)政策要求，促進(jìn)醫(yī)保、醫(yī)藥、醫(yī)療互聯(lián)互動(dòng)，推動(dòng)公立醫(yī)院改革，確保基本藥物安全可及，逐步滿足群眾基本用藥需求。2012年初，衛(wèi)生部著手2012年版目錄的制訂工作。7月上旬，基本藥物工作委員會(huì)召開全體會(huì)議，審議通過工作方案，并建立健全部門協(xié)調(diào)工作機(jī)制。衛(wèi)生部組織3100余名醫(yī)藥和臨床專家，對選入目錄的基本藥物安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行研究論證，同時(shí)，在國務(wù)院醫(yī)改辦和相關(guān)部門大力支持下，充分聽取和吸收采納了各方面意見。11月下旬，基本藥物工作委員會(huì)再次召開全體會(huì)議，審議通過2012年版目錄，并及時(shí)向國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組匯報(bào)。經(jīng)各部門會(huì)簽同意，專門向國務(wù)院書面報(bào)告了目錄制定情況。

國家基本藥物目錄是實(shí)施基本藥物制度的基礎(chǔ)和龍頭。2012年版目錄發(fā)布后，還將繼續(xù)完善相關(guān)政策。主要是按照“十二五”醫(yī)改規(guī)劃部署要求，落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制的意見》（國辦發(fā)201314號），完善藥品招標(biāo)采購機(jī)制，保障基本藥物供應(yīng)。加強(qiáng)基本藥物電子碼全程質(zhì)量監(jiān)管，開展基本藥物臨床使用綜合評價(jià)，合理確定二三級醫(yī)院基本藥物使用比例，加強(qiáng)基本藥物應(yīng)用指南和處方集的宣傳和培訓(xùn)，促進(jìn)基本藥物優(yōu)先合理使用。

建立健全以基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系是深化醫(yī)改的重要任務(wù)。在各級黨委、政府堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，各部門加強(qiáng)政策協(xié)調(diào)配合，不斷完善體制機(jī)制，在基本藥物制度建設(shè)和藥物政策研究方面做了大量工作，取得明顯成效，基本藥物制度已覆蓋全部政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。按照鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)聯(lián)動(dòng)、政府和非政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)聯(lián)動(dòng)、基層和二三級醫(yī)院聯(lián)動(dòng)的工作思路，當(dāng)前，要不斷鞏固和完善基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制。

圍繞實(shí)施2012年版目錄，進(jìn)一步建立健全基本藥物遴選、生產(chǎn)、采購、配送、使用、監(jiān)管、定價(jià)、報(bào)銷等各個(gè)環(huán)節(jié)的管理制度，完善相關(guān)政策措施，是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，需要政府主導(dǎo)，充分發(fā)揮市場機(jī)制作用，需要多部門的密切協(xié)調(diào)合作，需要全社會(huì)的理解、支持和共同參與。希望有關(guān)部門和新聞媒體單位科學(xué)引導(dǎo)，廣泛宣傳，提高公眾對基本藥物的正確認(rèn)識(shí)，形成良好的社會(huì)氛圍。

權(quán)威解讀2012年新版國家基本藥物目錄

今日，2012年版《國家基本藥物目錄》發(fā)布，將于2013年5月1日起施行。同時(shí)，衛(wèi)生部對該目錄的相關(guān)政策進(jìn)行了解讀，回答了“為何要調(diào)整基本藥物目錄”、“新版目錄有哪些特點(diǎn)”等群眾十分關(guān)心的問題。

解讀具體如下：

一、為什么要調(diào)整國家基本藥物目錄？實(shí)施國家基本藥物目錄（2012年版）的意義是什么？

2009年8月，經(jīng)衛(wèi)生部、人力資源社會(huì)保障部、發(fā)展改革委等10部門組成的國家基本藥物工作委員會(huì)審定，由衛(wèi)生部發(fā)布了2009年版國家基本藥物目錄（基層部分）（以下簡稱2009年版目錄）。2009年版目錄藥品的配備使用結(jié)合零差率銷售政策的實(shí)施，對于促進(jìn)合理用藥、減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)、建立基層運(yùn)行新機(jī)制發(fā)揮了重要作用。

國家基本藥物目錄（2012年版）（以下簡稱2012年版目錄）是對2009年版目錄的調(diào)整和完善。例如，增加了品種數(shù)量，優(yōu)化了目錄結(jié)構(gòu)，增加了特殊人群適宜品種和劑型等。這是全面貫徹黨的十八大精神的具體實(shí)踐，將有利于進(jìn)一步深化醫(yī)改，鞏固基本藥物制度；有利于深化公立醫(yī)院改革，促進(jìn)醫(yī)保、醫(yī)藥、醫(yī)療“三醫(yī)”互聯(lián)互動(dòng)；有利于?；?、強(qiáng)基層、建機(jī)制；有利于常見病、多發(fā)病、慢性病特別是重大疾病防治；有利于減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)，滿足基本用藥；有利于樹立正確的導(dǎo)向，促進(jìn)藥品企業(yè)優(yōu)化升級；有利于推動(dòng)醫(yī)藥科技創(chuàng)新。

二、制定2012年版目錄開展了哪些工作？

根據(jù)國務(wù)院“十二五”醫(yī)改規(guī)劃和2012年醫(yī)改工作安排，同時(shí)按照國家基本藥物目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，每3年調(diào)整一次的相關(guān)規(guī)定，2012年初，衛(wèi)生部著手2012年版目錄的制訂工作。通過對2009年版目錄三年實(shí)施情況進(jìn)行深入調(diào)研，總結(jié)分析各地藥品配備使用情況，對照梳理增補(bǔ)藥品，探索規(guī)范基本藥物劑型、規(guī)格的路徑和方法，整理積累了大量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。

7月上旬，國家基本藥物工作委員會(huì)召開全體會(huì)議，審議通過了工作方案，并建立健全了部門協(xié)調(diào)工作機(jī)制。隨后，衛(wèi)生部組織了3100余名醫(yī)藥和臨床專家，對選入目錄的基本藥物安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行了研究論證。同時(shí)，充分聽取和吸收采納各方面意見，整個(gè)目錄制定工作平穩(wěn)，進(jìn)展順利。11月下旬，國家基本藥物工作委員會(huì)再次召開全體會(huì)議，審議通過2012年版目錄，并及時(shí)向國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組匯報(bào)。經(jīng)各部門會(huì)簽同意，專門向國務(wù)院書面報(bào)告了制定情況。

三、2012年版目錄有哪些特點(diǎn)？

2012年版目錄分為化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個(gè)部分，其中，化學(xué)藥品和生物制品317種，中成藥203種，共計(jì)520種。2012年版目錄具有以下特點(diǎn)：一是增加了品種數(shù)量，能夠更好地服務(wù)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，推動(dòng)各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全面配備、優(yōu)先使用基本藥物。二是優(yōu)化了結(jié)構(gòu)，補(bǔ)充抗腫瘤和血液病用藥等類別，注重與常見病、多發(fā)病特別是重大疾病以及婦女、兒童用藥的銜接。三是規(guī)范了劑型、規(guī)格，初步實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化。520種藥品涉及劑型850余個(gè)、規(guī)格1400余個(gè)，盡管目錄品種數(shù)量增加，但與2009年版目錄307個(gè)品種涉及的劑型780余個(gè)、規(guī)格2600余個(gè)相比，數(shù)量明顯減少，這對于指導(dǎo)基本藥物生產(chǎn)流通、招標(biāo)采購、合理用藥、定價(jià)報(bào)銷、全程監(jiān)管等將具有重要意義。

2012年版目錄充分注重了與其他政策的有效銜接。一是注重與世界衛(wèi)生組織基本藥物示范目錄相銜接，化學(xué)藥品和生物制品數(shù)量與現(xiàn)行世界衛(wèi)生組織推薦的基本藥物數(shù)量相近，比較好地代表發(fā)展中國家的水平。二是注重與醫(yī)保（新農(nóng)合）支付能力銜接，確保了基本藥物高比例報(bào)銷。三是注重與常見病、多發(fā)病以及婦女、兒童用藥相銜接，并繼續(xù)堅(jiān)持中西藥并重。四是注重與重大疾病保障用藥銜接，目錄收錄了兒童白血病、終末期腎病、血友病等重大疾病治療藥物，基本滿足重大疾病臨床基本用藥需求。

四、2012年版目錄怎樣適應(yīng)兒童用藥需求？

兒童用藥品種少、劑型單一等問題在國內(nèi)外普遍存在。2012年版目錄充實(shí)了兒童專用藥品、劑型和規(guī)格，包括了所有兒童用的國家免疫規(guī)劃疫苗。目錄中可用于兒童的藥品近200種，其中，兒童專用劑型、規(guī)格70余個(gè)，涵蓋顆粒劑、口服溶液劑、混懸液、干混懸劑等適宜劑型，一定程度上可以緩解兒童用藥不足的需求。但要看到，從根本上解決兒童用藥問題仍將是一項(xiàng)長期復(fù)雜的系統(tǒng)工程，涉及生產(chǎn)供應(yīng)、定價(jià)報(bào)銷、合理使用、質(zhì)量安全等諸多領(lǐng)域，需要多個(gè)部門不斷加大支持力度，進(jìn)一步完善兒童用藥政策、加強(qiáng)兒童用藥臨床綜合評價(jià)、鼓勵(lì)研發(fā)兒童專用藥品、加強(qiáng)兒科臨床醫(yī)師、藥師隊(duì)伍建設(shè)等配套政策和措施。

五、保障易短缺基本藥物的供應(yīng)有哪些措施？

建立以基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系是深化醫(yī)改的重要內(nèi)容。在基本藥物制度實(shí)施過程中，對于各地出現(xiàn)部分基本藥物短缺或供應(yīng)不及時(shí)的現(xiàn)象和問題，通過建立基本藥物制度監(jiān)測點(diǎn)，加強(qiáng)對制度實(shí)施的全程監(jiān)測，及時(shí)掌握各地藥品招標(biāo)采購和配送供應(yīng)情況，并會(huì)同工業(yè)和信息化部等部門聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于做好傳染病類和急救藥品類基本藥物供應(yīng)保障工作的意見》（衛(wèi)辦藥政發(fā)〔2011〕139號）和《關(guān)于對用量小臨床必需的基本藥物品種實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)的實(shí)施方案》（工信部聯(lián)消費(fèi)〔2012〕512號），建立了部門協(xié)調(diào)機(jī)制，要求各地通過建立短缺藥品信息平臺(tái)、調(diào)整優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品庫存、加快研究建立常態(tài)化短缺藥品儲(chǔ)備、試點(diǎn)開展短缺藥品定點(diǎn)生產(chǎn)、加強(qiáng)生產(chǎn)供應(yīng)監(jiān)測和協(xié)調(diào)等措施，提高短缺藥品供應(yīng)能力，保障臨床需求。

建立基本藥物供應(yīng)保障體系是一個(gè)系統(tǒng)工程，是一項(xiàng)長期任務(wù)，政策性強(qiáng)，涉及面廣?；舅幬锒倘币彩莻€(gè)綜合性問題，涉及研發(fā)、生產(chǎn)、流通、價(jià)格、信息等多環(huán)節(jié)、多領(lǐng)域、多部門，需要發(fā)揮政府主導(dǎo)作用和部門協(xié)作優(yōu)勢，進(jìn)一步明確責(zé)任，落實(shí)分工，合力保障基本藥物質(zhì)量和供應(yīng)。同時(shí)，還要進(jìn)一步加強(qiáng)國家藥物政策研究，擴(kuò)大綜合效果，鼓勵(lì)地方結(jié)合衛(wèi)生信息化建設(shè)加強(qiáng)探索創(chuàng)新，不斷完善基本藥物采購供應(yīng)政策。