“處方藥和非處方藥完全是兩回事，新康泰克、白加黑等含‘麻’藥品原本主要在零售藥店銷售，轉(zhuǎn)型成本會(huì)很高。”在獲悉國家藥監(jiān)局將含六種成分的感冒藥轉(zhuǎn)為處方藥管理后，一位醫(yī)藥行業(yè)職業(yè)經(jīng)理人如是說。

國家藥監(jiān)局于日前發(fā)布公告稱，氯雷偽麻緩釋片、復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊、氨酚氯雷偽麻緩釋片、那敏偽麻膠囊、撲爾偽麻片和復(fù)方布洛偽麻緩釋片6種含麻黃堿類復(fù)方制劑已轉(zhuǎn)為處方藥管理，該局要求藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)相關(guān)藥品說明書進(jìn)行修訂。

在業(yè)內(nèi)人士看來，這一新政，或?qū)?duì)感冒藥市場現(xiàn)有市場構(gòu)成洗牌效應(yīng)。

被迫艱難轉(zhuǎn)型

幾乎現(xiàn)有的銷售過億的感冒藥都是出現(xiàn)于2000年以后。2000年1月1日，由國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)黨中央、國務(wù)院決定制定、發(fā)布的《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)正式實(shí)施，依據(jù)該辦法，此后還公布了甲類、乙類非處方藥專有的紅色、綠色OTC標(biāo)識(shí)。

這一現(xiàn)象，也彰顯著非處方藥資格對(duì)感冒藥企業(yè)的重要性。

但就在幾天前，國家藥監(jiān)局的公告正式宣告氯雷偽麻緩釋片等6種含麻黃堿類復(fù)方制劑轉(zhuǎn)為處方藥管理。

查詢國家藥監(jiān)局藥品數(shù)據(jù)庫顯示，上述6種制劑對(duì)生產(chǎn)廠家頗多，知名的中美史克、海王藥業(yè)、利君制藥、東寶制藥、先靈葆雅均有產(chǎn)品在公告涉及的名單之內(nèi)。

“處方藥和非處方藥的營銷體系截然不同，新政對(duì)中美史克的新康泰克等含‘麻’感冒藥銷售會(huì)是一個(gè)很大的打擊。依照藥品管理法，處方藥必須憑醫(yī)生處方銷售，而非處方藥可以由患者自行去藥店購買。短期內(nèi)非處方藥要轉(zhuǎn)醫(yī)院臨床銷售，等于是要再建一條營銷隊(duì)伍，不是一蹴而就的事情，需要時(shí)間。”醫(yī)藥行業(yè)資深人士楊昌順如是說。

他同時(shí)指出，醫(yī)院銷售需要參加省一級(jí)的藥品集中招標(biāo)采購，參加這種采購不僅將加大企業(yè)的成本，同時(shí)還存在被降價(jià)的風(fēng)險(xiǎn)。

將促使感冒藥市場洗牌？

不過，對(duì)于不含“麻”的感冒藥來說，新政則被市場解讀為是對(duì)他們的利好。

有醫(yī)藥行業(yè)分析師就指出，治療感冒的中藥制劑憑借安全性高，副作用小，或許將優(yōu)先獲益。此外，不含“麻”的西藥感冒藥也將有望增大市場份額。

依照此前外商制藥協(xié)會(huì)的調(diào)查報(bào)告，中國患者在選擇藥物時(shí)往往會(huì)將便利性放在首位，而在國外，患者則更注重藥物的安全性和有效性。在這一患者的用藥習(xí)慣的影響下，有業(yè)內(nèi)專家則指出，涉事感冒藥從非處方藥轉(zhuǎn)為處方藥管理，銷量下滑將是大概率事件。

以中美史克旗下的新康泰克為例，這一位列國內(nèi)感冒藥前五的知名品牌，由此前的康泰克轉(zhuǎn)換而來，此前，因“PPA”事件影響，康泰克不得不啟用新的配方。不過，時(shí)下，這一品牌又將遇到轉(zhuǎn)型的陣痛。

來自中美史克母公司的消息指，中美史克為應(yīng)對(duì)政策的變化，已經(jīng)開發(fā)了新康泰克的片劑，該片劑因?yàn)?ldquo;含麻黃堿”的量小于規(guī)定的限制，將得以以非處方藥的身份繼續(xù)銷售。

事實(shí)上，來自各地藥店的消息，已在彰顯著含“麻”感冒藥的艱難處境，自今年9月份前后各地藥監(jiān)部門依照國家藥監(jiān)局要求執(zhí)行“含麻黃堿類復(fù)方制劑實(shí)名制購買”這一限購政策后，白加黑也與其他含“麻”感冒藥一樣，銷量縮水，不少藥店甚至停售此類感冒藥。

白加黑這一與新康泰克齊名的國內(nèi)知名的感冒藥品牌，最先的東家是目前的ST東盛，跨國制藥公司拜耳于2008年從東盛手中作價(jià)12.64億元，將這一當(dāng)時(shí)炙手可熱的感冒藥，及另外兩個(gè)非處方藥收入囊中。

依照拜耳的說法，這是中國制藥領(lǐng)域當(dāng)時(shí)最大的一起外資并購案。不過，拜耳顯然沒有考慮到白加黑含“麻”的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

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央視招標(biāo)感冒藥退潮

包括白加黑在內(nèi)，擁有非處方藥資質(zhì)的多個(gè)感冒藥，多年前一度是央視招標(biāo)的座上賓。但隨著含“麻”感冒藥轉(zhuǎn)處方藥管理的新政陸續(xù)執(zhí)行，感冒藥在央視招標(biāo)中退潮已經(jīng)成為無法回避的事實(shí)。依照藥品管理法，處方藥不得在大眾媒體做產(chǎn)品廣告。

今年央視一年一度黃金資源廣告招標(biāo)競購大錘的剛落下，感冒藥子行業(yè)的從業(yè)者就發(fā)現(xiàn)，自己已經(jīng)不再是央視的“標(biāo)王”。這與數(shù)年前的景象截然不同，央視2004年廣告招標(biāo)中，醫(yī)藥類競標(biāo)搶眼，其中，感冒藥在其廣告類別又中獨(dú)居首位。

南都記者注意到，業(yè)內(nèi)企業(yè)似乎早已經(jīng)對(duì)含“麻”感冒藥轉(zhuǎn)處方藥管理新政先知先覺，此類感冒藥幾乎完全退出了央視本年度招標(biāo)，而生產(chǎn)不含“麻”類感冒藥的北方一醫(yī)藥集團(tuán)，則以接近2.5億元的價(jià)格拿下了新聞聯(lián)播后標(biāo)版廣告第三單元正一的位置和A特段5個(gè)廣告位。