8月5日，《2010版藥品GMP指南》出版發(fā)行座談會在北京舉行。據(jù)悉，《2010版藥品GMP指南》即將由中國醫(yī)藥科技出版社于今年8月中旬獨家出版發(fā)行。

　　《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》（簡稱新修訂藥品GMP）于2011年1月17日經(jīng)衛(wèi)生部令第79號發(fā)布，自2011年3月1日起施行。為切實做好新修訂藥品GMP的實施工作，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心會同北京大學藥物信息與工程研究中心組織來自國內(nèi)外藥品監(jiān)督管理部門及藥品生產(chǎn)企業(yè)的160余位專家，完成了《藥品GMP指南》的編寫工作。旨在通過比較、研究國內(nèi)外已有資料或實施經(jīng)驗，融匯成一套適合推進我國藥品GMP實施的綜合性指導資料，為新修訂藥品GMP的實施提供全面、深入、實用的科學參考。

　　指南編寫參考了國內(nèi)外約300份資料，歷時18個月，共分6個分冊，共約313萬字。石藥集團、神威藥業(yè)、拜耳醫(yī)藥、神威藥業(yè)等部分企業(yè)參與了指南的部分編寫工作。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心主任張愛萍表示：《藥品GMP指南》的研究、編寫本身就是科學監(jiān)管理念指導下的一次實踐，也是藥品監(jiān)督管理部門、學術研究機構和藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品全球化監(jiān)管趨勢下的一次合作。該指南的出版有助于藥品檢查員、藥品監(jiān)督行政管理人員、藥品生產(chǎn)企業(yè)的管理和技術人員從中學習借鑒和汲取國際先進管理及技術理念。同時，為企業(yè)對新修訂藥品GMP的認知和實踐，提供一個學習研究的平臺。

　　來自國家食品藥品監(jiān)管局藥品認證管理中心和北京、河北、遼寧、山東、江蘇、河南等省市藥品認證管理中心的領導，以及醫(yī)藥企業(yè)、編寫單位、中國醫(yī)藥科技出版社的有關負責同志40余人參加了會議。