在2010年藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證的高峰年，經(jīng)常聽(tīng)到一些企業(yè)被停業(yè)。這些企業(yè)不是因?yàn)榻?jīng)營(yíng)管理不善，也不是遇到什么經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)，而是因?yàn)闆](méi)有達(dá)到GSP認(rèn)證要求，暫時(shí)無(wú)法正常營(yíng)業(yè)，當(dāng)中不乏一些由于硬件設(shè)施出問(wèn)題但日常經(jīng)營(yíng)質(zhì)量非常不錯(cuò)的企業(yè)，由此引發(fā)了筆者對(duì)藥品GSP的認(rèn)證產(chǎn)生了一些想法。

　　目前造成許多醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)困難的因素有很多，如缺乏高素質(zhì)管理人才、銷售人員流失、企業(yè)資金周轉(zhuǎn)困難、老板的經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略不明朗、企業(yè)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)較多、管理成本過(guò)高等。而在經(jīng)營(yíng)企業(yè)的管理課程上，倉(cāng)庫(kù)管理和硬件設(shè)施投入論證是非常專業(yè)的一門(mén)，在企業(yè)的經(jīng)營(yíng)成本中占比較大。因此，筆者大膽提出倉(cāng)庫(kù)轉(zhuǎn)移管理的觀點(diǎn)，就是把自己的倉(cāng)庫(kù)的管理權(quán)交給第三方管理，與企業(yè)的日常業(yè)務(wù)管理區(qū)分開(kāi)，可以讓藥品安全管理更安全，當(dāng)然也要以GSP認(rèn)證制度創(chuàng)新為前提。

　　其次是質(zhì)量體系管理的拆分。筆者認(rèn)為，企業(yè)日常經(jīng)營(yíng)管理靠法制，藥品安全管理應(yīng)靠GSP?，F(xiàn)行GSP更充分地吸收了現(xiàn)代質(zhì)量管理學(xué)的理論成果，特別是對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)提出了建立質(zhì)量體系，并使之有效運(yùn)行的基本要求。在結(jié)構(gòu)上將質(zhì)量體系組成要素與藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程密切結(jié)合起來(lái)，這看似合理，其實(shí)我認(rèn)為，應(yīng)該將質(zhì)量管理體系的概念進(jìn)行延伸，企業(yè)者的守法經(jīng)營(yíng)和高標(biāo)準(zhǔn)的藥品安全管理屬于兩個(gè)范疇，而且要想把這兩項(xiàng)工作做好，必須要求細(xì)化管理和專業(yè)化管理。因此，質(zhì)量管理體系的再細(xì)分應(yīng)該是以后醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的趨勢(shì)。隨著我國(guó)的GSP認(rèn)證工作的日趨合理，管理大變革的時(shí)代也將隨之而來(lái)。