企業(yè)如能一如既往地依照自定的質(zhì)量管理制度開展工作，并定期和不定期地堅持自查與互查，很多問題就會及時被發(fā)現(xiàn)，及時做整改，不斷完善，并按企業(yè)規(guī)定及時檢查考核，獎懲兌現(xiàn)。在此過程中，企業(yè)的質(zhì)量管理工作也會不斷推進，向前發(fā)展。 

我國自2001年開始強制推行GSP時，各企業(yè)都是依據(jù)GSP及其實施細則的第八條規(guī)定，全面制定本單位的質(zhì)量方針和目標管理等15項質(zhì)量管理制度。　　

推行狀況　　

這些制度基本上覆蓋了GSP規(guī)定的管理職責、人員與培訓、設施與設備、進貨、驗收、儲存與養(yǎng)護、出庫與復核、銷售與售后服務等八個方面的全部內(nèi)容，并且能夠不折不扣地貫徹執(zhí)行。

因此，當時除少數(shù)企業(yè)由于硬件和軟件不能達到GSP規(guī)定要求，沒有一次性通過GSP認證外，絕大多數(shù)企業(yè)都順利地通過了GSP認證的評審。這是他們認真貫徹落實本企業(yè)制定的一系列質(zhì)量管理制度，及堅持質(zhì)量管理制度檢查考核的結(jié)果。

GSP認證證書有效期5年，到期后，企業(yè)應申請第二次認證，相關(guān)監(jiān)管部門在履行第二次GSP認證檢查和平時的跟蹤檢查時發(fā)現(xiàn)，有些企業(yè)存在不符合GSP規(guī)定的問題。歸根結(jié)底，還是與企業(yè)沒有持之以恒地認真執(zhí)行本單位制定的質(zhì)量管理制度及其質(zhì)量管理制度檢查考核辦法有關(guān)?！　?/p>

改進方向　　

一般企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度檢查考核辦法規(guī)定：對質(zhì)量管理制度的實施情況，各單位可規(guī)定每季度或半年自查一次，企業(yè)質(zhì)量管理領導小組每半年或一年組織一次檢查考核。

那些出問題的企業(yè)，就是沒有把上述質(zhì)量管理檢查考核辦法堅持下去。其表現(xiàn)形式多樣：有的單位只有上半年的檢查而沒有下半年的檢查；有的只有下半年的檢查，而沒有上半年的檢查；有的只有全年的檢查，而不分上下半年的檢查?？傊?，不是按制度辦事，打了折扣，走了過場，掩人耳目，自欺欺人，害人害己。

出現(xiàn)上述問題的根本原因是，有的企業(yè)在經(jīng)營工作中跟不上新醫(yī)改發(fā)展的形勢，在藥品招投標工作中遇到困難，得不到配送份額，于是，在激烈的市場競爭中，為求生存與發(fā)展，急于投入大量人力、物力和財力去挖掘占藥品消費80%的醫(yī)療市場業(yè)務，卻對習以為常的企業(yè)質(zhì)量工作疏于監(jiān)督與檢查。

長此以往，就出現(xiàn)筆者在“GSP實操”系列文章中提到的諸多問題，它實質(zhì)上暴露出部分企業(yè)重經(jīng)營、輕質(zhì)量管理的傾向，應引起高度重視。

企業(yè)如能一如既往地依照自定的質(zhì)量管理制度開展工作，并定期和不定期地堅持自查與互查，很多問題就會及時被發(fā)現(xiàn)，及時做整改，不斷完善，并按企業(yè)規(guī)定及時檢查考核，獎懲兌現(xiàn)。在此過程中，企業(yè)的質(zhì)量管理工作也會不斷推進，向前發(fā)展。這就從根本上保證了GSP在本企業(yè)的貫徹實施，也是深入貫徹實施GSP相關(guān)標準的具體體現(xiàn)。

（作者系武漢醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會專家委員會專家）