2024年3月11日，興齊眼藥正式宣布，興齊眼藥自主研發(fā)的興齊美歐品^®0.01%硫酸阿托品滴眼液正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，用于延緩球鏡度數(shù)為-1.00D 至-4.00D（散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D）的 6 至12 歲兒童的近視進展。目前國內(nèi)尚無近視相關適應癥的同類產(chǎn)品獲批。興齊美歐品^®采用獨家MYOSTAFORT^®穩(wěn)適^®創(chuàng)新技術、制劑更穩(wěn)定、點眼更舒適，同時不添加防腐劑，為中國廣大近視兒童青少年帶來更加安全、有效、便利、可及、價格合理的近視控制手段！

我國近視發(fā)病率高、發(fā)病年齡低、高度近視比例高，近視防控已經(jīng)成為國策

2021年我國衛(wèi)健委公布：2020年，我國兒童青少年總體近視率為52.7%，其中6歲兒童為14.3%，小學生為35.6%，初中生為71.1%，高中生為80.5%，其中高度近視比例近10%。根據(jù)數(shù)據(jù)預測顯示，若無有效控制手段，2050年3-19歲兒童青少年的近視率預計達到84%，高度近視比例將達到20%。高度近視容易引發(fā)多種嚴重并發(fā)癥，比如白內(nèi)障、視網(wǎng)膜脫離和青光眼等，是重點防治的致盲性眼病，由此引發(fā)的社會經(jīng)濟負擔、經(jīng)濟負擔嚴重^[1，2]。

研究證實，學齡兒童的近視進展達75~100度/年，隨年齡增加進展逐漸減緩。近視發(fā)病年齡低，近視進展速度快，不盡早干預，進展成為高度近視風險增加^[3，4]。WHO近視報告顯示：將近視進展速度降低50%，可以減少90%高度近視^[5]。為控制高度近視致盲性并發(fā)癥的發(fā)生，近視發(fā)生、發(fā)展過程中從非近視到近視、近視到中度近視、高度近視到發(fā)生病理改變的每個過程均需采取措施。因此有專家學者提出近視管理的概念：對未發(fā)生近視的兒童青少年進行眼健康管理，幫助他們預防近視；對于已經(jīng)發(fā)生近視的兒童青少年通過科學宣教和規(guī)范診療，采用個性化的矯正、防控措施來控制近視；已經(jīng)是高度/病理性近視的兒童，防治并發(fā)癥發(fā)生，防止視覺受損。近視管理的最終目標在兒童近視管理的“黃金期”，防控近視的發(fā)生、發(fā)展，從而降低最終近視水平(即減少中、高度近視的發(fā)病率)，避免發(fā)展成中、高度近視，從而減少患致盲性近視并發(fā)癥風險^[6]。

0.01%阿托品滴眼液是兒童青少年近視管理的基礎用藥

阿托品是一種非選擇性M受體阻滯劑，又稱為抗膽堿藥物，可非選擇性的阻斷乙酰膽堿與各種M受體亞型的相互作用，可通過多種機制綜合防控近視進展^[7]。阿托品用于控制近視進展已經(jīng)有近百年歷史^[8]，在藥物近視控制臨床研究和臨床實踐中占主導地位，是目前唯一經(jīng)循證醫(yī)學驗證的可以防控近視的藥物^[7]，被IMI臨床近視管理指南報告、兒童青少年近視防控適宜技術指南、近視管理白皮書等多個國內(nèi)外指南、共識推薦^{[9，10，11]}。

0.01%阿托品滴眼液在亞洲新加坡、日本、印度、中國香港和中國臺灣等地區(qū)用于防控近視已近20年，經(jīng)上萬例近視兒童真實世界多年臨床使用驗證，具有良好的安全性^[12]。0.01%阿托品滴眼液具有良好的減緩近視進展效果，單獨使用可以延緩近視進展60%，且具有最小停藥后反彈效應，同時對近視控制具有累積效應，是現(xiàn)階段近視兒童青少年近視管理的合理濃度^[13]。其使用方法靈活，可以和光學控制手段聯(lián)合使用，發(fā)揮藥物和光學協(xié)同機制，初始聯(lián)合離焦眼鏡延緩眼軸增長77%^[14]，初始聯(lián)合OK鏡可以進一步延緩眼軸增長28%^[15]。0.01%阿托品滴眼液使用方式簡單、靈活，每晚一次，每次一滴，更具時間和經(jīng)濟效益，家長接受程度高，是兒童青少年近視管理的基礎用藥^{[7，16，17，18，19]}。

興齊美歐品^®獲批，使更多近視兒童獲益！

興齊美歐品^®  的獲批，可以使更多近視兒童獲得便利可及的近視控制手段，降低最終近視程度，助力實現(xiàn)我國兒童青少年綜合防控整體目標，共同呵護好孩子的眼睛，給他們一個光明的未來。

參考文獻：

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