日前，四川省衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)院外調(diào)配處方管理的通知》（以下簡稱《通知》），《通知》強(qiáng)調(diào)，醫(yī)師不得要求患者持外配處方到指定藥品零售企業(yè)購藥，不得在外配處方上書寫或標(biāo)識(shí)與診斷治療無關(guān)的信息，除特殊情形外，處方上不得出現(xiàn)商品名。

《通知》提到，四川省衛(wèi)健委擬在2024年度將外配處方納入省藥事質(zhì)控中心管理并開展現(xiàn)場質(zhì)控指導(dǎo)，對(duì)發(fā)現(xiàn)外配處方管理混亂的醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以通報(bào)批評(píng)。各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)組織相應(yīng)藥事管理質(zhì)控中心開展轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)外配處方管理的質(zhì)控指導(dǎo)。

開具外配處方藥需簽訂知情同意書

《通知》明確，原則上，除原研藥品和醫(yī)保“雙通道”藥品外，本醫(yī)療機(jī)構(gòu)已配備的藥品種類和品規(guī)不應(yīng)開具外配處方。對(duì)于未納入外配處方藥品管理目錄的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須建立嚴(yán)格的審批流程和管理措施，鼓勵(lì)通過HIS開具未納入管理目錄的外配處方。

《通知》要求，醫(yī)師開具外配處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)、簡便、適當(dāng)?shù)脑瓌t，嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥、配伍禁忌和用量。開具外配處方應(yīng)做好病歷記錄，詳細(xì)載明診治情況、開具原因、藥品名稱、藥品劑型規(guī)格、用法用量、可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)、病情隨訪等具體內(nèi)容。

醫(yī)師在開具外配處方時(shí)應(yīng)與患者進(jìn)行充分溝通，并進(jìn)行知情告知，簽訂知情同意書，尊重患者的選擇權(quán)。醫(yī)師不得要求患者持外配處方到指定藥品零售企業(yè)購藥，不得在外配處方上書寫或標(biāo)識(shí)與診斷治療無關(guān)的信息，嚴(yán)格落實(shí)按藥品通用名開具處方的要求，除特殊情形外，處方上不得出現(xiàn)商品名。

在加強(qiáng)外配處方日常管理上，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立外配處方使用監(jiān)測、評(píng)價(jià)、預(yù)警、干預(yù)機(jī)制。定期對(duì)開具外配處方的臨床科室、醫(yī)師，以及開具的藥品品規(guī)、數(shù)量、金額等實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測和超常預(yù)警。

圍繞外配處方用藥指征、選用情況、用法用量、安全有效性、替代藥品等方面開展處方點(diǎn)評(píng)，定期通報(bào)外配處方使用情況。對(duì)于頻繁開具或者用量較大的外配藥品，在醫(yī)師開具處方符合診療規(guī)范和外配處方規(guī)定的前提下評(píng)估臨床需求，確有合理需求的藥品經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批可通過調(diào)整醫(yī)院藥品基本供應(yīng)目錄優(yōu)化其藥品結(jié)構(gòu)，以更好地適應(yīng)臨床需求。

對(duì)不合理使用外配處方的臨床科室及個(gè)人，及時(shí)預(yù)警并干預(yù)不合理用藥行為，嚴(yán)禁利用外配處方謀取不正當(dāng)利益，對(duì)違反醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理相關(guān)規(guī)定的當(dāng)事醫(yī)師按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。

二級(jí)及以上公立醫(yī)院應(yīng)于2024年2月底前完善外配處方管理制度，制定外配處方管理目錄，建立相應(yīng)信息化系統(tǒng)與功能支撐，并按要求對(duì)醫(yī)師進(jìn)行規(guī)范開具外配處方的培訓(xùn)。

曾有藥店被罰10萬元

近年來，一些院邊店為了提升業(yè)績動(dòng)起了“歪心思”，試圖通過與醫(yī)生們的“另類”合作提升業(yè)績。經(jīng)媒體曝光，不少患者醫(yī)院的看病過程中，被醫(yī)生交代到醫(yī)院外的指定藥店買藥，部分患者購買到的藥品更出現(xiàn)“價(jià)格虛高”的情況。

去年4月，大河報(bào)報(bào)道了另一起類似的“醫(yī)生指定藥房購藥事件”，而此次的主人公是位于河南鄭州某兒童醫(yī)院的醫(yī)生，涉事藥店則是由企業(yè)負(fù)責(zé)經(jīng)營的非公益性藥房。患者在醫(yī)院就診后，醫(yī)生開出藥單，卻讓患者去院外的指定藥房拿藥，一時(shí)引發(fā)熱議。

后續(xù)再深入調(diào)查得知，該藥房成立背景是“醫(yī)藥分家”提出時(shí)，醫(yī)院從藥劑科分離出來一部分專業(yè)技術(shù)人員成立了該藥房。一來方便群眾購藥，一些常規(guī)藥品如感冒藥等，患者不需再掛號(hào)、排長隊(duì)，醫(yī)院也在現(xiàn)有專業(yè)技術(shù)人員的優(yōu)勢上最大化地方便病人；二是該藥房可受雙重監(jiān)管，保障醫(yī)院內(nèi)的用藥需求，在藥品質(zhì)量和儲(chǔ)存條件方面更為放心。

去年4月，據(jù)人民網(wǎng)-江西頻道消息，有網(wǎng)友通過留言板反映，江西撫州南城縣一醫(yī)院的醫(yī)生檢查后開出處方，便讓患者到醫(yī)院對(duì)面的藥店買藥，同一科室的許多病人也是同樣的情況。經(jīng)過對(duì)比，發(fā)現(xiàn)該藥店所售藥品比網(wǎng)上同藥品價(jià)格高出一倍多。

事后，該醫(yī)院對(duì)當(dāng)事醫(yī)生進(jìn)行誡勉談話，并提出警告，對(duì)其科室進(jìn)行全院通報(bào)批評(píng)。同時(shí)，對(duì)出現(xiàn)的問題在全院進(jìn)行了警示教育，舉一反三，加強(qiáng)整改。

無獨(dú)有偶，另一個(gè)案例則是以藥店為主導(dǎo)方。今年1月，浙江杭州蕭山區(qū)市監(jiān)局公布消息，杭州某藥店自2020年7月22日以來購入600盒某銀離子抑菌劑于蕭山某醫(yī)院周邊獨(dú)家銷售，藥店法人授意蕭山某醫(yī)院醫(yī)生在打印給患者的院處方箋手寫該品牌抑菌劑且備注涉事藥店名稱，使消費(fèi)者以為購買的消毒產(chǎn)品是藥品，造成消費(fèi)者高價(jià)購買消毒產(chǎn)品（進(jìn)價(jià)35元/盒，售價(jià)178元/盒）。

據(jù)悉，至案發(fā)時(shí)涉事藥店已售475盒上述消毒產(chǎn)品，其中363次系處方引流方式銷售。據(jù)《反不正當(dāng)競爭法》第十九條規(guī)定，該藥店被處罰款10萬元。

多地整治違規(guī)行為

針對(duì)醫(yī)生要求患者去指定藥店購藥的現(xiàn)象，近期多地進(jìn)行了專項(xiàng)整治。

去年7月，青海省衛(wèi)健委開展“全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)生安排患者去指定藥店購藥”等問題專項(xiàng)整治工作，重點(diǎn)針對(duì)部分醫(yī)生要求患者去指定藥店購藥并收受“回扣”等行為。

廣東、福建等地也出臺(tái)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)師不得要求患者到指定藥店購藥，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)仍有醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在違規(guī)指定零售藥店購藥、牟取不正當(dāng)利益、加重患者負(fù)擔(dān)等情況，將依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。

隨著醫(yī)藥分家、藥品零加成、門診統(tǒng)籌等醫(yī)改新政的落地實(shí)施，處方外流是大勢所趨，但是在處方流轉(zhuǎn)過程中出現(xiàn)的違規(guī)利益輸送問題仍引發(fā)監(jiān)管部門的高度關(guān)注。

日前，福建省醫(yī)保局官網(wǎng)上掛出4則通知，通知提到，福建省醫(yī)保中心對(duì)“雙通道”結(jié)算數(shù)據(jù)開展了專項(xiàng)核查工作，4家醫(yī)院存在“雙通道”流轉(zhuǎn)處方數(shù)據(jù)傳送不規(guī)范和處方審核不嚴(yán)等情況，導(dǎo)致部分醫(yī)師出現(xiàn)超量開藥的情況。

經(jīng)研究，福建省醫(yī)保局決定對(duì)其作出限期整改處理，要求在收到本通知之日起5個(gè)工作日內(nèi)將整改報(bào)告提交福建省醫(yī)保基金中心。

另一方面，門診統(tǒng)籌的落地，讓越來越多藥店可以承接外配處方，但這也意味著醫(yī)保藥店將迎來更加嚴(yán)格的監(jiān)管。目前來看，少數(shù)納入門診統(tǒng)籌的藥店存在能力不足的情況。一些醫(yī)保藥店在接入國家醫(yī)保信息平臺(tái)之后，對(duì)于接受醫(yī)保全息化監(jiān)管還沒做好充足準(zhǔn)備，由于財(cái)務(wù)管理、藥品管理混亂，成為2023年國家醫(yī)保飛行檢查的打擊重點(diǎn)。

關(guān)于處方外配的管理，去年年底，浙江省衛(wèi)健委印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)外配處方管理的通知》，浙江明確從院外處方定義、到院外處方目錄產(chǎn)生，再到處方和監(jiān)管，對(duì)院外處方的整個(gè)流程進(jìn)行了規(guī)范，并要求二級(jí)及以上公立醫(yī)院應(yīng)于2023年12月底前完善外配處方管理制度，建立外配處方藥物管理目錄，并按要求規(guī)范醫(yī)師開具外配處方行為。其他公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)于2024年3月底前完成相關(guān)工作。而且，浙江省衛(wèi)健委擬將外配處方管理納入2024年度醫(yī)療質(zhì)控內(nèi)容，在全省開展飛行檢查。