連日來，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)傳遞出空前強烈的合規(guī)信號，從而引發(fā)資本市場震動。

市場數(shù)據(jù)顯示，截至8月1日收盤，醫(yī)療保健指數(shù)跌幅0.76%，其中仿制藥板塊跌幅1.59%、中藥精選板塊跌幅1.73%、生物科技板塊跌幅1.04%，個股方面，諾泰生物、濟川藥業(yè)、九芝堂等跌幅皆超過5%。就在前一個交易日，恒瑞醫(yī)藥、首藥控股、九典制藥、萬泰生物等上市公司，股價紛紛大跌。

消息面上，上周五，中央紀委國家監(jiān)委召開動員會，部署紀檢監(jiān)察機關(guān)配合開展全國醫(yī)藥領(lǐng)域腐 敗問題集中整治。此前，據(jù)國家衛(wèi)健委7月21日發(fā)布，近日，國家衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局等10部門聯(lián)合召開視頻會議，部署開展為期1年的全國醫(yī)藥領(lǐng)域腐 敗問題集中整治工作。

中 紀 委 動員，十部門聯(lián)動，傳遞出中央對醫(yī)藥領(lǐng)域腐 敗問題“零容忍”的態(tài)度。

近期，廣東、廣西、浙江等多地醫(yī)療機構(gòu)相繼發(fā)布通知，加強醫(yī)療反腐自查力度，將醫(yī)生為企業(yè)展臺講課列為違規(guī)行為，要求全院醫(yī)務人員主動清退2018年以來所收受的講課費、培訓費、研討費等不合理報酬。

行業(yè)觀點認為，醫(yī)學推廣是難以避開的合規(guī)難題。醫(yī)療反腐，從國家到地方都有大動作，這傳遞出強烈信號，國家在合規(guī)檢查上是非常嚴格的，藥企在進行學術(shù)推廣活動中要特別關(guān)注合規(guī)風險點，否則有可能被認定為商業(yè)賄賂而遭受嚴厲處罰。

醫(yī)療反腐升級 合規(guī)“紅線”不可逾越

今年5月，國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局等14部門印發(fā)《2023年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務中不正之風工作要點》和《糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務中不正之風部際聯(lián)席工作機制成員單位及職責分工》，全面部署今年的糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務中不正之風各項工作。

其中明確提到整治醫(yī)藥產(chǎn)品銷售采購中的不正之風問題。重點是醫(yī)藥產(chǎn)品銷售過程中，各級各類醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及與之關(guān)聯(lián)的經(jīng)銷商、醫(yī)藥代表，以各種名義或形式實施“帶金銷售”，給予醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員回扣、假借各種形式向有關(guān)機構(gòu)輸送利益等不正之風問題。

盡管我國一直打擊醫(yī)療商業(yè)賄賂，但“上有政策，下有對策”，總有一些醫(yī)藥企業(yè)假借學術(shù)會議、科研協(xié)作、學術(shù)支持、捐贈資助等方式，為醫(yī)療賄賂行為披上“合法外衣”，對醫(yī)院相關(guān)領(lǐng)導進行利益輸送。

不過，今年的醫(yī)藥反腐風暴與往年相比，力度、速度與深度都是前所未有的。今年以來，醫(yī)藥行業(yè)不時傳出因“科室會”講課費被查、被罰事件，還有藥企進行內(nèi)部清查并要求退回支付給專家的講課費。

近期，廣西規(guī)模最大的三級甲等公立醫(yī)院——廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院發(fā)布了《深入開展不合理取酬專項清退工作實施方案》，要求全院醫(yī)務人員主動清退2018年至2023年5月以來所收受的講課費、培訓費、研討費等不合理報酬，清退工作從2023年7月17日開始至2023年7月31日結(jié)束。

方案指出，對主動說明情況、說清問題的，將違紀款物上交紀檢監(jiān)察室或按要求上繳廣西清廉賬戶，并將清退憑證報紀檢監(jiān)察室報備，按有關(guān)規(guī)定從輕或減輕處理；對有問題拒不交代的，從嚴查處。

日前，山西省某地級市人民醫(yī)院也發(fā)布《關(guān)于規(guī)范醫(yī)務人員參加學術(shù)會議交流活動的通知》，要求各科室將今年1-7月參加線上、線下學術(shù)交流活動情況（取酬講課）填報表格，科室主任簽字后上報，需要填寫參與的會議組織方、交流題目、線上或線下、授課時數(shù)，以及講課費取酬金額等情況。

除了清退醫(yī)生的不合理收入，各大醫(yī)院也相繼發(fā)出禁令，明確規(guī)定不接待沒有備案的醫(yī)藥代表。

今年4月，廣西省崇左市人民醫(yī)院發(fā)布《關(guān)于醫(yī)藥代表拜訪醫(yī)務人員的公告》，對醫(yī)藥代表接待時間、地點以及管理做出明確規(guī)定。

崇左市人民醫(yī)院在重點區(qū)域安裝高清視頻監(jiān)控設(shè)備，監(jiān)控錄像保留90天。接待部門應當按照“三定三有”即“定時定點定人”“有預約有流程有記錄”要求進行接待，發(fā)現(xiàn)并核實有違反規(guī)定行為的醫(yī)藥代表，首次違反將停止采購和使用該醫(yī)藥代表代理的醫(yī)藥產(chǎn)品3個月；再次違反的將該醫(yī)藥代表及其企業(yè)列入醫(yī)院黑名單，禁止其5年內(nèi)在醫(yī)院業(yè)務活動。

此前，江蘇省邳州市紀委監(jiān)委也督促公立醫(yī)院完善藥房、財務、采購管理等關(guān)鍵崗位輪崗監(jiān)督制約機制，對醫(yī)藥代表實行審查備案登記制度，并簽訂廉潔購銷協(xié)議，利用大數(shù)據(jù)建立處方抽查機制，避免高價藥品濫購濫用。

受相關(guān)部門及醫(yī)療機構(gòu)反腐行動的影響，已有藥企開始要求醫(yī)藥代表暫時不去醫(yī)院拜訪客戶，改為院外拜訪、家訪、宴請或線上拜訪等。

7月31日，一則“特急”會議通知流傳于網(wǎng)絡，內(nèi)容為浙江省衛(wèi)生健康委關(guān)于召開全省醫(yī)藥領(lǐng)域腐 敗問題集中整治工作視頻會議的通知，會議召開時間為7月31日下午。

據(jù)了解，浙江省內(nèi)目前浙一、浙二內(nèi)部已經(jīng)開始自查、而且查得很嚴，已經(jīng)約談了幾個廠家。

從中央到地方，對于醫(yī)藥購銷行為的監(jiān)管手段正在逐步落地，并且趨于嚴格。有業(yè)內(nèi)人士提醒，從近年國家的各項舉措來看，反腐糾風工作或?qū)⒊B(tài)化、制度化，隨著醫(yī)藥行業(yè)全領(lǐng)域、全鏈條的制度約束越來越多，合規(guī)要求越來越高，醫(yī)藥企業(yè)需要做好自我檢查，做好合規(guī)將成為企業(yè)管理的關(guān)鍵。

擁抱合規(guī)推廣 嚴禁變味“講課費”

藥企為虛假的“科室會”支付“講課費”是灰色利益輸送的普遍途徑。這些支出，在醫(yī)藥公司賬面上歸為“銷售費用”。

值得一提的是，今年2月，深交所發(fā)布了關(guān)于深市醫(yī)藥公司商業(yè)賄賂相關(guān)問題監(jiān)管工作情況的報告，直接把銷售費用占營業(yè)收入、宣傳推廣費用占銷售費用較高的部分企業(yè)羅列出來，報告指出，部分公司銷售費用幾乎全部為宣傳推廣費用。

講課費并不等同于商業(yè)賄賂，我國的醫(yī)療反腐重拳，打擊的是“變味”的講課費。而收受“講課費”的行為是否屬于受賄，需基于權(quán)錢交易這一本質(zhì)特征來探討。

國家衛(wèi)健委明確要求嚴厲打擊以“捐贈”、學術(shù)活動、舉辦或參加會議等名義非法輸送利益、違規(guī)接受捐贈資助等。

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，禁止藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷中給予、收受回扣或者其他不正當利益。藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師、藥師等有關(guān)人員財物或者其他不正當利益的，由市場監(jiān)督管理部門沒收違法所得，并處三十萬元以上三百萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)營業(yè)執(zhí)照，并由藥品監(jiān)督管理部門吊銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證。

在強監(jiān)管、嚴監(jiān)管的新常態(tài)下，企業(yè)合規(guī)經(jīng)營、產(chǎn)品合規(guī)推廣，成為醫(yī)藥行業(yè)拓展市場的重要議題。

去年，新版《RDPAC行業(yè)行為準則》發(fā)布，特別提出，在與醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的醫(yī)學互動交流活動中，用于招待的支出按當?shù)貥藴蕬斒侵械冗m度和合理的，具體為每人每餐不超過人民幣300元。

《RDPAC行業(yè)行為準則》要求，“各會員公司應制定其對每個醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士所支付的服務費上限。例如向每個醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士所支付的年度講課費次數(shù)上限、金額上限，以及公司服務次數(shù)的年度上限等……會員公司應考慮采取適當措施，避免任何人不合理、不必要地重復參加多次內(nèi)容相同或基本相同的講者項目。”

業(yè)界人士指出，隨著醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的持續(xù)深化，在零差率、兩票制、醫(yī)藥代表備案制、國家集采、醫(yī)保支付方式改革、醫(yī)療服務價格調(diào)整等政策的合力作用下，藥企不合規(guī)的空間將變得越來越窄。