醫(yī)保局通知，藥械企業(yè)信用“黑名單”升級

近日，江蘇省醫(yī)保局印發(fā)了《藥品（醫(yī)用耗材）陽光采購信用記分管理辦法（試行）（征求意見稿）》（以下簡稱《管理辦法》）。

官方提出，將通過建立全省藥品及醫(yī)用耗材陽光采購負面清單和信用記分管理指標體系，規(guī)范醫(yī)藥企業(yè)陽光采購行為。

具體而言，區(qū)別于大多數(shù)的等級評定，《管理辦法》將依據(jù)陽光采購工作實際，分類制定負面清單，按照行為性質、情節(jié)、時效、影響等因素對負面清單中每一行為進行記分，并動態(tài)更新。

由此產生的信用記分，將作為招采活動的重要準入門檻。

凡所有正在參與或計劃參與江蘇省陽光采購的醫(yī)藥企業(yè)，都將被劃入信用記分管理范疇，包括藥品上市許可持有人、藥品和醫(yī)用耗材生產企業(yè)、與生產企業(yè)具有委托代理關系的經銷企業(yè)、配送企業(yè)。

對招采違規(guī)零容忍，

違者禁入市場

在實施上，《管理辦法》幾乎做到了將各類型、全流程采購行為納入監(jiān)管范圍。

其中，掛網采購覆蓋資格申報及掛網階段到供應配送階段；

帶量采購覆蓋資格申報階段-中選價格產生階段-執(zhí)行供應階段。

意思也就是，所有參與省內藥械集采的醫(yī)藥企業(yè)，所有行為都將被納入大數(shù)據(jù)智慧“監(jiān)管”，一切超范圍操作都將被記入評分情況，實時更新......

而每一次記分，自公布之日起將伴隨企業(yè)3年，并實施累計。

一旦累計記分達到30分，企業(yè)將在省級醫(yī)藥集中采購平臺被標注信用記分；達到50分，便會被暫停藥品和醫(yī)用耗材掛網、投標或配送資格不少于三個月。

在此基礎上，累計記分每增加20分，處罰時間延長一倍，最高可處不少于一年的禁入全省采購活動。

或許一年的處罰期聽起來不長，但處罰針對的不是對應產品，而是企業(yè)的所有的藥品、醫(yī)用耗材，而此次設置的記分規(guī)則也并不溫和。

如掛網采購中，不按全國各省級最低掛網價申報的，直接按掛網產品記分，每單個產品記5分；帶量采購中，不按全國各省級最低掛網價和帶量采購中選（備選）價格申報的，每單個產品記10分。

此外，還有5類違規(guī)行為，按發(fā)生次數(shù)，每次記50分，1類違規(guī)行為按次數(shù)每次記70分…

也就是說，在這套規(guī)則下，企業(yè)的試錯機會是極其有限的，哪怕僅僅行差踏錯一次，也會躺進“被制裁名單”。

全國招采準入，信用第一步

而值得注意的是，類似的信用準入機制，已鋪開至在全國多地已有落地實績。

早在該《管理辦法》出臺之前，21年7月，就有1792家藥品和醫(yī)用耗材企業(yè)因未提交《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》，被江蘇省藥械招標采購服務中心注銷省平臺賬號，無緣全省所有線上采購活動。

21年9月，山東省公共資源交易中心將知名醫(yī)藥企業(yè)華北制藥評定為“嚴重失信”，中止了其對應產品3年掛網資格，并取消它自2021年8月11日至2022年5月10日參與全省組織的藥品集采的申報資格。

22年5月，四川省藥械集中采購平臺對重復申報并有價差的8家企業(yè)的226條耗材產品和1家企業(yè)的2個產品取消掛網資格，并取消兩年內相關產品的掛網申請；另有12家企業(yè)的504條耗材產品和1家企業(yè)的1個體外診斷產品，被撤銷掛網。

除了省級，國家也一直在對全國耗材招采數(shù)據(jù)進行復核、監(jiān)控。21年年底，陜西省18家企業(yè)一批醫(yī)用耗材因提供作廢、偽造發(fā)票直接被撤銷掛網，就是由國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購指導中心轉來的舉報材料。

同時，國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購指導中心還會定期公布評級為“特別嚴重”和“嚴重”失信的醫(yī)藥企業(yè)名單，并限制或中止該企業(yè)涉案或全部藥品或醫(yī)用耗材掛網，投標或配送資格。

在此之下，相關生產、經銷、配送企業(yè)都須更加珍惜自身羽毛，謹防自己成為淪為懲戒中首先被“踢出”市場的一批人。