首頁 > 醫(yī)藥營銷 > 藥店經(jīng)營

國家藥監(jiān)局:藥店銷售33種藥 不用處方了

2022-05-23 16:52 點擊:

國家藥監(jiān)局最新公告,又有兩種常用藥轉(zhuǎn)為OTC,以后藥店銷售這些藥(去年至今,累計有33種藥轉(zhuǎn)為OTC),可不用處方了。

又有兩種常用藥,轉(zhuǎn)為甲類OTC

5月20日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》的規(guī)定,經(jīng)國家藥監(jiān)局組織論證和審核,保婦康凝膠和調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏顆粒由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。

公告還一并發(fā)布品種名單及非處方藥說明書范本,保婦康凝膠和調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏顆粒都轉(zhuǎn)為甲類OTC,其中保婦康凝膠屬于雙跨品種。具體如下:

國家藥監(jiān)局要求,請相關(guān)藥品上市許可持有人在2023年2月17日前,依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定就修訂說明書事宜向省級藥品監(jiān)督管理部門備案,并將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。

同時,非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補(bǔ)充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說明書。

兩藥存在不良反應(yīng),這些需注意

根據(jù)國家藥監(jiān)局公布的非處方藥說明書范本,保婦康凝膠和調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏顆粒都存在不良反應(yīng),患者使用時都要注意。

保婦康凝膠功能主治:行氣破瘀,生肌止痛。用于濕熱瘀滯所致的帶下病,癥見帶下量多、色黃、時有陰部瘙癢;霉菌性陰道炎見上述證侯者。用法用量:洗凈外陰部,將凝膠擠入陰道深部;或在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。每晚1支。

監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,保婦康凝膠可見以下不良反應(yīng)報告:用藥部位灼燒感、瘙癢、皮疹、紅腫、疼痛、不適,陰道出血,皮疹,惡心,腹痛,過敏反應(yīng)等。

對此,該品種說明書范本要求,[禁忌]應(yīng)添加孕婦禁用和對本品及所含成份過敏者禁用。[注意事項]應(yīng)添加如下信息:

1.本品為陰道給藥,禁止內(nèi)服。

2.忌辛辣、生冷、油膩食物。

3.治療期間忌房事,配偶如有感染應(yīng)同時治療。

4.未婚婦女不宜使用;已婚婦女月經(jīng)期及陰道局部有破損者不宜使用。

5.外陰白色病變、糖尿病所致的瘙癢不宜使用。

6.帶下伴血性分泌物,或伴有尿頻、尿急、尿痛者,應(yīng)去醫(yī)院就診。

7.哺乳期婦女、絕經(jīng)后患者,應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

8.注意衛(wèi)生,防止重復(fù)感染。用藥前應(yīng)先用溫開水清洗外陰;給藥時應(yīng)洗凈雙手。

9.用藥部位如有燒灼感等不適時應(yīng)停藥,嚴(yán)重者應(yīng)向醫(yī)生咨詢。

10.用藥7天癥狀無緩解,應(yīng)去醫(yī)院就診。

11.過敏體質(zhì)者慎用。

12.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

13.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

14.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏顆粒功能主治:補(bǔ)血益氣,調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏。用于婦女月經(jīng)不調(diào)及其引起的痛經(jīng)、面色淡暗或有暗斑。用法用量:開水沖服。一次1~2袋,一日3次。

監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏制劑可見頭暈、頭痛、失眠、惡心、腹瀉、皮疹、瘙癢等不良反應(yīng)報告。

對此,該品種說明書范本要求,[禁忌]應(yīng)添加孕婦禁用和對本品及所含成份過敏者禁用。[注意事項]應(yīng)添加如下信息:

1.服藥期間忌食生冷食物。

2.感冒時不宜服用?;加衅渌膊≌?,應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

3.青春期少女、更年期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

4.如有生育要求者,使用前應(yīng)咨詢醫(yī)師,并應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

5.平素月經(jīng)正常,突然出現(xiàn)月經(jīng)過少,或經(jīng)期錯后,或陰道不規(guī)則出血者應(yīng)去醫(yī)院就診。

6.治療痛經(jīng),宜在經(jīng)前3~5天開始服藥,連服1周。

7.服藥后痛經(jīng)不減輕,或重度痛經(jīng)者,應(yīng)到醫(yī)院診治。

8.服藥2周癥狀無緩解,應(yīng)去醫(yī)院就診。

9.過敏體質(zhì)者慎用。

10.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

12.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

藥店這33種藥,都不用處方了

賽柏藍(lán)—藥店經(jīng)理人梳理發(fā)現(xiàn),在今年年初,國家藥監(jiān)局也發(fā)布了一則轉(zhuǎn)非處方藥公告,經(jīng)國家藥監(jiān)局組織論證和審定,蒲地藍(lán)消炎片、紅花逍遙片由處方藥轉(zhuǎn)換為甲類OTC。

另外,去年一年國家藥監(jiān)局總計公布了16則處方藥轉(zhuǎn)非處方藥的公告,涉及29種藥品,包括二丁片、香菊顆粒、利爾眠片、復(fù)方瓜子金顆粒、聯(lián)苯乙酸凝膠、蘆薈珍珠膠囊、補(bǔ)虛消渴合劑、鹽酸氨溴索緩釋片、疏風(fēng)解毒膠囊、金振顆粒、婦科白鳳膠囊等。

加上最新轉(zhuǎn)為OTC的兩個品種,去年至今,累計有33種處方藥轉(zhuǎn)為OTC。

Tags:

責(zé)任編輯:露兒

圖片新聞
Chinamsr醫(yī)藥聯(lián)盟是中國具有高度知名度和影響力的醫(yī)藥在線組織,是醫(yī)藥在線交流平臺的創(chuàng)造者,是醫(yī)藥在線服務(wù)的領(lǐng)跑者
Copyright © 2003-2020 Chinamsr醫(yī)藥聯(lián)盟 All Rights Reserved