日前，東陽光藥以仿制3類報(bào)產(chǎn)的艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊在審狀態(tài)變更為“在審批”。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端艾司奧美拉唑銷售額為53.75億元，目前還未有企業(yè)的產(chǎn)品過評(píng)。

圖1：東陽光藥艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊在審情況

艾司奧美拉唑（埃索美拉唑）是奧美拉唑的單一異構(gòu)體，兩者均屬于質(zhì)子泵抑制劑，能有效抑制胃酸分泌，臨床上用于治療胃食管反流性疾病、糜爛性反流性食管炎等。   　　

圖2：2015-2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端艾司奧美拉唑銷售情況（單位：萬元）

目前國(guó)內(nèi)上市銷售的艾司奧美拉唑包括艾司奧美拉唑鎂腸溶片、注射用艾司奧美拉唑鈉、艾司奧美拉唑腸溶膠囊等。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近幾年來艾司奧美拉唑在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷售額逐漸上漲，2019年首次突破50億元，同比增長(zhǎng)15.71%。   　　

圖3：2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端艾司奧美拉唑TOP3廠家

2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端艾司奧美拉唑TOP3廠家分別為阿斯利康、正大天晴及重慶萊美藥業(yè)，其中原研廠家阿斯利康的市場(chǎng)份額由2015年的98.66%下滑至2019年的63.23%，而正大天晴的市場(chǎng)份額逐年上漲，2019年已超過20%。   　　

表：艾司奧美拉唑一致性評(píng)價(jià)申報(bào)情況

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前還未有企業(yè)的艾司奧美拉唑通過或視同通過一致性評(píng)價(jià)，有14家藥企提交注射用艾司奧美拉唑鈉一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)或以新分類報(bào)產(chǎn)，目前還在審評(píng)審批中；3家藥企的艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊以新分類報(bào)產(chǎn)，東陽光藥的產(chǎn)品已處于“在審批”狀態(tài)；2家藥企的艾司奧美拉唑鎂腸溶片以新分類報(bào)產(chǎn)，蘇州特瑞藥業(yè)的產(chǎn)品處于資料發(fā)補(bǔ)階段。東陽光藥能否拿下首個(gè)過評(píng)的艾司奧美拉唑？我們拭目以待！