虛構(gòu)藥效，誤導(dǎo)消費者、宣稱普通藥品可抗新型冠狀病毒肺炎，疫情期間，藥店因虛假宣傳最高被罰上百萬...

而從3月1日起，藥店一切違規(guī)虛假宣傳都將被重處！

近日，為貫徹落實“四個最嚴(yán)”要求，加強“三品一械”廣告監(jiān)督管理，規(guī)范廣告審查管理工作，國家市場監(jiān)督管理總局制定出臺《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》（以下簡稱“辦法”），將于2020年3月1日起施行。

《辦法》提出，藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告應(yīng)當(dāng)真實、合法，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容；廣告主應(yīng)當(dāng)對藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告內(nèi)容的真實性和合法性負(fù)責(zé)。

藥品宣傳：不得超出說明書范圍

《辦法》規(guī)定：廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)。藥品廣告涉及藥品名稱、藥品適應(yīng)癥或者功能主治、藥理作用等內(nèi)容的，不得超出說明書范圍。

藥品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明禁忌、不良反應(yīng)，處方藥廣告還應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”，非處方藥廣告還應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明非處方藥標(biāo)識（OTC）和“請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用”。

保健品宣傳：不得涉及疾病預(yù)防、治療功能

《辦法》規(guī)定廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以市場監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產(chǎn)品說明書內(nèi)容為準(zhǔn)，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。

保健食品廣告涉及保健功能、產(chǎn)品功效成分或者標(biāo)志性成分及含量、適宜人群或者食用量等內(nèi)容的，不得超出注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產(chǎn)品說明書范圍。

保健食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”，并顯著標(biāo)明保健食品標(biāo)志、適宜人群和不適宜人群。

除此外還對醫(yī)療器械和特醫(yī)食品宣傳做出規(guī)定。

根據(jù)《辦法》內(nèi)容：廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產(chǎn)品說明書內(nèi)容為準(zhǔn)。醫(yī)療器械廣告涉及醫(yī)療器械名稱、適用范圍、作用機理或者結(jié)構(gòu)及組成等內(nèi)容的，不得超出注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產(chǎn)品說明書范圍。

推薦給個人自用的醫(yī)療器械的廣告，應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“請仔細閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用”。

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書中有禁忌內(nèi)容、注意事項的，廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“禁忌內(nèi)容或者注意事項詳見說明書”。

同時，《辦法》規(guī)定廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以市場監(jiān)管總局批準(zhǔn)的注冊證書和產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書為準(zhǔn)。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告涉及產(chǎn)品名稱、配方、營養(yǎng)學(xué)特征、適用人群等內(nèi)容的，不得超出注冊證書、產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書范圍。

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明適用人群、“不適用于非目標(biāo)人群使用”“請在醫(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用”。

“三品一械”廣告不得出現(xiàn)下列內(nèi)容

除此外，《辦法》規(guī)定，“三品一械”廣告不得出現(xiàn)下列內(nèi)容：

1.未經(jīng)審查不得發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告。

2.藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告不得使用或者變相使用國家機關(guān)、國家機關(guān)工作人員、軍隊單位或者軍隊人員的名義或者形象，或者利用軍隊裝備、設(shè)施等從事廣告宣傳。

3.不得使用科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、藥師、臨床營養(yǎng)師、患者等的名義或者形象作推薦、證明。

4.不得違反科學(xué)規(guī)律，明示或者暗示可以治療所有疾病、適應(yīng)所有癥狀、適應(yīng)所有人群，或者正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容。

5.不得含有“安全”“安全無毒副作用”“毒副作用小”等內(nèi)容。

6.不得明示或者暗示成分為“天然”，因而安全性有保證等內(nèi)容。

7.不得含有“熱銷、搶購、試用”“家庭必備、免費治療、免費贈送”等誘導(dǎo)性內(nèi)容及“無效退款、保險公司保險”等保證性內(nèi)容等。

這些情況，統(tǒng)統(tǒng)被罰

由于虛假宣傳，疫情期間，這些情況統(tǒng)統(tǒng)被罰，藥店人請對照自查，加強自律。

案例一：密云區(qū)一藥店在店內(nèi)張貼的宣傳頁上寫到：“官方發(fā)布，新型冠狀病毒防治方案，中成藥推薦使用連花清瘟膠囊，唯一說明書中表明可拆（抑）制冠狀病毒SARS藥物，藥師建議常備2盒，安全度新春。”等內(nèi)容。

在沒有任何有力證據(jù)的情況下，當(dāng)事人擅自對外宣傳夸大其藥理作用，誤導(dǎo)消費者，已經(jīng)涉嫌違反了《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》第八條第一款規(guī)定，構(gòu)成虛假宣傳的行為，被依法擬處20萬元以上100萬元以下的罰款。

案例二：天津一藥店在櫥窗內(nèi)張貼的宣傳海報中把普通藥品“抗病毒丸”和“清熱解毒膠囊”虛假宣傳成含有 “抗戰(zhàn)新型冠狀病毒肺炎，流感，預(yù)防和治療良藥抗病毒丸清熱解毒膠囊”的內(nèi)容。由于構(gòu)成虛假宣傳的違法行為。并被相關(guān)部門處以200萬元罰款。

案例三：浙江一藥店門口宣傳單中寫到“新型冠狀病毒 醫(yī)護人員都已全副武裝了 你還不趕緊守護起來 'VC+板藍根+抗病毒口服液 增強抵抗力' 提高免疫力 預(yù)防大于治療”被立案調(diào)查。