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2020年藥店將出現(xiàn)這15個變化 藥店集采擴(kuò)面

2019-12-24 15:03 點(diǎn)擊:

2020年,藥店將出現(xiàn)這15個變化!

1、藥店監(jiān)管越來越嚴(yán),檢查常態(tài)化——

12月1日起,新版《藥品管理法》正式實(shí)施,一方面進(jìn)一步加大了監(jiān)督檢查力度,對違法行為處罰到人。按照新版《藥品管理法》,即使只賣出一盒假藥,也要按照最低處十五倍罰款(不足十萬按十萬計),也就是至少150萬。

另一方面GSP認(rèn)證發(fā)證全面取消,伴隨而來的就是動態(tài)監(jiān)管,檢查常態(tài)化。按照最新版《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》,即使不違法,零售藥店每3年也至少要被檢查一次,意思就是每年至少有近16萬藥店要被檢查。而且,對于曾存在違法行為的,以及銷售特殊藥品的藥店,檢查頻次還會加大。

2、遠(yuǎn)程藥事全面落實(shí)——

今年3•15后,全國嚴(yán)查執(zhí)業(yè)藥師不在崗及“掛證”等違法行為,為使零售藥店平穩(wěn)過渡,被“遺忘”的遠(yuǎn)程藥事又被重新提出。

截至目前,在今年已有四川、河南、安徽、湖北、山東、新疆、江西、福建、陜西、貴州、重慶、河北、黑龍江、湖南等14省市發(fā)布相關(guān)文件,將遠(yuǎn)程藥事作為零售藥店執(zhí)業(yè)藥師不在崗的有效補(bǔ)充。隨著各省市的鼓勵和支持,遠(yuǎn)程藥事在2020年將會被全面落實(shí)。

3、零售藥價要下降——

隨著國家集采的擴(kuò)面,截至目前,老百姓、怡康醫(yī)藥、漱玉平民等8200多家門店全部執(zhí)行國家中標(biāo)價格,25個藥零售價即中標(biāo)價。不僅如此,新一批帶量采購品種又已確定,涉及阿卡波糖、阿奇霉素、二甲雙胍、甲硝唑等35個品種。按照國家要求,以此類推,未來降價的藥品還會增加。

同時,上海市醫(yī)藥采購網(wǎng)官網(wǎng)在今年還發(fā)布了“限藥店藥品”議價通知,并要求所有在醫(yī)保定點(diǎn)藥店(醫(yī)保柜臺)銷售的藥品均需由醫(yī)保定點(diǎn)藥店與藥品生產(chǎn)企業(yè)自行議定零售價。這也標(biāo)準(zhǔn)著藥店藥品談判降價開始。

據(jù)了解,第一批“限藥店藥品”有701個,涉及阿莫西林、阿奇霉素、奧美拉唑、板藍(lán)根、克拉霉素等諸多藥店常賣藥品。值得注意的是,按照上海市醫(yī)藥采購網(wǎng)說法,這還只是第一批,依此類推,接下來,第二批、第三批也不遠(yuǎn)了。

4、藥店集采擴(kuò)面——

藥店集采擴(kuò)面有兩個標(biāo)志:第一,老百姓、怡康醫(yī)藥、漱玉平民等大連鎖跟進(jìn)國家集采;第二,截至目前,山東、浙江、上海、廣東、江蘇等多省將零售藥店納入集采平臺。

5、長處方模式鋪開——

今年10月份,國家醫(yī)保局印發(fā)的《關(guān)于完善城鄉(xiāng)居民高血壓糖尿病門診用藥保障機(jī)制的指導(dǎo)意見》,“完善高血壓、糖尿病門診用藥長期處方制度,保障患者用藥需求,但要避免重復(fù)開藥。”而這也不是國家局第一次提出了,早在2018年4月、11月,國家衛(wèi)健委兩次發(fā)文都要求相關(guān)部門探索制定慢病長處方標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。

此外,多省藥監(jiān)局也發(fā)布了相關(guān)文件,銜接長處方政策,探索零售藥店長處方管理機(jī)制,并表示對于長期穩(wěn)定服用處方藥的慢病患者,處方只用一次,藥店便可長期售藥了。截至目前,陜西、新疆、安徽、貴州等數(shù)十省市都發(fā)布了相關(guān)文件。

6、大批非藥店布局賣藥——

今年8月份,國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于加快發(fā)展流通促進(jìn)商業(yè)消費(fèi)的意見》明確指出,要推動流通創(chuàng)新發(fā)展,優(yōu)化消費(fèi)環(huán)境。其中,該意見第4條“加快連鎖便利店發(fā)展”項(xiàng)明確指出,“開展簡化煙草、乙類非處方藥經(jīng)營審批手續(xù)試點(diǎn)。”

這也為全國便利店售藥奠定了基礎(chǔ),在此之后,江西省又明確發(fā)文,開始試點(diǎn)連鎖超市銷售乙類非處方藥的工作。與此同時,山東、四川、浙江金華等地又放開了乙類OTC經(jīng)營企業(yè)的審批,這也會進(jìn)一步加快非藥品零售企業(yè)布局賣藥。

7、專業(yè)藥房鋪開——

從各大上市連鎖公布的2019年半年度報告信息來看,大連鎖都在轉(zhuǎn)型,藥店行業(yè)專業(yè)化已勢不可擋。其中,國藥專業(yè)藥房破千家,營收超20億;華潤旗下德信行166家專業(yè)藥房,營收已實(shí)現(xiàn)31億;九州通計劃再造一家百億上市專業(yè)藥房;四大上市藥店則將專業(yè)藥房建設(shè)作為下一步的戰(zhàn)略布局…

8、藥店圈并購加速——

在今年年底,資本又開始在藥店圈活躍了,國大藥房、老百姓、大參林、益豐藥房等在近期共發(fā)起數(shù)十起大收購,涉數(shù)百家門店。

其中,國大藥房最瘋狂,在最近兩個月發(fā)起了3起大并購:第一次斥資近9.34億,收下國控天和438家門店;第二次斥資近1.63億,收下養(yǎng)和堂75家門店;第三次斥資近9000萬,收下濟(jì)安堂96家門店。

9、互聯(lián)網(wǎng)售藥要火——

由于新版《藥品管理法》于本月初正式施行,為網(wǎng)售處方藥提供了可能性,這也將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥推向“風(fēng)口”,隨著眾多企業(yè)的布局,醫(yī)藥電商時代徹底來了。

新版《藥品管理法》明確,“藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品,應(yīng)當(dāng)遵守本法藥品經(jīng)營的有關(guān)規(guī)定。”而不是如送審稿提到的“藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)不得通過藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺直接銷售處方藥”。

由此可見,國家已采取“審慎包容”的態(tài)度,并不是強(qiáng)行一刀切,也給了醫(yī)藥電商企業(yè)更多的發(fā)展機(jī)會。

10、執(zhí)業(yè)藥師配備差異化——

今年10月16日,國家藥監(jiān)局針對網(wǎng)民提到的“執(zhí)業(yè)藥師太難招,建議放寬或調(diào)整相關(guān)政策”等問題進(jìn)行了回復(fù)。對調(diào)整執(zhí)業(yè)藥師配備政策,藥監(jiān)局明確,“結(jié)合實(shí)際,進(jìn)一步探索完善執(zhí)業(yè)藥師差異化配備政策。”

而且,最新版《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》征求意見稿中“必須配有執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員”的規(guī)定改了,這也給各省市差異化配備執(zhí)業(yè)藥師提供了可能,各省在滿足藥事安全的前提下,或可制定符合本省發(fā)展的配備規(guī)定,實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師配備差異化。

11、藥店分級分類管理加速——

原本以為今年年初商務(wù)部會出臺全國性零售藥店分級分類管理辦法,直到今天也遲遲未出,但是從各省最近發(fā)文來看,全國性零售藥店分管辦法也要來了,截至目前,廣東省、山東省已出臺文件,四川和云南也發(fā)文談到了分管的落實(shí)。

12、特殊藥品要特別管理——

最新版《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》指出,對麻醉藥品和第一類精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情況至少每年監(jiān)督檢查2次;對疫苗配送企業(yè)、第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品實(shí)施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情況至少每年監(jiān)督檢查1次。

13、醫(yī)保藥店開始分類——

為保證各類利好慢病患者用藥新政的實(shí)施,防止定點(diǎn)藥店盜刷醫(yī)???,在普通醫(yī)保藥店基礎(chǔ)上,針對慢病患者用藥,進(jìn)一步擴(kuò)大醫(yī)療保險慢性病定點(diǎn)零售藥店數(shù)量。截至目前,湖北武漢、新疆烏魯木齊、云南昆明也相繼發(fā)布了相關(guān)通知開始試點(diǎn)。

從三地的試點(diǎn)來看,未來醫(yī)保藥店將分為兩類:一類為慢病醫(yī)保定點(diǎn)藥店,禁售非藥品,可享慢病處方外流紅利;一類為普通醫(yī)保定點(diǎn)藥店,可擺放銷售非藥品,但禁刷保健品。

14、醫(yī)保卡禁售保健品——

今年8月1日,國家醫(yī)保局就仇冰玉、庹慶明兩人大代表提出“拓寬、放活醫(yī)??▊€人賬戶使用范圍”的建議作了答復(fù)。答復(fù)中明確指出,個人賬戶作為基本醫(yī)保基金的一部分,個人賬戶只能用于支付在定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或定點(diǎn)零售藥店發(fā)生的,符合基本醫(yī)療保險藥品目錄、診療項(xiàng)目范圍、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定項(xiàng)目范圍內(nèi)的醫(yī)藥費(fèi)用,禁止用于醫(yī)療保障以外的其他消費(fèi)支出。

這也意味著,按照規(guī)定,醫(yī)??▊€人賬戶里的錢只能用于符合基本醫(yī)療保險項(xiàng)目范圍內(nèi)的醫(yī)藥費(fèi)用,使用醫(yī)保卡個人賬戶刷保健品、營養(yǎng)品等非醫(yī)療商品徹底沒戲了。同時,從各省醫(yī)保局動作來看,醫(yī)??▊€人賬戶禁刷保健品已成必然,截至目前,廣東、貴州兩省醫(yī)保局都有明確表態(tài)。

15、開藥店越來越快——

今年11月29日,國家藥監(jiān)局印發(fā)的“在自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)開展‘證照分離’改革全覆蓋試點(diǎn)實(shí)施方案”明確指出,自2019年12月1日起,在上海、廣東、天津、福建、遼寧、浙江、河南、湖北、重慶、四川、陜西、海南、山東、江蘇、廣西、河北、云南、黑龍江等自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū),對藥品監(jiān)管領(lǐng)域涉企經(jīng)營許可有關(guān)事項(xiàng)按照實(shí)行告知承諾、優(yōu)化審批服務(wù)兩種方式推進(jìn)改革。

12月5日,昆明市頒發(fā)首張“告知承諾制”藥店版《藥品經(jīng)營許可證》,從提交材料到拿證,全程不到1小時。這也標(biāo)準(zhǔn)著藥店開辦,審批上取得了新進(jìn)展。按照國家要求,在明年上海、廣東等18個自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)的零售藥店也會逐步落實(shí),這也表示以后開藥店會越來越快。

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責(zé)任編輯:露兒

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