9月1日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購(gòu)文件》（下稱“《文件》”），“4+7”帶量采購(gòu)全國(guó)擴(kuò)圍靴子正式落地。

按照《文件》要求，本次跨區(qū)域聯(lián)盟藥品集中帶量采購(gòu)將在山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江等25個(gè)地區(qū)展開，并不包含區(qū)域聯(lián)盟中的“4+7”試點(diǎn)城市以及已跟進(jìn)落實(shí)“4+7”集采結(jié)果的福建、河北兩省。此前，業(yè)內(nèi)流傳集采擴(kuò)圍后的多家中標(biāo)、每個(gè)省獨(dú)家中標(biāo)等規(guī)則變化亦在《文件》中得到證實(shí)。

多家中標(biāo)，集采新模式登場(chǎng)

《文件》顯示，本輪聯(lián)盟地區(qū)的采購(gòu)品種依然為“4+7”集采中的阿托伐他汀口服常釋劑型等25個(gè)品種，但在約定采購(gòu)量和采購(gòu)周期上都發(fā)生了顯著變化。

以10mg的阿托伐他汀口服常釋劑型品種為例，“4+7”集采時(shí)的采購(gòu)數(shù)量為8724.36萬片，而在本輪區(qū)域聯(lián)盟集采中，由各聯(lián)盟地區(qū)確定的首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)已驟增至53815.61萬片，接近彼時(shí)的6.2倍。不僅如此，根據(jù)中選企業(yè)數(shù)量的不同，將匹配對(duì)應(yīng)的采購(gòu)周期并確定首年、次年的約定采購(gòu)量。

或是基于獨(dú)家中標(biāo)的產(chǎn)能供應(yīng)等因素考量，本次聯(lián)盟集采按照?qǐng)?bào)價(jià)最低原則，對(duì)中選企業(yè)的數(shù)量允許增至3家，這一重大改變直接影響了各個(gè)品種相應(yīng)的采購(gòu)周期和約定采購(gòu)量。

《文件》規(guī)定，“中選企業(yè)不超過2 家（含）的品種，本輪采購(gòu)周期原則上為1 年；中選企業(yè)為3 家的品種，本輪采購(gòu)周期原則上為2 年。采購(gòu)周期視實(shí)際情況可延長(zhǎng)一年。”也就是說，此次中選品種的采購(gòu)周期可達(dá)到2～3年，與“4+7”集采12個(gè)月的采購(gòu)周期相比，顯然對(duì)申報(bào)企業(yè)而言更具吸引力。

而對(duì)于首年的約定采購(gòu)量，中選企業(yè)數(shù)量的1、2、3家將分別對(duì)應(yīng)首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的50%、60%和70%；而次年的約定采購(gòu)量將按該采購(gòu)品種（指定規(guī)格）首年實(shí)際采購(gòu)量一定比例確定，實(shí)際中選企業(yè)數(shù)量的1、2、3家亦分別對(duì)應(yīng)著首年實(shí)際采購(gòu)量的50%、60%和70%。

另外，聯(lián)采辦亦充分考慮到在采購(gòu)周期內(nèi)發(fā)生如西安試點(diǎn)超預(yù)期提前完成采購(gòu)量并增加采購(gòu)量報(bào)送的情形，《文件》對(duì)此作出規(guī)定，“若提前完成當(dāng)年約定采購(gòu)量，超過部分中選企業(yè)仍按中選價(jià)進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。”換言之，中選廠家不僅可以獲得約定的采購(gòu)量，還能擁有周期內(nèi)超額部分采購(gòu)的這塊蛋糕，享受同等的政策紅利。

全新競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)，催生價(jià)格新低

再過三周，9月24日，聯(lián)采辦將開始接收原研藥、參比制劑和過評(píng)仿制藥等相關(guān)廠家的申報(bào)。新一輪更大范圍內(nèi)的市場(chǎng)爭(zhēng)奪即將開賽，各大廠家最終的申報(bào)價(jià)格是這場(chǎng)比賽輸贏的關(guān)鍵因素。業(yè)界普遍認(rèn)為，25個(gè)品種的結(jié)構(gòu)性降價(jià)仍然存在較大可能性。

彼時(shí)，北京嘉林藥業(yè)以83%的降幅力克浙江樂普藥業(yè)中標(biāo)阿托伐他汀鈣片，而今又添興安藥業(yè)、齊魯制藥兩大過評(píng)的種子選手?jǐn)嚲謴P殺，四強(qiáng)大戰(zhàn)一觸即發(fā)。

有業(yè)內(nèi)專家表示，“當(dāng)前一致性評(píng)價(jià)批件的數(shù)量發(fā)生明顯變化，競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)迥然不同。另外擴(kuò)面至全國(guó)，體量要比‘4+7’試點(diǎn)大得多。在這種考量下，首輪集采落選或未中選企業(yè)仍有較強(qiáng)動(dòng)力通過降價(jià)去換取更多市場(chǎng)。盡管某些品種降價(jià)幅度看似很大，但倘若價(jià)格仍遠(yuǎn)離成本線，價(jià)格也會(huì)出現(xiàn)新低。”

京新藥業(yè)日前發(fā)布的半年度業(yè)績(jī)報(bào)告，其“4+7”中標(biāo)品種左乙拉西坦片的銷售額增長(zhǎng)253%引起業(yè)界關(guān)注。無獨(dú)有偶，科倫藥業(yè)亦在半年報(bào)中表示，草酸艾司西酞普蘭片在中標(biāo)后迅速覆蓋了11個(gè)重點(diǎn)城市的200多家三級(jí)醫(yī)院，上半年銷量較同期增長(zhǎng)97.14%。在業(yè)界看來，箭在弦上的集采擴(kuò)面無疑將促使相關(guān)企業(yè)迎來新的增長(zhǎng)機(jī)遇。

面對(duì)集采中選后的迅速放量紅利與落選后全國(guó)市場(chǎng)份額的巨大丟失，相關(guān)廠家作出何種抉擇可想而知。可以預(yù)見的是，此次區(qū)域聯(lián)盟帶量采購(gòu)價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的激烈程度將是歷史空前，在該特定條件下，催生全國(guó)藥品市場(chǎng)的新低價(jià)或是超低價(jià)或是大概率事件。而原料制劑一體化發(fā)展的企業(yè)將憑借其成本優(yōu)勢(shì)與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，助力相關(guān)產(chǎn)品中標(biāo)并放量。