河北省多個品種迎來最高限價，4+7擴面在即，未中選企業(yè)的挑戰(zhàn)來了

跟進4+7，河北省最高限價來了

近日，河北省公布了《部分國家集中采購中選同通用名藥品河北省掛網(wǎng)最高限價的通知》（以下簡稱《通知》）。

《通知》顯示，此前河北省醫(yī)藥集中采購平臺公布了符合掛網(wǎng)條件的國家集中采購中選同通用名藥品。經(jīng)協(xié)商談判，現(xiàn)將企業(yè)申訴、質(zhì)疑的部分中選同通用名藥品掛網(wǎng)情況公布如下：

一、經(jīng)與企業(yè)協(xié)商談判，符合我省掛網(wǎng)規(guī)定的藥品31條，作為該藥品最高限價在我省掛網(wǎng)。

二、6月30日已公布掛網(wǎng)的企業(yè)主動申請降價的藥品3條，調(diào)整該藥品在我省最高掛網(wǎng)限價。

三、在京津沒有掛網(wǎng)價格且通過一致性評價的藥品，需要企業(yè)再確認價格的有11條。

藥品生產(chǎn)企業(yè)需提供全國最低價且根據(jù)河北省最低入庫價重新申報價格，否則不予掛網(wǎng)。如企業(yè)報價高于全國最低價，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將列入河北省黑名單，并取消該藥品在河北省的掛網(wǎng)資格。如企業(yè)藥品產(chǎn)生新的全國最低價，應(yīng)及時申報。

從河北省公布的最高限價表可以看出，共有31個品規(guī)確認了其最高限價，包括江西青峰藥業(yè)的恩替卡韋分散片，輝瑞的阿托伐他汀鈣片，石藥的馬來酸依那普利片等品規(guī)。

其中，齊魯制藥和禮來的注射用培美曲塞二鈉經(jīng)調(diào)整后也確認了最高限價。

未中選品種價格高，報銷比例下調(diào)

這份通知的出現(xiàn)主要起源于河北省6月26日發(fā)布的文件《關(guān)于請國家集中采購中選藥品同通用名生產(chǎn)企業(yè)報價的通知》。

文件規(guī)定，凡列入《河北省跟進國家集中采購中選藥品同通用名報價目錄》的企業(yè)，要承諾藥品報價不得高于同通用名上海談判折算價以及全國其他省市最低中標/掛網(wǎng)價格。凡高于以上兩個報價的，河北省將取消掛網(wǎng)。

此外，為了在7月1日跟進落實國家藥品集中采購和使用試點工作，河北省對照國家集中采購中選藥品，參照北京、天津、上海三市的最低掛網(wǎng)價格與在本省掛網(wǎng)的同通用名藥品價格進行了比對，需要相關(guān)企業(yè)參加價格確認。

未中選藥品價格高于同通用名中選藥品價格的，在與北京市、天津市價格聯(lián)動的基礎(chǔ)上，個人先行負擔比例增加10%；藥品價格等于或低于同通用名中選藥品價格的，以實際價格為支付標準，報銷比例不變；同一通用名下未通過一致性評價的仿制藥，支付標準不得高于中選藥品價格和本地現(xiàn)行醫(yī)保支付標準。

也就是說，河北省跟進聯(lián)動價格，落選產(chǎn)品要參照上海談判折算價降價，才能獲得掛網(wǎng)資格。即使獲得了入場券，但也可能要面臨份額的下降——如果落選產(chǎn)品高于中選藥品的價格，則要增加個人先行負擔比例。

4+7逐漸擴面

隨著帶量采購在試點地區(qū)高效進展，非試點地區(qū)也開始蠢蠢欲動，陸續(xù)跟進或聯(lián)動價格。據(jù)賽柏藍不完全統(tǒng)計，目前已有福建、河北、河南、廣西已經(jīng)明確跟進，此外，安徽、江蘇、青海、內(nèi)蒙古、重慶也均開始統(tǒng)計4+7帶量采購品種銷量。

業(yè)內(nèi)有觀點表示，自首批4+7開始公布以后，國家鼓勵價格和模式聯(lián)動，或是為帶量采購區(qū)域的擴大做試點探索，而積極聯(lián)動的這9個省份，以及當?shù)刎斦毩⒔y(tǒng)籌、政府職能配合度較高的城市地區(qū)，有望加入新一輪集采。

如今，帶量采購對未中選藥品的影響已經(jīng)開始逐漸顯現(xiàn)：有研究機構(gòu)對4+7地區(qū)的未中選藥品銷售情況做了調(diào)研：結(jié)果顯示，未中選藥品價格降幅尚可，醫(yī)保支付標準對個人支付金額影響大；細分來看，原研藥降價20%，國產(chǎn)藥降幅30%，而從自負金額角度看，國產(chǎn)藥品個人自負金額不一定比原研進口小。

過了一致性評價的仿制藥影響更為明顯：某未中選的4+7品種，原本2018年4月在試點城市醫(yī)院份額中約占同通用名產(chǎn)品的10.5%，到2019年4月下降到0.4%——幾乎退出了市場，被中標品牌替換。對該類藥企而言，它們要面臨最大的挑戰(zhàn)是如何進行渠道轉(zhuǎn)移和維價管理。

隨著9個省意圖跟進4+7，帶量采購政策進一步升級，范圍擴大，涉及的市場更多，符合條件的藥企尤其是中標藥企可以進一步搶占市場份額，從而壓縮非中標企業(yè)的市場份額，行業(yè)集中度的提升將是未來的趨勢。