藥品管理法草案擬進(jìn)一步修改，在網(wǎng)售處方藥、生產(chǎn)及銷售假藥劣藥、藥價(jià)監(jiān)管等方面均將作出規(guī)定。

4月20日，藥品管理法修訂草案（以下簡稱修訂草案），提請(qǐng)十三屆全國人大常委會(huì)第十次會(huì)議審議，就藥品管理相關(guān)問題擬做修改。

不得通過第三方平臺(tái)直接銷售處方藥

近年來，有關(guān)網(wǎng)售處方藥政策，幾乎是幾度放開，又幾度收緊。

此次修訂草案新增規(guī)定：藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)備案，履行資質(zhì)審查、制止和報(bào)告違法行為，停止提供網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)服務(wù)等義務(wù)。并明確：不得通過藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)直接銷售處方藥。

同時(shí)，修訂草案還明確了藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)的相關(guān)法律責(zé)任。

據(jù)規(guī)定，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)提供者未履行資質(zhì)審查、報(bào)告違法行為、停止提供網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)服務(wù)等義務(wù)的，可責(zé)令改正，沒收違法所得，并處二十萬元以上一百萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓，并處一百萬元以上五百萬元以下的罰款。

此外，編造、散布虛假藥品安全信息，構(gòu)成違反治安管理行為的，由公安機(jī)關(guān)依法給予治安管理處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

重罰生產(chǎn)、銷售假劣藥行為

近期，生產(chǎn)及銷售假藥、劣藥的消息一直不斷，不少藥店直接或間接成為了制假和售假的“窩點(diǎn)”。

根據(jù)現(xiàn)行《藥品管理法》第七十三條規(guī)定，對(duì)生產(chǎn)、銷售假藥的罰款為貨值二倍以上五倍以下。修正草案時(shí)，設(shè)定為貨值金額二倍以上十倍以下的罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，處貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款。

此次提交審議的修訂草案，進(jìn)一步將罰款提高至十五倍以上三十倍以下，貨值金額不足十萬元的，并處一百五十萬元以上三百萬元以下的罰款。

生產(chǎn)、銷售劣藥行為的罰款也相應(yīng)加重，從現(xiàn)行的一倍以上三倍以下的罰款，提高至貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款，貨值金額不足十萬元的，并處一百萬元以上二百萬元以下的罰款。

同時(shí)，此次提交審議的修訂草案第111條、第112，對(duì)生產(chǎn)銷售劣藥、假藥的法律責(zé)任作出規(guī)定。

據(jù)規(guī)定，對(duì)于生產(chǎn)、銷售劣藥，情節(jié)嚴(yán)重的，除罰款外，還可責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

對(duì)生產(chǎn)銷售假藥的，除罰款外，還可要求其終身不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)。構(gòu)成犯罪的，依法追究其刑事責(zé)任；依法不認(rèn)為是犯罪、或者不構(gòu)成犯罪的，可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留。

除此外，針對(duì)部分藥品價(jià)格虛高和供應(yīng)短缺的現(xiàn)象，有常委會(huì)組成人員、地方和社會(huì)公眾建議加強(qiáng)藥價(jià)監(jiān)管，保障藥品供應(yīng)。

調(diào)查藥價(jià)成本，保障短缺藥品供應(yīng)

全國人大憲法和法律委員會(huì)建議增加如下內(nèi)容：

一是國家對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行監(jiān)測，必要時(shí)開展成本價(jià)格調(diào)查，加強(qiáng)藥品價(jià)格監(jiān)督檢查，依法查處藥品價(jià)違法行為，維護(hù)藥品價(jià)格秩序。

二是國家實(shí)行短缺藥品預(yù)警和清單管理制度。

三是國家鼓勵(lì)短缺藥品的研制和生產(chǎn)，對(duì)臨床急需的短缺藥品及原料藥予以優(yōu)先審評(píng)審批。

四是國務(wù)院有關(guān)部門可以對(duì)短缺藥品采取適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)、價(jià)格干預(yù)和組織進(jìn)口等措施，保障藥品供應(yīng)。

五是藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行社會(huì)責(zé)任，保障藥品的生產(chǎn)和供應(yīng)。