近日，美國FDA因“濫用會影響公眾健康”的理由，要求制藥商Endo Pharmaceuticals公司必須將其生產(chǎn)的強(qiáng)效阿片類止痛藥羥嗎啡酮緩釋劑（Opana ER）下架。

Opana ER 于 2006 年首次獲批，用于治療需要長期持續(xù)全天候阿片類止痛藥的中度至重度疼痛。2012 年，Endo重新調(diào)整了Opana ER的配方，旨在使藥品抵抗用于鼻吸或注射濫用的物理和化學(xué)操作。然而，更多的風(fēng)險(xiǎn)信息讓FDA不得不采取措施將重新配方的Opana ER撤市。實(shí)際上，由于濫用遏制，2012年新配方的上市讓Opana ER的銷售額出現(xiàn)了一個(gè)較大的拐點(diǎn)，自那之后，Opana ER逐年走起了下坡路。   　　

羥嗎啡酮國外市場銷售一覽

另一種常被濫用的阿片類藥物名為OxyContin。根據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心CPM的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，盡管近年來OxyContin在國外市場的銷售走勢盡顯動蕩，但是它在國內(nèi)市場的增長仍然難以壓制。   　　

羥考酮國內(nèi)市場銷售一覽

  　　整體市場開始降溫   　　

根據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心PDB數(shù)據(jù)庫的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，從全球范圍來看，近年來鎮(zhèn)痛藥整體市場稍顯疲態(tài)。2015年超70%的鎮(zhèn)痛產(chǎn)品銷售出現(xiàn)負(fù)增長。   　　

2015年全球鎮(zhèn)痛藥銷售額（百萬美元）

  　　2015年全球鎮(zhèn)痛藥銷售額同比變化   　　

從中國重點(diǎn)城市醫(yī)院用藥市場分析，盡管鎮(zhèn)痛藥銷售金額逐年上升，但同比增長率呈現(xiàn)下降趨勢。2016年增長表現(xiàn)最佳的為噴他佐辛，而市場占有率以地佐辛為勝。   　　

中國重點(diǎn)城市醫(yī)院鎮(zhèn)痛藥銷售增長分析

2016年鎮(zhèn)痛藥市場各品種銷售情況

新藥審批數(shù)量趨緊   　　

新藥審批數(shù)量的減少也可見鎮(zhèn)痛藥市場開始“冷靜”下來。2016年，共50個(gè)鎮(zhèn)痛類新藥獲批上市，比2015年減少了29.5%。而2017年第一季度僅17個(gè)產(chǎn)品獲批，預(yù)計(jì)總體數(shù)量將與2016年持平。   　　

近年來全球批準(zhǔn)上市的鎮(zhèn)痛類藥物

未來，在鎮(zhèn)痛藥品強(qiáng)化管理的趨勢下，市場會越來越發(fā)揮“篩漏子”的作用，那些臨床止痛效果好、毒副作用較低的產(chǎn)品需求量實(shí)現(xiàn)增長，而藥物濫用將最終被大環(huán)境所背棄。