近年來，藥品斷供問題在全國各地時有發(fā)生，主要聚集在廉價、救命藥領(lǐng)域，一些醫(yī)院因此無法開展手術(shù)或治療。國家層面、各大地方采購平臺則相繼出臺政策措施緩解這一困局。

日前，廣東省藥品交易中心發(fā)布《藥品交易中第五批未按合同供貨及未及時供貨企業(yè)》指出，根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)的投訴，廣東共有1004個品規(guī)的藥品不供貨或者供貨不及時。此次斷供藥品規(guī)模不小，其中有七成是急搶救、臨床必用藥和低價藥，涉及藥企多達135個，輝瑞、白云山（600332，股吧）、云南白藥（000538，股吧）等巨頭涉入其中。

3日，廣東省藥品交易中心相關(guān)負(fù)責(zé)人回復(fù)21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者：“公示名單并不等同于公布黑名單，主要起到提醒督促供貨、保障藥品正常供應(yīng)的作用，公示期可以視同緩沖期。如果藥企未在公示期內(nèi)按合同供應(yīng)藥品，則會進入非誠信黑名單。”

近年來，藥品斷供問題在全國各地時有發(fā)生，主要聚集在廉價、救命藥領(lǐng)域，一些醫(yī)院因此無法開展手術(shù)或治療。而藥品斷供背后原因繁多，對于藥企而言，原材料價格逐年上漲，成本高、利潤低的窘?jīng)r使其生產(chǎn)缺乏動力。國家層面、各大地方采購平臺則相繼出臺政策措施緩解這一困局。

1004種藥品斷供

廣東省藥品交易中心在官網(wǎng)掛出的公示顯示，根據(jù)《廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品交易監(jiān)督管理暫行辦法》和《關(guān)于廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品非誠信交易名單的管理辦法》的規(guī)定，按照廣東省藥品集中采購制度改革專責(zé)工作小組會議要求，此次公示期為2017年5月2日至5月12日17：00。

“平臺會對公示期過后仍不供貨的藥企施以相應(yīng)處罰。”廣東省藥品交易中心相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者，“一個藥企如果有兩個品種進入黑名單，則不能再參與廣東招標(biāo)，意味著失去廣東市場，這對于藥企來說是非常嚴(yán)厲的懲罰，所以通常情況下他們都會在有關(guān)部門設(shè)定的期限內(nèi)努力補救。”

據(jù)了解，公示期截止后，對仍未按規(guī)定對醫(yī)療機構(gòu)配送不及時或不供貨的品規(guī)，廣東省藥品交易中心將根據(jù)藥品監(jiān)督管理辦法，由廣東省衛(wèi)生計生主管部門會同有關(guān)部門取消該品規(guī)兩年內(nèi)在廣東省的入市交易資格。

而不配送或不及時配送等不履行合同約定的，則將根據(jù)藥品監(jiān)督管理辦法，由廣東省衛(wèi)生計生主管部門會同有關(guān)部門將配送企業(yè)列入廣東省藥品非誠信交易名單，取消該企業(yè)兩年內(nèi)在廣東省的配送資格。

1004個品種，這一斷供規(guī)模較為罕見。據(jù)統(tǒng)計，1004個藥品中有711個是急搶救、臨床必用藥和廉價藥，包括急搶救用藥61種，臨床必須且采購困難的32種，廉價藥335種，其他基藥品種283種。

上述廣東省藥品交易中心相關(guān)負(fù)責(zé)人透露，平臺系統(tǒng)篩選存在不可避免的誤差，這是此次斷供規(guī)模較大的主因之一。即，以往幾批未供貨名單僅限于競價合同，此次公示包含議價合同，所以名單數(shù)量顯得比過去多。

而醫(yī)院報了數(shù)量之后，藥企會進行報價，此后存在不少醫(yī)院遲遲不在平臺簽合同下訂單的現(xiàn)象，此時衛(wèi)計委等有關(guān)監(jiān)管部門會催促醫(yī)院簽合同下單。部分醫(yī)院在下完單后不久投訴藥企未供貨，這部分合同會計入未按合同供貨的情形。另外，統(tǒng)計時間和公示期存在時間差，在公示名單時很多企業(yè)已經(jīng)向醫(yī)院供應(yīng)了藥品。

“從以往幾批公示的結(jié)果來看，最終進入黑名單的僅有10家企業(yè)左右，”該負(fù)責(zé)人進一步指出，“急救藥、臨床必用藥醫(yī)院都會有相應(yīng)的替代品，目前不會形成明顯負(fù)面影響。公示未供貨名單本身是向藥企施壓的一種手段，目的在于保障藥品供應(yīng)?？紤]到要平衡和保護交易各方的利益，平臺設(shè)定公示期這樣一個緩沖期，也會關(guān)注藥企供貨的一些實際困難，給予藥企整改的機會。”

多舉措應(yīng)對斷供

事實上，藥品斷供在全國各地時有發(fā)生。

翻檢過往，各地斷供藥品跟廣東此次斷供藥品的共同特征是集中在廉價藥、救命藥等領(lǐng)域，例如近幾年多次在全國各地出現(xiàn)斷貨的魚精蛋白（搶救凝血障礙）、溴吡斯的明片（重癥肌無力特效藥）、平陽霉素（兒童腫瘤常用藥）等藥品。其中小容量注射液較為常見，此次廣東公示的711個急搶救、廉價藥中，小容量注射液最多。

“當(dāng)歸注射液、胎盤注射液等以前常用來做穴位注射的，已經(jīng)停了近10年了，”多次遇到藥品斷供問題的和新醫(yī)生集團創(chuàng)始人、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院張子謙醫(yī)生感嘆，“這些注射劑一支才2毫升左右，便宜到我從來不記得單價是多少。醫(yī)院沒進貨，不知道什么原因，可能是供應(yīng)商的原因。”

清華大學(xué)醫(yī)院管理研究院研究員曹健則指出：“主要還是價格問題，中標(biāo)價格太低，企業(yè)沒有利潤空間?，F(xiàn)在制藥企業(yè)數(shù)量太多了，GMP改造、一致性評價等出臺之后沒能大量淘汰不具備競爭力的企業(yè)，藥企都奔著利潤空間大的、高價藥去生產(chǎn)，市場整體還是呈現(xiàn)無序競爭狀態(tài)。”

記者了解到，藥企中標(biāo)之后斷供的原因繁雜，包括藥企覺得無利可圖而流標(biāo)；中標(biāo)企業(yè)覺得無利可圖，產(chǎn)品雖然掛在網(wǎng)上卻不生產(chǎn)，導(dǎo)致醫(yī)院采購不到；因為賺不了錢，藥企在藥品生產(chǎn)批文到期了也不去繼續(xù)注冊，因此無法完成生產(chǎn)等等。

明欣藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人向記者透露：“也有可能是上游原料藥短缺。大部分藥企自己不生產(chǎn)原料藥，需要購進，如果原材料短缺或者突然漲價導(dǎo)致供應(yīng)不協(xié)調(diào)，也會導(dǎo)致缺貨。大部分藥品更換原料藥是要向衛(wèi)生機關(guān)報備的，在沒有批準(zhǔn)之前更換原料藥的這一類藥品也不能發(fā)貨。”

面對短缺藥的問題，國家層面近幾年相繼出臺一些措施。例如2015年5月，《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》文件中，提出了“對婦兒?？品菍＠幤贰⒓保〒專┚人幤?、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品（上述藥品的具體范圍由各省區(qū)市確定）和常用低價藥品，實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購”的具體規(guī)定。

去年，為進一步解決短缺藥的問題，國家衛(wèi)生計生委體改司副司長姚建紅指出，解決措施包括四個方面：納入目錄管理、信息系統(tǒng)、納入定點生產(chǎn)管理、政府價格管理。

各地采購平臺也頻頻出手應(yīng)對藥品斷供。前述廣東省藥品交易中心相關(guān)負(fù)責(zé)人向記者表示，根據(jù)廣東衛(wèi)計委發(fā)布的《關(guān)于規(guī)范全省醫(yī)療機構(gòu)藥品備案采購有關(guān)工作的通知》，因開展新技術(shù)、臨床急（搶）救、特殊疾病、突發(fā)公共衛(wèi)生事件及自然災(zāi)害醫(yī)療救治需使用的成交品種中無替代的未成交藥品，可通過省第三方藥品電子交易平臺備案采購系統(tǒng)申報備案采購。

“第三方平臺目前正在研究探索更嚴(yán)格的藥品供應(yīng)風(fēng)險防控機制，不排除會從經(jīng)濟處罰上著手。”該負(fù)責(zé)人說。