人社部辦公廳日前發(fā)布通告稱，根據(jù)新版目錄確定的擬談判藥品，以及與生產(chǎn)企業(yè)溝通談判意向，最終該部門確定了被納入談判范圍的44個(gè)品種藥品。出乎業(yè)內(nèi)意料的是，最終進(jìn)入談判范圍藥品所對(duì)應(yīng)的企業(yè)中，我國(guó)本土藥企占比突破了半數(shù)。

專家認(rèn)為，這意味著長(zhǎng)期被國(guó)外藥企主導(dǎo)的談判藥品領(lǐng)域已經(jīng)開始出現(xiàn)本土化趨勢(shì)，但同時(shí)也有觀點(diǎn)表示，國(guó)外藥企大多對(duì)參與醫(yī)保持觀望態(tài)度，所以談判熱情并不高漲。

國(guó)產(chǎn)藥“組團(tuán)”入圍談判藥品目錄

八年來首次調(diào)整國(guó)家醫(yī)保藥品目錄終于進(jìn)入了實(shí)施前的最后沖刺階段。數(shù)據(jù)顯示，新版本醫(yī)保目錄共包含藥品數(shù)量為2535個(gè)，較2009年版目錄新增339個(gè)，增幅約15%。其中，西藥1297個(gè)，中成藥1238個(gè)（含民族藥88個(gè)），中藥飲片部分未做調(diào)整，仍沿用2009年版藥品目錄的規(guī)定。值得關(guān)注的是，今年新頒布的目錄中還確認(rèn)了45個(gè)擬談判藥品。這些藥品通常是創(chuàng)新藥，臨床價(jià)值高且價(jià)格昂貴，對(duì)于癌癥等疑難雜癥有較好的治療效果。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，在人社部最新公布的最終將進(jìn)行談判的44個(gè)藥品種類中，共包括了國(guó)產(chǎn)藥品18個(gè)、外資藥企產(chǎn)品26個(gè)，對(duì)應(yīng)入圍藥企中我國(guó)本土藥企和國(guó)外藥企的數(shù)量分別是17家和15家。以此計(jì)算，進(jìn)入談判的藥企、藥品中，我國(guó)本土企業(yè)和藥品數(shù)量分別占據(jù)了53%和41%的比重。而此前，媒體和業(yè)內(nèi)分析人士均不約而同地預(yù)測(cè)，國(guó)內(nèi)可能入圍藥品的種類數(shù)量?jī)H為個(gè)位數(shù)。

事實(shí)上，作為我國(guó)降低高藥價(jià)改革探索中的重要一環(huán)，藥價(jià)談判制度的本意就是通過談判協(xié)商的方式把價(jià)格較高的專利藥品和獨(dú)家生產(chǎn)藥品的價(jià)格降至合理區(qū)間。而這也一直是國(guó)際通行的做法。

去年5月，我國(guó)公布了首批國(guó)家醫(yī)保目錄談判結(jié)果，最終有3種藥品率先入圍，其中，慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯、非小細(xì)胞肺癌靶向治療藥物?？颂婺岷图翘婺?種藥物降價(jià)幅度分別達(dá)到67%、54%、55%，其中，替諾福韋酯更降至了該藥品的全球最低價(jià)。相較之下，談判達(dá)成前，替諾福韋酯、埃克替尼和吉非替尼的原價(jià)分別高達(dá)1500元、1.2萬元和1.5萬元。

外國(guó)藥企“觀望”情緒仍濃

有專家認(rèn)為，本次人社部公布的最終版談判目錄釋放了一個(gè)明確的信號(hào)，即原本一直被認(rèn)為是國(guó)外藥企“主場(chǎng)”的談判藥領(lǐng)域中，國(guó)內(nèi)外企業(yè)的比較差距正在逐漸縮小，大量國(guó)產(chǎn)新藥和仿制藥對(duì)原研品種的替代度正迅速走高。

不可否認(rèn)，我國(guó)藥品消費(fèi)市場(chǎng)總規(guī)模龐大，且后續(xù)增長(zhǎng)潛力依然巨大。作為全球第二大藥品市場(chǎng)，在全球經(jīng)濟(jì)增速放緩的大背景下，中國(guó)藥品消費(fèi)市場(chǎng)一度被外資藥企當(dāng)做是避風(fēng)港，而這也導(dǎo)致我國(guó)的高端醫(yī)藥市場(chǎng)確實(shí)存在長(zhǎng)期被國(guó)外藥企壟斷的情況。

然而，對(duì)于本次藥品談判所透露的高端藥市場(chǎng)格局變化，業(yè)界看法并不一致。有專家坦言，外資藥企生產(chǎn)的抗癌藥雖然價(jià)格高昂，但某些藥物從治療效果上確實(shí)無可替代，而這也造成了外國(guó)藥企有足夠的“底氣”不用削尖腦袋地?cái)D入醫(yī)保目錄。“其實(shí)，部分去年相對(duì)積極參與談判、加入醫(yī)保目錄的國(guó)外藥企，一定程度上是因?yàn)樨?fù)面新聞纏身導(dǎo)致銷量走低，才希望通過納入醫(yī)保以量換價(jià)重振銷售的。該藥企入圍的藥品確實(shí)因此增加了3倍的銷售量。”該專家表示。

資深醫(yī)藥專家趙衡也分析稱，現(xiàn)階段，越來越多的國(guó)外藥企將低毛利的產(chǎn)品“拋棄”，轉(zhuǎn)而將主要精力放在高利潤(rùn)、高價(jià)格的高端藥上，就是因?yàn)檫@些藥品本身是剛性需求產(chǎn)品，即使不進(jìn)入我國(guó)的醫(yī)保目錄也能保證一定的銷售額。“大幅降低售價(jià)進(jìn)入醫(yī)保雖然能沖量，但是由此帶來的利益是否具有高性價(jià)比還是未知數(shù)，導(dǎo)致大多數(shù)外國(guó)藥企仍持觀望態(tài)度。”趙衡表示。

談判藥品進(jìn)醫(yī)保長(zhǎng)路漫漫

“目前我國(guó)藥價(jià)談判改革的推進(jìn)進(jìn)程相對(duì)符合預(yù)期，未來在醫(yī)保覆蓋面逐漸拓寬的同時(shí)，更多的藥品尤其是高端藥受到愈發(fā)嚴(yán)格的價(jià)格控制仍是主流趨勢(shì)。”趙衡表示。

實(shí)際上，與趙衡觀點(diǎn)類似的業(yè)內(nèi)專家并非少數(shù)，他們認(rèn)為，在國(guó)家整體降藥價(jià)的大背景下，拿貴族藥開刀將是必然之舉。國(guó)家衛(wèi)計(jì)委原副主任孫志剛曾強(qiáng)調(diào)，“中國(guó)現(xiàn)在購買的專利藥和獨(dú)家生產(chǎn)藥品的價(jià)格普遍虛高，我們希望能夠通過談判，用巨大的市場(chǎng)需求換取一個(gè)比較低的、合理的價(jià)格”。

為擠出專利藥品的價(jià)格水分，2015年10月，經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委等16個(gè)部門共同建立了藥品價(jià)格談判部際聯(lián)席會(huì)議制度并建立了協(xié)調(diào)機(jī)制，組織開展首批國(guó)家藥品價(jià)格談判試點(diǎn)工作，談判主要針對(duì)的是國(guó)內(nèi)專利藥品和獨(dú)家生產(chǎn)藥品。據(jù)悉，試點(diǎn)工作組織專家全面梳理遴選了國(guó)內(nèi)專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品狀況，最終選擇了價(jià)格高、疾病負(fù)擔(dān)重、患者受益明顯的治療乙肝、肺癌、多發(fā)性骨髓瘤等專利藥品作為談判試點(diǎn)藥品。隨后，專家成立了談判小組，采取“一藥一策”的思路細(xì)化談判流程。

談判結(jié)束后不久，相關(guān)部門就發(fā)布政策要求各地及時(shí)將談判結(jié)果在省級(jí)藥品集中采購平臺(tái)上公開掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按談判價(jià)格直接網(wǎng)上采購。而且，在2016-2017年的采購周期內(nèi)，各地不再另行組織談判議價(jià)，并鼓勵(lì)優(yōu)先采購和使用談判藥品。

然而，在中國(guó)藥學(xué)會(huì)研究中心主任宋瑞霖看來，“降藥價(jià)”和“進(jìn)醫(yī)保”并非因果關(guān)系，“國(guó)家藥品談判并不是醫(yī)保談判，各省醫(yī)保管理方式、籌資平臺(tái)、籌資能力都不同，談判后藥品想立刻進(jìn)入各省醫(yī)保，確實(shí)有難度”。而此前，人社部主管媒體在微信公眾號(hào)中明確表示，談判藥品全面納入醫(yī)保，別操之過急。該文指出，一個(gè)藥品是否納入醫(yī)保，看起來非常簡(jiǎn)單，背后卻是一個(gè)非常嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑u(píng)估過程。