中藥注射劑再評價啟動 未來市場空間或?qū)⑹芟?/h1>

2017-03-06 10:38 作者：史立臣 點擊：

《證券日報》采訪 史立臣

近日，國家食藥監(jiān)總局局長畢井泉表示，要加快推進藥品質(zhì)量療效一致性評價工作，啟動中藥注射劑藥品安全性、有效性的再評價工作。

“近年來，針對中藥注射劑的爭議很多，其不良反應(yīng)令市場談虎色變。”一位醫(yī)藥行業(yè)人士分析人士向記者表示，啟動對該類藥品的再評價工作十分有必要。

中藥注射劑使用受限

此前，市場上經(jīng)常傳出中藥注射劑遭部分三甲醫(yī)院“封殺”的消息。而近日，在人社部最近發(fā)布的2017版國家醫(yī)保目錄中，中藥注射劑的用藥受到了限制。

雙黃連注射液、清開靈注射液、蓮必治注射液、熱毒寧注射液、喜炎平注射液、魚腥草注射液、痰熱清注射液等都限二級及以上醫(yī)療機構(gòu)使用。而這些使用受限的中藥注射劑品種中，不乏一些銷售額超億元、甚至十億元的產(chǎn)品。

上述醫(yī)藥行業(yè)分析人士向記者表示，自2011年，國家實施“限抗”政策以來，中藥注射劑作為另外一種調(diào)配利益的藥品崛起。中藥注射劑的銷售規(guī)模從300億元已經(jīng)上升到500億元至600億元。然而，中藥注射劑的療效以及安全性一直受到市場的質(zhì)疑。

據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告（2015年）》，2015年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到中藥注射劑報告12.7萬例次，其中嚴(yán)重報告9798例次（7.7%）。2015年中藥不良反應(yīng)/事件報告中，注射劑占比例為51.3%，與2014年相比降低2.1%。2015年中藥注射劑報告數(shù)量排名居前的類別是理血劑、補益劑、開竅劑、清熱劑、解表劑、祛痰劑，共占中藥注射劑總體報告的97%。報告數(shù)量排名前五名的藥品分別是：清開靈注射劑、參麥注射劑、血塞通注射劑、雙黃連注射劑、舒血寧注射劑。

一位業(yè)內(nèi)人士向記者表示，現(xiàn)在很多三甲醫(yī)院都限制使用中藥注射劑。“中藥注射劑被監(jiān)管部門限制使用不僅僅是其存在的安全風(fēng)險，還與醫(yī)保控費有關(guān)”。

市場或?qū)⑦M一步收縮

第三方醫(yī)藥服務(wù)平臺麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣認(rèn)為，啟動中藥注射劑的再評價工作體現(xiàn)了國家食藥監(jiān)總局對中藥注射劑安全問題的重視，未來中藥注射劑市場將重新洗牌，部分中藥注射劑將退出市場。

來自東吳證券的分析報告認(rèn)為，未來中藥注射劑市場將進一步收縮，產(chǎn)品質(zhì)量將成為決勝關(guān)鍵。“上市公司只有不斷開展循證醫(yī)學(xué)臨床再評價和基礎(chǔ)研究等工作并取得實質(zhì)成果，才能為產(chǎn)品立足市場提供保障”。

一位血栓通注射劑生產(chǎn)企業(yè)向記者表示，公司已經(jīng)開展了對產(chǎn)品的再評價工作。紅日藥業(yè)相關(guān)人士曾向記者介紹公司已完成了血必凈治療重癥肺炎的臨床研究，該研究進一步論證了血必凈在治療重癥肺炎過程中的安全性和有效性，未來公司將進一步對其醫(yī)學(xué)價值進行論證。

“基層醫(yī)療機構(gòu)是中藥注射劑銷售的重要市場，2017版國家醫(yī)保目錄的發(fā)布對中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)來說是一利空消息，未來中藥注射劑的銷售將進一步受到影響。”第三方醫(yī)藥服務(wù)平臺麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣表示。

值得一提的是，部分企業(yè)的中藥注射劑銷售已經(jīng)受到了影響。紅日藥業(yè)2016年半年報顯示，公司的血必凈注射液去年上半年營業(yè)收入下滑18.67%；中恒集團2016年半年報顯示，公司的血栓通系列產(chǎn)品去年上半年營業(yè)收入同比下滑33.9%。

來源：證券日報，記者：張敏

 

 

國內(nèi)知名的醫(yī)藥管理咨詢公司鼎臣咨詢和具有廣泛銷售資源的中國醫(yī)藥人俱樂部聯(lián)手，開始構(gòu)建第三方醫(yī)藥工商服務(wù)支持平臺----麥斯康萊。

麥斯康萊是獨立于醫(yī)藥行業(yè)之外的，但專業(yè)服務(wù)醫(yī)藥行業(yè)各類企業(yè)的純粹的第三方醫(yī)藥工商服務(wù)支持平臺。

麥斯康萊上游整合約大量制藥企業(yè)的產(chǎn)品資源，下游整合600-1000家純銷商業(yè)資源（每個地區(qū)只選擇一家合作商業(yè)，而且只和有終端資源的純銷商業(yè)合作），麥斯康萊不僅為制藥企業(yè)提供產(chǎn)品銷售，還能源源不斷的為合作的純銷商業(yè)提供各種需要的產(chǎn)品（藥品、器械、耗材、保健品等）。

 

對上游制藥企業(yè)，除了承接藥品的全國銷售工作產(chǎn)品，麥斯康萊還對上游制藥企業(yè)提供融資、新產(chǎn)品引進、管理咨詢、投資并購、人才獵取、專業(yè)培訓(xùn)等真正專業(yè)的增值服務(wù)。

對下游純銷商業(yè)，除了為純銷商業(yè)源源不斷的提供區(qū)域獨家經(jīng)銷產(chǎn)品，麥斯康萊還會為合作的純銷商業(yè)提供融資服務(wù)、發(fā)展規(guī)劃等管理咨詢服務(wù)、終端資源整合服務(wù)、專業(yè)銷售人員整合服務(wù)、學(xué)術(shù)推廣服務(wù)、醫(yī)院各種專業(yè)服務(wù)、培訓(xùn)服務(wù)、產(chǎn)品策劃服務(wù)等其他真正專業(yè)的增值服務(wù)。

麥斯康萊不僅僅幫助制藥企業(yè)銷售產(chǎn)品，幫助合作商業(yè)獲得區(qū)域獨家產(chǎn)品經(jīng)營權(quán)，麥斯康萊最終目標(biāo)是幫助合作的醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展壯大。

麥斯康萊為了保證合作制藥企業(yè)和商業(yè)企業(yè)的根本利益，不會接觸醫(yī)藥物流和資金流，而是在醫(yī)藥物流和資金流之外提供專業(yè)的全方位服務(wù)。

未來制藥企業(yè)的合規(guī)營銷，醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的快速發(fā)展，都離不開麥斯康萊的全方位服務(wù)。

麥斯康萊目前已經(jīng)整合了了大量的制藥企業(yè)和區(qū)域純銷商業(yè)。

有志向發(fā)展壯大的制藥企業(yè)和純銷商業(yè)企業(yè)，盡快聯(lián)系麥斯康萊，合作名額有限。

Tags：人大代表 立法 監(jiān)管 藥品 建議

相關(guān)閱讀：