5000多中成藥或面臨強制改名!
核心提示:1月11日,國家食藥監(jiān)總局辦公廳發(fā)布《公開征求中成藥通用名稱命名技術指導原則(征求意見稿)的意見》,要求中藥新藥的命名,以及原有中成藥不規(guī)范命名,必須符合指導原則——也就是說,有不少中成藥或將面臨強制改名,這對于中成藥企業(yè)來說可不是小事情!
1月11日,國家食藥監(jiān)總局辦公廳發(fā)布《公開征求中成藥通用名稱命名技術指導原則(征求意見稿)的意見》,要求中藥新藥的命名,以及原有中成藥不規(guī)范命名,必須符合指導原則——也就是說,有不少中成藥或將面臨強制改名,這對于中成藥企業(yè)來說可不是小事情!
5000多中成藥或面臨強制改名!
征求意見稿發(fā)布了四條命名基本原則,分別是:1、“科學簡明,避免重名”原則;2、“必要、合理”原則;3、“避免暗示、夸大療效”原則;4、“體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色”原則。
其中,“科學簡明,避免重名”原則中有一項規(guī)定,不應采用封建迷信或低俗不雅用語。究竟什么字眼會被定義為“封建迷信”或是“低俗不雅”呢?這一點挺讓人疑惑的。舉個例子,像一日喪命散、含笑半步顛,這種算嗎?
“避免暗示、夸大療效”原則中規(guī)定,名稱中避免含“降糖、降壓、降脂、消炎、癌”等字樣。不應采用夸大、自詡、不切實際的用語。如:“寶”“靈”“精”“強力”“速效”等;名稱含有“御制”“秘制”等溢美之詞。
這個更有趣了,為什么寫“降糖”、“降壓”不行,“補氣”、“補血”就可以?目前市面上含有上述關鍵詞的藥品不在少數(shù)吧。我們常見的風油精、鼻炎靈、強力枇杷露……這些常見的家居常備藥,都要改名了?
據蒲公英統(tǒng)計,CFDA藥品數(shù)據庫中,含有“避免暗示、夸大療效”原則的關鍵詞的中成藥共有5326條批文,還不包括其余三個原則,是不是意味著這些藥品都很可能面臨改名的命運。
更改名字后,包材、說明書、小盒、紙箱、標簽通通要變動,要去藥監(jiān)局備案,廣告審核資料也得重新準備。對于藥企而言,藥品改名是一個很大的工程。
(來源:蒲公英統(tǒng)計)
以前,是有不少藥企愿意主動更改藥品名字的,但是此改非彼改有些藥企將生產的同一種藥品換一種劑型或規(guī)格后,便重新申請注冊一個新的商品名。其用“改頭換面”的方式抬高藥品價格,獲取更大的經濟利益。一些名字五花八門的藥品其實是同一種藥,普通消費者如不知道這一點,生病時往往服用了不同名稱的同一種藥,造成劑量超標,會對生命構成很大威脅。
而如今,不是你主動改,是國家要求你必須改,而且是必須按規(guī)定改,這就不一樣了。對于一些如“風油精”這類已經深入人心的藥品名稱,改名或許真不是個好事情。
責任編輯:露兒
-
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…...
-
高值耗材最高降價80% 涉雅培、波科、貝朗…
8月1日,云南省曲靖市舉行高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量集中采購第一批次中選產品企業(yè)簽約儀式。...
-
國家指令 整治所有醫(yī)院回扣 暗訪組出發(fā)
日前,國家衛(wèi)健委發(fā)布了《2020年醫(yī)療行業(yè)作風建設工作專項行動方案》,這次方案的重點就是規(guī)范醫(yī)療機構及其從業(yè)人員行為,印發(fā)給各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產建設兵團衛(wèi)生健康委,開始組織實施。...
-
醫(yī)藥代表系統(tǒng)學習產品知識的十個步驟
每個剛入行的醫(yī)藥代表初期都會接受公司大量培訓,產品知識培訓更是重中之重,不僅培訓而且還要考試。...
-
“3+6”醫(yī)用耗材帶量采購,價格信息公布
吉林省政府采購中心消息發(fā)布《京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)用耗材(人工晶體類)聯(lián)合帶量采購文件(LH-HD2020-1)》(下稱《采購文件》),公布人工晶體類耗材的具體采購品種、申報價格等信息。 ...
-
首輪價格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰
首輪價格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰...
-
Q1最慘淡的兩大藥品領域,代表都離職了!
中國雖然是世界上最先控制住疫情的國家,但隨著全球疫情的爆發(fā),輸入病例不斷上升,加上中國本土還有不少無癥狀感染患者,這使得中國經濟無法完全恢復正常。...
-
某些藥企又要開啟新一輪裁員了
做代表難,今年更加難。除了國家級的帶量采購,省級也有帶量采購,感覺就像是夾縫中求生存。...
-
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!...
-
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風險
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風險...
-
虛開發(fā)票2.5億,涉多家藥械企業(yè)(附目錄)
近日,國家稅務總局馬鞍山市稅務局發(fā)布的《重大稅收違法案件信息公告2020年3月》顯示,51家企業(yè)涉嫌虛開發(fā)票,其中24家是藥械企業(yè)或相關資訊、服務企業(yè)。...
-
91家藥企收入公開:以嶺、科倫、康恩貝…
突如其來的新冠肺炎疫情,對中國的沖擊力和沖擊面都超過了2003年的非典,對中國經濟乃至世界經濟也產生了不可避免的影響,也嚴重擾亂了正常的經濟運行節(jié)奏。...