10月29日，由中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會主辦、E藥經理人承辦的“第八屆中國醫(yī)藥企業(yè)家年會暨2016醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新論壇”在北京舉行，國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長吳湞出席并作了主旨演講，就兩票制、藥品審評、一致性評價、臨床數據核查、生產工藝核對、流通領域整治等熱門話題進行了闡述。

他表示，藥監(jiān)總局將堅定不移支持“兩票制”，并會按照“兩票制”的要求，對行業(yè)進行監(jiān)管！

賽柏藍了解到，安徽省兩票制文件是該省食藥總局發(fā)的文。而福建三明兩票制的執(zhí)行，主要也是由食藥監(jiān)局監(jiān)督實施。由此看來，食藥部門在未來的兩票制執(zhí)行中，或將占據重要位置。

以下是吳湞副局長的演講中涉及藥品流通整治及兩票制的內容整理（小標題為編者所加）。

流通亂象較多，必須整治

在藥品流通領域整治方面，食藥總局今年5月份已經發(fā)了公告，要開展整治，因為里面亂象比較多。

流通領域的亂象比較多，亂在哪里？

一是流通的企業(yè)太多，我們現在一共12000家藥品批發(fā)企業(yè)；二是從事藥品的銷售人員太多，不計其數，我算不出多少，有人告訴我全國的醫(yī)藥代表，從事藥品銷售的人員是幾百萬人，號稱百萬大軍。當然出現這兩個現象有一定的客觀原因，有一定的社會環(huán)境，那也是人家的生存之道。

大家都講要提高中國藥品流通過程當中的集中度，實際上我們現在集中度不低了。盡管1.2萬家藥品批發(fā)企業(yè)，但是80%的批發(fā)量集中在前100家批發(fā)企業(yè)，所以集中度不錯。

如果說數據是這樣的話，按照市場經濟法則，批發(fā)企業(yè)不應該這么多，也不可能這么多，因為它活不了。

大家可以算帳，中國一年整個藥物量是多少，不到2萬億，1.2萬家批發(fā)企業(yè)，平均一家企業(yè)一年的銷量也就是1億左右。

如果80%的銷量在前100家，那剩下的1萬家只瓜分了20%，那一萬家平均一個企業(yè)的銷量就是兩三千萬。

大家還知道，批發(fā)企業(yè)的利潤率就是1%，如果管理稍有放松，那就得虧本。按照這個比例去計算，這些批發(fā)企業(yè)是活不下去的，自然要受到淘汰。但是我們卻發(fā)現，這些批發(fā)企業(yè)不僅活著，而且活得很好，活得挺瀟灑。

這就有一個問題出來了，一個悖論，市場經濟的法則在藥品流通領域失靈了，優(yōu)勝劣汰，優(yōu)者勝不出，劣者淘汰不了，這就是一個現象。為什么？它一定有它的后臺背景。

縮減藥品流通環(huán)節(jié)

當然我們今天不是討論這個問題，有很多專家和學者在這方面會談得比我好得多，所以我不想在這里班門弄斧。

我只想講一個概念，就是必須整頓。怎么整？要解決流通環(huán)節(jié)問題，環(huán)節(jié)多的問題是我們整個流通過程當中的一些不正常現象。

一個藥品從藥廠出來到使用單位中間經過兩個環(huán)節(jié)很正常，通過三個環(huán)節(jié)也肯定有，通過四個環(huán)節(jié)的我們也找得到。流通環(huán)節(jié)越多產生的費用就越多，很多錢就冤枉的發(fā)生在這里。

所以我們現在醫(yī)保最怕的就是費用降不下來，總想能夠通過降價的方式把藥品價格降下來。新農合里面也是想醫(yī)藥就是這么一點錢，都在流通環(huán)節(jié)里面耗掉了，讓我們有限的資金沒有發(fā)揮應有的醫(yī)療保障作用。

堅定不移支持“兩票制”

這次醫(yī)改領導小組下決心，對流通領域的流通環(huán)節(jié)要加以控制，提出了一個“兩票制”，我們是贊成的。

因為流通環(huán)節(jié)多，污染了環(huán)境，搞亂了秩序，助長了不正之風，甚至也影響到我們地方的藥監(jiān)部門。實行“兩票制”我覺得這也是不得已而為之，而且我認為是會有效的。

實際上“兩票制”核心點是縮短審評環(huán)節(jié)，壓縮審評中間的空間，擠掉中間的水分。當然這項舉措很多人都在討論，很多人也在擔心，我們也知道這里面的一些問題。

從食品藥品監(jiān)管局來講，我們堅定不移的支持“兩票制”，在今后的監(jiān)管過程當中我們也會按照“兩票制”的要求來履行我們的監(jiān)管。

淘汰掛靠、走票

通過這樣，我們想能把一些過去掛靠的、走票的從中擠掉，也就是說從這淘汰出去，讓整個市場干凈，讓流通過程能夠簡潔，讓費用降低，真正讓公眾和老百姓得到實惠。

我們在流通整治過程當中，還要抓的事情就是打擊那些掛靠走票者。現在大量的流通點我們發(fā)現掛靠走票者在排隊，當然現在勞動就業(yè)關系、人事聘任關系出現新的情況和新的變化。

過去我們想像的掛靠走票在實踐過程當中確實有很多新的法律概念需要我們界定。這些東西我想只要是合法經營者我們就保護，只要是不合法經營者那堅決的采取措施。

我們也有很多教訓，也發(fā)生了一些問題，如果說我們不下決心整治，流通環(huán)節(jié)亂象問題會越來越嚴重。中國的藥品質量我們說要從根本上得到保障，說實話，這里面肯定有很多困難，所以我們下決心要對流動環(huán)節(jié)進行整治。

流通中的質量，藥廠有責

最近一段時間組織了很多檢查，通報了很多案例。當然流通領域的整治僅僅靠這個是不行的。

為什么會出現這么多批發(fā)企業(yè)？為什么有這么多的流通環(huán)節(jié)？為什么有這么多的銷售人員？靠什么養(yǎng)著？

他一定有他滋生的土壤，所以必須全流程的進行改革和加強監(jiān)管，包括從使用單位采購藥品、使用藥品、合理用藥的問題等等。所以流通領域的改革我們總局現在正在抓，是必須做好的一件事。

在這項改革過程當中，我想提醒在座企業(yè)，實際上流通過程的質量應該生產企業(yè)擔起來，不能袖手旁觀，不能一放了之，不能自己的產品離開了自己的藥廠就概不負責，這樣不行。

今后在流通過程當中，可能我們要強化生產企業(yè)在流通過程當中的擔當?？偠灾?，流通過程的整治是靠大家一起來進行努力，共同把它抓好的。

（本文系吳湞在第八屆中國醫(yī)藥企業(yè)家年會上的演講整理，未經演講者本人審核）