醫(yī)療器械行業(yè)主要涉及醫(yī)藥、機械、電子等多個技術(shù)領(lǐng)域，其核心技術(shù)涵蓋醫(yī)用高分子材料、檢驗醫(yī)學(xué)、血液學(xué)、生命科學(xué)等，是多學(xué)科交叉、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。其產(chǎn)品技術(shù)含量、利潤相對較高，成為全球各大企業(yè)競相爭奪的焦點。

醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模

全球醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模

歐盟醫(yī)療器械委員會統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，美國、歐盟、日本共占據(jù)全球醫(yī)療器械市場超八成的份額。其中，美國是全球最大的醫(yī)療器械生產(chǎn)國和消費國，消費量占全球的40%以上。

根據(jù)EvaluateMedTech的統(tǒng)計，2015年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模為3903億美元，2011-2015年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模穩(wěn)步增長，復(fù)合增長率(CAGR)為1.90%。預(yù)計該市場規(guī)模在2020年增長至4775億美元，2015-2020期間將呈現(xiàn)4.1%的年均復(fù)合增長率。

國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模

《2015中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展藍皮書》顯示，我國醫(yī)療器械2015年市場總規(guī)模約為3080億元，為2007年535億元的近6倍。2010-2015年醫(yī)療器械市場規(guī)模復(fù)合增長率(CAGR)為17.01%。國內(nèi)醫(yī)療器械市場規(guī)模大大高于全球增速。

醫(yī)療器械行業(yè)排名狀況

全球醫(yī)療器械行業(yè)前十企業(yè)

Qmed整理的來自標普旗下的S&PCapitalIQ數(shù)據(jù)顯示，2015年強生公司以2584億美元的的總收入位居全球榜首，美敦力、GE、西門子都在其后，分別位于第二、三、六名。

中國醫(yī)療器械行業(yè)前十企業(yè)

中商產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)庫數(shù)顯示，2015年國內(nèi)醫(yī)療器械公司收入最高的為新華醫(yī)療，為75.54億元，遠高于其他醫(yī)療器械企業(yè)收入。而第二第三分別被樂普醫(yī)療和魚躍醫(yī)療占據(jù)。

我國醫(yī)療器械市場現(xiàn)狀

2015年，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模約為3080億元，比上一年增長了524億元，年均增長率約為20%左右。隨著我國人口老齡化的加劇以及扶持政策力度加大，醫(yī)療器械市場規(guī)模正不斷擴張。其中，作為骨科和心血管所需的介入器材、植入器材和人工器官等高附加值消耗醫(yī)療材料，將迎來快速增長機遇。機構(gòu)預(yù)計，到2018年，我國骨科植入耗材和心血管支架耗材市場規(guī)模將分別達到212億元和388億元。

1、國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)以中小企業(yè)為主，集中度低

目前國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家有近萬家，其中90%以上為中小型企業(yè)，市場競爭力相對薄弱。這樣的現(xiàn)狀之下結(jié)果是，在高端醫(yī)療器械市場，國外產(chǎn)品在大部分市場處于壟斷地位，我國本土企業(yè)與歐美競爭對手之間仍存在巨大的差距，國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的集中度亟待提高。我國高值耗材市場除了支架類產(chǎn)品實現(xiàn)國產(chǎn)化外，大部分被進口產(chǎn)品壟斷，導(dǎo)致高值耗材市場整體價格偏高。

2、行業(yè)內(nèi)大部分企業(yè)的研發(fā)投入不足，技術(shù)水平低

大部分企業(yè)由于技術(shù)、資金及規(guī)模的限制，不具備核心技術(shù)，行業(yè)內(nèi)企業(yè)研發(fā)力量的薄弱將不利于行業(yè)整體技術(shù)水平的提升和發(fā)展。

國內(nèi)行業(yè)發(fā)展有利因素：

國家產(chǎn)業(yè)政策大力扶持；

市場空間的持續(xù)釋放；

消費水平的提升，醫(yī)療安全意識的增強；

行業(yè)逐步規(guī)范化發(fā)展。

未來幾年的發(fā)展趨勢：

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)加快向早期發(fā)現(xiàn)、精確定量診斷、微無創(chuàng)治療、個體化診療、智能化服務(wù)等方向發(fā)展，對醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展不斷提出新的需求。預(yù)計未來五年至十年，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與世界醫(yī)療器械市場的關(guān)聯(lián)度將越加緊密，對中國的醫(yī)療器械制造工藝、新材料應(yīng)用、研發(fā)水平、營銷網(wǎng)絡(luò)勢必產(chǎn)生巨大影響，促使中國醫(yī)療器械產(chǎn)品從中低端向高附加值的高端產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。

隨著我國人口老齡化的加劇以及扶持政策力度加大，醫(yī)療器械市場規(guī)模正不斷擴張。重點產(chǎn)品如影像、免疫、疫苗、生化、血透、監(jiān)護、高端耗材與植入及家庭康復(fù)用品等，研發(fā)與投入有望突破瓶頸制約。其中，作為骨科和心血管所需的介入器材、植入器材和人工器官等高附加值消耗醫(yī)療材料，將迎來快速增長機遇。

醫(yī)療器械行業(yè)在我國是一個朝陽產(chǎn)業(yè)，企業(yè)如能從未來的醫(yī)學(xué)發(fā)展方向、國際市場環(huán)境、國內(nèi)市場政策及自身發(fā)展戰(zhàn)略三者聯(lián)動過程中搶占先機，在系列政策加速落地以及市場需求不斷提升的推動下，我國高值耗材產(chǎn)業(yè)將迎來新一輪國產(chǎn)化浪潮。