2016年8月10日，深圳市衛(wèi)生計生委關于公開征求《市公立醫(yī)院藥品集團采購藥品質(zhì)量層次劃分規(guī)則（征求意見稿）》和《市公立醫(yī)院藥品集團采購藥品目錄劑型整合規(guī)則（征求意見稿）》意見的通告。

對于招標來說，大家最看重兩點，一是看自己質(zhì)量層次能否單列，二是看劑型能不能單列分組。

本文將深圳的征求意見稿和上周，廣東省衛(wèi)生和計劃生育委員會等九部門關于印發(fā)廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品交易相關暫行辦法，和廣東省的做法相比，深圳在質(zhì)量分層和劑型上都有調(diào)整，尤其是劑型，大大合并，劑型的大混戰(zhàn)要開始了。

從藥招來講，前段時間的湖北招標、廣東藥交所的新規(guī)，到現(xiàn)在深圳招標，藥企面臨的價格壓力一個比一個大。

質(zhì)量層次為三層次

質(zhì)量層次方面，與廣東省藥品交易中心分為四個質(zhì)量層次不同，深圳GPO層次僅分為三個。

深圳主要將廣東規(guī)則的第一、二層次合并成為第一層次，并且刪去了廣東第二層次的第三點，“獲國家自然科學獎、國家技術發(fā)明獎、國家科學技術進步獎，獲獎對象是藥品制劑本身，獎項內(nèi)容須含有報名藥品相關的特征性描述，不包括獲得上述獎項的通用技術和其它通用研究成果的藥品。以上獎項均須為二等獎及更高等級，且自獲獎之日起20年內(nèi)的”。

廣東藥品交易中心的質(zhì)量層次第三層次即為深圳的第二層次，廣東第四層次為深圳第三層次，規(guī)則其余細節(jié)一字未改照搬廣東省藥品交易中心規(guī)則。

口服劑型合并

藥品劑型方面，深圳的整合變化較大，尤其是口服劑型。

口服常釋劑型方面：

廣東分為普通片（含薄膜衣片、異型片、糖衣片、雙層片、浸膏片）；腸溶片（含腸溶薄膜衣片、腸溶丸）；膠囊劑；軟膠囊；腸溶膠囊，含腸溶軟膠囊；腸溶微丸膠囊；咀嚼片；深圳泡騰片（口服）；分散片共9個分組。

深圳將“普通片、薄膜衣片、糖衣片、浸膏片、劃痕片、異形片、雙層片、硬膠囊（膠丸）、軟膠囊（膠丸）、腸溶（薄膜衣）片、腸溶膠囊（軟膠囊）、腸溶微丸膠囊、腸溶丸、咀嚼片、口服泡騰片、分散片等”都列為“口服常釋劑型”。

分散片和片劑按照差比價規(guī)定價格是有所區(qū)分的，本次口服常釋劑型都放在一起了，對分散片生產(chǎn)廠家非常不利。

口服緩釋控釋劑方面

廣東將緩釋片（含控釋片、腸溶緩釋片）；緩釋膠囊；緩釋顆粒劑分為3個分組，其中廣東規(guī)則中，緩釋顆粒劑不納入成交價格平均值的計算。

深圳則將“緩釋片、緩釋包衣片、緩釋膠囊、緩釋顆粒劑、腸溶緩釋片、控釋片、控釋膠囊等”列為一個分組。

口服溶液劑方面：

廣東分為口服溶液劑，含干混懸劑；混懸液、口服乳劑、膠體溶液、內(nèi)服凝膠劑、混懸滴劑；合劑（口服液）、糖漿劑、內(nèi)服酊劑、內(nèi)服酒劑、露劑、酏劑、滴劑、浸膏、流浸膏、膠漿劑（口服）；煎膏劑4個分組。

深圳將“混懸劑、干混懸劑、膠漿劑、膠體溶液、口服液、合劑、乳劑、凝膠劑、酊劑、酒劑、露劑、酏劑、滴劑、混懸滴劑、糖漿劑、浸膏、流浸膏煎膏劑等”整合在“口服液體劑”。

注射劑大整合

廣東規(guī)是粉針劑、凍干粉針劑、溶媒結(jié)晶粉針劑為同一分組；肌注、靜注為不同組，既可肌注又可靜注的歸入靜注組；非捆綁大容量注射劑、小容量注射劑包裝材質(zhì)存在差異的，按玻璃瓶（含玻璃安瓿）、塑料瓶（含塑料安瓿）、袋裝分組；注射液（非調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥）大于或等于50ml為大容量分組（同含量時不以容量再細分）；小于50ml為小容量分組（同含量時不以容量再細分）。

深圳則是，同一通用名下水針、粉針和大容量注射劑不區(qū)分為不同分組，但深圳靶向制劑（含脂微球注射劑、脂微球干乳劑，脂質(zhì)體注射劑）區(qū)分為不同分組；廣東分別單列分組的“注射用乳劑、注射用混懸劑”在深圳規(guī)則中，被整合在“注射劑”組。

劑型大整合競爭加劇

深圳的分組對口服制劑和注射劑的劑型整合力度加大。

由于深圳市公立醫(yī)院藥品集團采購目錄必須包括2015年深圳公立醫(yī)院在廣東省藥品電子交易中心采購總金額排名前80%以內(nèi)的藥品，并且《集團采購目錄》同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復方制劑1-2種。

這樣的分組結(jié)果可能會剩者為王，在價格競爭中的最低者獲得最多的量。因為，最終能夠中標的就那么點規(guī)格 這些一個組的必須得拼命降價才能中標。如果廣東是5個招標 1個突圍的，深圳可能就是10幾個招標1個突圍，中標的概率大大降低。在銷售量的推動下，或許會激勵部分廠家積極降價。

值得注意的是，廣東省藥品交易中心的分組讓大部分劑型和規(guī)格的產(chǎn)品在招標中能存活，產(chǎn)品的生存掌握在醫(yī)療機構(gòu)“一品兩規(guī)”的抉擇中，統(tǒng)計結(jié)果顯示醫(yī)院選擇的產(chǎn)品品規(guī)和廠家集中度較高，都是價格相對偏高且貨源較為單一的藥品獲得60%以上的銷售額。

深圳的質(zhì)量分層基本參照廣東規(guī)則，實際激勵的產(chǎn)品雖有限，但一旦進入深圳第一或第二質(zhì)量層次的單貨源藥品都無需經(jīng)歷劑型整合下的殘酷競爭，此類藥品主要面對的是與GPO談判的壓力。整體而言，質(zhì)量層次單貨源產(chǎn)品在深圳的價格仍會比第三層次劑型整合的產(chǎn)品價格有優(yōu)勢，其是否會放棄深圳市場取決于其全國維價戰(zhàn)略。

深圳的規(guī)則將產(chǎn)品的篩選環(huán)節(jié)先由GPO組織抉擇，再由醫(yī)療機構(gòu)抉擇。在30%降價指標之下，劑型的整合后，GPO最終采購的藥品未必是醫(yī)療機構(gòu)所想要的，這一切還要等正式交易方案出臺才能進一步分析。GPO組織能否保證醫(yī)療機構(gòu)的臨床需求有待時間的檢驗。

劑型分組其他對比情況：

顆粒劑方面，深圳將廣東單獨分組的“緩釋顆粒劑”分到“口服緩釋控釋劑”中，廣東單獨分組的“干混懸劑”分到“口服液體劑”后，將廣東分別單獨分組的“泡騰顆粒劑”、“腸溶顆粒劑”統(tǒng)一分到了“顆粒劑”組內(nèi)。

深圳將丸劑分為兩組，丸劑1包括了廣東分組的“丸劑”組除了微丸之外的所有丸劑和“大蜜丸”組。丸劑2包括了“丸劑”組的“微丸”、“濃縮丸”組和“滴丸”組。

深圳新增“外用散劑”組，“口服散劑”中的包括的劑型和廣東分組第15組完全一致，為“散劑、粉劑、干粉劑、凍干粉劑、口服溶液用粉”。

深圳的貼劑包括廣東的“貼劑”組，“膜劑”組，“海綿劑”組，“錠劑”組和“濕巾”組。

深圳的外用液體劑組除了包括廣東的同名組，還包括“醑劑”組。深圳新增了涂劑分組，包括“涂劑、涂膜劑、涂布劑”，但是“涂劑、涂膜劑”又在其外用液體劑組名單之中，最終“涂劑、涂膜劑”是按哪個分組，恐怕還要等最終稿確定。

深圳的“陰道栓”分組除了“陰道栓”，還包括廣東“陰道片”的分組，為“陰道片、陰道泡騰片、陰道栓、陰道膠囊、陰道軟膠囊等”。

廣東的直腸栓、尿道栓、耳栓原為不同分組，深圳統(tǒng)一歸為“其他栓劑”。

深圳的“眼用制劑”分組包括了廣東分組的滴眼劑（含玻璃酸鈉的區(qū)別分組）；眼用凝膠劑；眼膏劑（含玻璃酸鈉的區(qū)別分組）3個分組，還列明了洗眼液。深圳認為“滴耳液、洗耳液、耳用軟膏劑、耳用乳膏劑、耳用凝膠劑等”屬于“耳用制劑”范疇，但是廣東除了“滴耳劑”分組外，其它劑型尚無錄入。鼻用制劑，深圳除了收錄廣東的分組“滴鼻劑（含玻璃酸鈉的區(qū)別分組）”外，還包括了洗鼻液。

吸入劑方面，廣東規(guī)則包括“氣霧劑、粉霧劑、噴霧劑、霧化溶液劑”，深圳的包括“噴劑、氣霧劑、噴鼻劑、噴粉劑、噴霧劑、霧化吸入劑、霧化混懸液、霧化溶液劑、霧化吸入液、吸入性粉劑、干粉劑、干粉吸入劑、粉末吸入劑、干粉吸劑、吸入性溶液劑、吸入性混懸液等”，并且深圳規(guī)則還依據(jù)“經(jīng)口吸入制劑按是否自帶噴、吸裝置區(qū)分為不同分組”。

口腔內(nèi)用片劑、軟膏劑和植入劑，深圳的分組和廣東的一致。深圳不含“熨劑”分組。深圳還新增了“不同酸根和酯類的口服制劑不區(qū)分為不同分組”規(guī)則。廣東規(guī)則對兒童、孕婦和哺乳期婦女的用藥單獨分組，對應的，深圳的規(guī)則僅僅是對兒童用藥單獨區(qū)分不同分組。