我國就藥品的定價曾探索過不同的方法，但長期以來主要還是以成本定價和成本加成定價方法為基礎。藥品的價格由國家發(fā)改委管理制定最高零售價格，每種藥品零售時不能超過規(guī)定的最高零售價格。

藥品行政定價成歷史 藥價改革觸及管理體制

中國有關藥品的改革涉及三個主要方面：一是價格政策，二是藥品生產與質量政策，三是藥品的調配與分銷政策。涉及到藥品價格的改革和政策歷來最多，也是各方關注度最高的。從20世紀80年代末到1996年，中國的藥品價格管理經歷了從嚴格的計劃式價格全面管控，到大部分藥品價格放開由市場決定，再到國家重新實施對藥品價格管制的反復。1997年以來至2014年，政府對藥品價格管制越來越趨于嚴格和系統(tǒng)化，藥品價格管制整體進入系統(tǒng)管制階段。

藥品行政定價成為歷史

我國就藥品的定價曾探索過不同的方法，但長期以來主要還是以成本定價和成本加成定價方法為基礎。藥品的價格由國家發(fā)改委管理制定最高零售價格，每種藥品零售時不能超過規(guī)定的最高零售價格。但是由于醫(yī)院的以藥養(yǎng)醫(yī)制度，藥品加成制度，以及藥品注冊的失控，使得初衷是控制藥品價格上漲的藥品價格管制，結果卻變成藥品費用的高速增長。藥品價格管制的17年中，藥品市場年平均增長19.9%，由1997年的607億增長到2014年的13300億。

2015年5月國家發(fā)改委等七部門共同發(fā)布了《關于藥品價格改革的意見》，決定自2015年6月1日起取消絕大部分藥品政府定價，同步完善藥品采購機制，強化醫(yī)?？刭M作用，強化醫(yī)療行為和價格行為監(jiān)管，建立以市場為主導的藥品價格形成機制。這意味著存在二十年的藥品行政定價將被市場定價所取代，這次藥品改革如果成功，藥品采購機制和醫(yī)療保險將代替政府扮演決定藥品價格的重要角色。

藥價改革開始觸及管理體制

實際上，自2013年開始，藥品市場增速已經開始下降。這主要是由于自2011年以來各地醫(yī)院試點和推廣的醫(yī)療保險付費方式改革，即總額預付。2015年推行的省級招標制度改革，使得很多高價藥品在醫(yī)院掉標或棄標。2015年5月，國務院辦公廳發(fā)布了《關于城市公立醫(yī)院綜合改革試點的指導意見》，力爭到2017年試點城市公立醫(yī)院藥占比（不含中藥飲片）總體降到30%左右。2016年1月5日，國家衛(wèi)生計生委等五部門聯合印發(fā)了《關于控制公立醫(yī)院醫(yī)療費用不合理增長的若干意見》，對醫(yī)療控費提出明確要求，到2017年底，全國醫(yī)療費用增長幅度要降到10%以下。

這次藥價改革是在醫(yī)改大環(huán)境下設計和推行的，系統(tǒng)性較強。除以上提到的政策外，還出臺了很多其它配套政策，如2016年將擴大三明醫(yī)改的試點省份，建立藥品出廠價格信息可追溯機制，推行從生產到流通和從流通到醫(yī)療機構各開一次發(fā)票的“兩票制”，確定基藥仿制藥一致性評價時間表，在全國70%左右的地市開展分級診療試點。這些政策不再僅僅是藥品價格的改革，而是已經開始觸及到藥價背后的管理體制。無論這些改革的結果是否會達到預期，對于中國的處方藥市場，降價、掉標，以及處方品種頻繁替換將成為常態(tài)。

藥品的生產與質量政策，包括研發(fā)、注冊，以及生產規(guī)范（GMP）。再生產與質量方面，這次改革對行業(yè)影響的最大是仿制藥質量一致性評價。2016年3月5日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《關于落實<國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見>的有關事項（征求意見稿）》（以下簡稱“征求意見稿”），要求凡在2007年10月1日前批準上市的、列入國家基本藥物目錄（2012年版）中的化學藥品仿制藥口服固體制劑，原則上應在2018年底前完成一致性評價。

根據征求意見稿，同類藥品中，一旦前三家通過一致性評價，后續(xù)的藥品將不能再進入醫(yī)保采購名單——不能進入醫(yī)保采購名單基本上宣判了該種藥物在采購渠道上的死刑。另外，2015年以來，對臨床試驗的嚴格管控，使得目前國內單個品種藥物的一致性評價市場報價已達300～600萬。據業(yè)內人士估計，這些措施實施下來，中國將會有90%藥品文號退出市場。中國藥品生產企業(yè)受到的沖擊比之前的新版GMP要嚴重的多。

仿制藥質量一致性評價除了對藥品生產企業(yè)有沖擊外，對藥品價格也意義深遠。原研普藥的價格將下降，通過一致性評價的國產仿制藥的價格將上調。另外，仿制藥質量一致性評價對藥品分銷渠道也有影響，尤其會影響零售渠道藥品的毛利。如果仿制藥質量一致性評價嚴格實施，目前藥店銷售的大部分雜牌高毛利產品將為有實力廠家的品種所取代。根據中康CMH的數據，這類高毛產品占藥店銷售額的30%～50%，若其毛利水平下降，會導致藥店綜合毛利的下降。

藥品的調配與分銷改革主要集中在藥品的分銷上。首先，兩票制的推廣如果能夠落實，將使得藥品批發(fā)行業(yè)重新洗牌。如果都要憑票進出貨，藥店行業(yè)也會受影響，尤其是單體藥店，其運營成本將大幅提高。藥品分銷領域另外一個對行業(yè)影響比較大的改革是新分銷渠道的出現，如處方藥非實體店銷售，如網購和郵購。但是，最近天貓等平臺被勒令停止藥品交易，使得2015年以來對處方藥網購的熱切期望徹底冷卻下來。

藥價趨勢挑戰(zhàn)渠道策略

新一輪藥品改革給予藥店行業(yè)的最大機會，來自藥品市場增長模式和營銷模式的變化。1997～2014年藥品市場高速的增長，主要來自患者治療人次和不斷提高的藥品價格，以及醫(yī)院和醫(yī)生的高價藥品偏好，相應的營銷模式是做醫(yī)生工作。

而在新一輪醫(yī)改中，藥品降價將常態(tài)化。中國藥品市場的增長點是提高患者的知曉率、治療率和用藥依從度。顯然，以往以醫(yī)生為主的營銷模式并不具備驅動這些增長點的功能。所以營銷模式應該轉型為以患者為中心。目前中國最方便接觸患者，并有專業(yè)能力或潛力服務患者，尤其是慢病患者的地方是藥店。

隨著老年人口的不斷增加，慢病和急病發(fā)病率猛增，醫(yī)療衛(wèi)生費用井噴式增長，使得政府不得不嘗試改變現有的管理體制和利益格局，尋求和鼓勵更有效率的運營方式，如處方外流、向商業(yè)機構購買服務等。如果藥店能夠在降低醫(yī)療衛(wèi)生費用上體現出價值，會比過去有更多的機會為政府和社會認可，從而獲取發(fā)展資源，如醫(yī)保、診所，以及處方等資源和資格。

對于藥店行業(yè)來說，目前最直接的機會，是由于醫(yī)院環(huán)境的變化（掉標、棄標），使得一些處方藥企業(yè)或是開始對零售渠道進行維護，或是放開以前對零售渠道的限制，從而使得藥店，尤其是連鎖藥店，增加了一些來自這些廠家的渠道促銷收入。

新一輪的藥品改革對藥店最大的挑戰(zhàn)在于醫(yī)院藥價不斷走低。以往藥店最大的優(yōu)勢在于藥品價格便宜，而這個價格是相對于醫(yī)院而言。如果藥店不放棄這個優(yōu)勢，就必須比醫(yī)院還要便宜，這就意味著某些品種會損失更多的毛利，或加大負毛利的比例。

目前藥店經營的處方藥，毛利已然很低，為了吸客流，許多大牌處方藥品種已經負毛利經營。未來處方藥價格仍會持續(xù)走低，如何經營好非處方藥品類，包括非藥品類，提高這些品類的利潤貢獻，以補貼作為吸客流處方藥品類的毛利損失，成為藥店的長期挑戰(zhàn)。目前藥店的非藥品類經營得并不成功，大部分品種的毛利很低，反而需要藥品的毛利貼補。

新醫(yī)改對藥店的另外一個挑戰(zhàn)是分級診療，以及與之相配套的基層醫(yī)院非基藥銷售和醫(yī)保報銷政策。這些政策都會影響藥店的客流。醫(yī)改的方向是讓社區(qū)醫(yī)院承接術后康復和慢病管理的職責，整個系統(tǒng)仍然是重治療、輕防控，藥事管理及其對慢病干預的作用仍很難在短期內讓醫(yī)改決策者重視。

新醫(yī)改的環(huán)境下，藥店的機會與挑戰(zhàn)并存。針對患者的專業(yè)藥事服務說起來容易，做起來很難。藥店必須從傳統(tǒng)的藥品銷售渠道轉型為具有疾病，尤其是慢病干預能力的服務機構。這個工作對中國所有的藥店本身就是一個巨大的挑戰(zhàn)。藥店從陳列到柜臺、從采購到門店、從商品到服務、從價格到促銷、從招聘到考核、從職稱到教育，都需要重新設計和規(guī)劃。