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2016年4月份已批準(zhǔn)藥品上市品種目錄

2016-05-18 09:49 點(diǎn)擊：

2016年4月份共批準(zhǔn)藥品上市申請25件。其中，國產(chǎn)化學(xué)藥品23件，進(jìn)口化學(xué)藥品2件，其中國產(chǎn)化學(xué)藥品分類均為化藥6類，即已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的原料藥或者制劑，其中原料藥是14件，注射劑是7件，液態(tài)氣體1件，片劑1件。在原料藥中，浙江新和成股份有限公司獲批件數(shù)最多，高達(dá)5件，占全部獲批藥物的五分之一。以下為2016年4月份已批準(zhǔn)藥品上市品種目錄。

2016年4月份已批準(zhǔn)藥品上市品種目錄

序號 品種名稱 劑型 適應(yīng)癥 企業(yè) 批準(zhǔn)文號/注冊證號
1 注射用頭孢硫脒 注射劑 用于敏感菌所引起呼吸系統(tǒng)、肝膽系統(tǒng)、五官、尿路感染及心內(nèi)膜炎、敗血癥。 海南合瑞制藥股份有限公司 國藥準(zhǔn)字H201633148
2 注射用頭孢硫脒 注射劑 用于敏感菌所引起呼吸系統(tǒng)、肝膽系統(tǒng)、五官、尿路感染及心內(nèi)膜炎、敗血癥。 海南合瑞制藥股份有限公司 國藥準(zhǔn)字H201633147
3 匹伐他汀鈣 原料藥 原料藥 石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)（石家莊）有限公司 國藥準(zhǔn)字H201633146
4 米力農(nóng)注射液 注射劑 適用于急性失代償性心力衰竭患者的短期靜脈治療。 南開允公藥業(yè)有限公司 國藥準(zhǔn)字H201633145
5 注射用鹽酸吉西他濱 注射劑 本品可用于治療以下疾病-局部晚期或已轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌， -局部晚期或已轉(zhuǎn)移的胰腺癌。-吉西他濱與紫杉醇聯(lián)合，可用于治療經(jīng)輔助/新輔助化療后復(fù)發(fā)，不能切除的、局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。除非臨床上有禁忌，否則既往化療中應(yīng)使用過蒽環(huán)類抗生素。 山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司 國藥準(zhǔn)字H201633144
6 醋酸鈉 原料藥 原料藥 河北華晨藥業(yè)有限公司 國藥準(zhǔn)字H201633141
7 純化大豆油 原料藥 原料藥 華瑞制藥有限公司 國藥準(zhǔn)字H201633140
8 消旋羥蛋氨酸鈣 原料藥 原料藥 浙江新和成股份有限公司 國藥準(zhǔn)字H201633139
9 消旋酮異亮氨酸鈣 原料藥 原料藥 浙江新和成股份有限公司 國藥準(zhǔn)字H201633138
10 酮苯丙氨酸鈣　 原料藥 原料藥 浙江新和成股份有限公司 國藥準(zhǔn)字H201633137
11 酮亮氨酸鈣 原料藥 原料藥 浙江新和成股份有限公司 國藥準(zhǔn)字H201633134
12 酮纈氨酸鈣 原料藥 原料藥 浙江新和成股份有限公司 國藥準(zhǔn)字H201633125
13 氧(液態(tài)） 液態(tài)氣體 本品用于缺氧的預(yù)防和治療。 遼寧泰都醫(yī)用液態(tài)氧制造有限公司 國藥準(zhǔn)字H201633124
14 伏立康唑 原料藥 原料藥 浙江華海藥業(yè)股份有限公司 國藥準(zhǔn)字H201633123
15 鹽酸安非他酮 原料藥 原料藥 浙江普洛家園藥業(yè)有限公司 國藥準(zhǔn)字H201633122
16 伏格列波糖片 片劑 改善糖尿病餐后高血糖。(本品適用于患者接受飲食療法、運(yùn)動(dòng)療法沒有得到明顯效果時(shí)，或者患者除飲食療法、運(yùn)動(dòng)療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒有得到明顯效果時(shí)。) 石家莊市華新藥業(yè)有限責(zé)任公司 國藥準(zhǔn)字H201633121
17 硫酸氫氯吡格雷 原料藥 原料藥 江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司 國藥準(zhǔn)字H201633120
18 硫酸氫氯吡格雷 原料藥 原料藥 蘇州立新制藥有限公司 國藥準(zhǔn)字H201633119
19 硫酸氫氯吡格雷 原料藥 原料藥 重慶萊美藥業(yè)股份有限公司 國藥準(zhǔn)字H201633118
20 卡培他濱 原料藥 原料藥 淄博萬杰制藥有限公司 國藥準(zhǔn)字H201633117
21 葡萄糖酸鈣注射液 注射劑 1.治療鈣缺乏，急性血鈣過低、堿中毒及甲狀旁腺功能低下所致的手足搐搦癥。
2.過敏性疾患。
3.鎂中毒時(shí)的解救。
4.氟中毒時(shí)的解救。
5.心臟復(fù)蘇時(shí)應(yīng)用（如高血鉀或低血鈣，或鈣通道阻滯引起的心功能異常的解救）。		 焦作市民康藥業(yè)有限公司 國藥準(zhǔn)字H201633118
22 鹽酸托烷司瓊注射液 注射劑 預(yù)防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐。治療手術(shù)后的惡心和嘔吐。 山東齊都藥業(yè)有限公司 國藥準(zhǔn)字H201633117
23 鹽酸托烷司瓊注射液 注射劑 預(yù)防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐。治療手術(shù)后的惡心和嘔吐。 山東齊都藥業(yè)有限公司 國藥準(zhǔn)字H201633116
24 氟康唑 原料藥 原料藥 AuctusPharma Limited H20160256
25 苯磺酸氨氯地平 原料藥 原料藥 ESTEVE QUíMICA S.A. H20160198

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責(zé)任編輯：露兒

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