此前僅從事醫(yī)療器械批發(fā)、銷售、進出口業(yè)務(wù)的廣藥白云山正式進軍醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域了。

近日，廣藥白云山與美時醫(yī)療控股有限公司（下稱美時醫(yī)療）正式簽署了合作意向書，雙方擬成立合資公司，投資約3億元，在廣州市開發(fā)區(qū)共同建設(shè)擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的高端醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)基地。

其中，廣藥白云山以現(xiàn)金出資，占60%股份，美時醫(yī)療以“現(xiàn)金+技術(shù)”出資，占40%股份，首期以生產(chǎn)兒科和骨科專業(yè)MR機為主。不過，目前廣藥白云山與美時醫(yī)療僅為合作意向，還沒有未來具體的研發(fā)以及銷售規(guī)劃。

美時醫(yī)療公司是國內(nèi)一家高端醫(yī)療診斷設(shè)備研發(fā)和制造企業(yè)，產(chǎn)品主要包括醫(yī)學影像系統(tǒng)磁共振成像系統(tǒng)（MRI）、計算機斷層掃描成像系統(tǒng)（CT）、數(shù)字X光機系統(tǒng)（DR）的開發(fā)、設(shè)計、制造、銷售和服務(wù)。

去年廣藥白云山公布了集團發(fā)展十三五規(guī)劃，就提到醫(yī)療器械和診斷試劑將成為重點培育和打造的三大新業(yè)態(tài)之一，將通過開展國際合作、并購、參股等多種方式來切入該領(lǐng)域。

2015年3月，廣藥白云山與德國鑫駒集團簽訂戰(zhàn)略合作，在中國內(nèi)地合作銷售Narcotrend腦電意識深度監(jiān)測系統(tǒng)（下稱NT），并引進包括NT在內(nèi)的醫(yī)療技術(shù)和醫(yī)療器械，實現(xiàn)本土化研發(fā)生產(chǎn)和銷售。

同年9月25日，廣藥白云山還與西門子簽約，擬在廣州成立合資公司，共建醫(yī)學診斷中心，利用體外診斷設(shè)備、試劑、消耗品和影像設(shè)備，提供相應(yīng)的診斷及相關(guān)服務(wù)。

中國醫(yī)療器械市場巨大，醫(yī)療器械和診斷試劑年均增速可達到25%以上，高于藥品行業(yè)的增長。來自海關(guān)的數(shù)據(jù)顯示，2015年上半年，國內(nèi)醫(yī)療器械進出口總額達到182.72億美元，同比增長8.85%，而進口額81.65億美元，同比增長8.99%，進口的醫(yī)療器械產(chǎn)品以高值耗材、CT機、磁共振儀和植入性醫(yī)療器械等為主。

這意味著，中國依然在高端、大型醫(yī)療設(shè)備上依賴于進口。事實上，通用電氣（GE）、飛利浦、西門子三家跨國企業(yè)就壟斷了國內(nèi)CT、核磁共振、PET-CT等大型高端醫(yī)療設(shè)備市場的70%。本土醫(yī)療器械企業(yè)雖有約1.6萬家，但只有邁瑞、東軟等為數(shù)不多的企業(yè)發(fā)展較好。

不過情況正在生變。近年來，中國針對上述情況發(fā)布了一系列扶持本土企業(yè)的政策，2015年發(fā)布的《中國制造2025》行動綱領(lǐng)就將高端醫(yī)療器械發(fā)展提至國家戰(zhàn)略的高度，重點內(nèi)容包括提高醫(yī)械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，發(fā)展影像設(shè)備、醫(yī)用機器人等高性能診療設(shè)備、全降解血管支架等高值耗材，實現(xiàn)生物3D打印等新技術(shù)的突破與應(yīng)用等。

2014年，國家主席習近平去一家成立不久的本土企業(yè)上海聯(lián)影醫(yī)療考察，這家公司從事高端醫(yī)療影像設(shè)備及其相關(guān)技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。這次考察被認為是向市場釋放了一個明確的信號，中國政府要加速高端醫(yī)療器械的國產(chǎn)化。

目前，擺在國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)面前最大的難關(guān)就是技術(shù)突破。例如磁共振成像技術(shù)就基本被GE、西門子和飛利浦三家壟斷，西門子與聯(lián)影爭奪的就是一種磁共振超導磁體集成線圈的專利。除了技術(shù)，對廣藥白云山來說，切入這個新領(lǐng)域還面臨拓展新的銷售渠道、整合資源等問題。

而且跨國企業(yè)在華根基深厚，幾乎占據(jù)了大型醫(yī)院市場，現(xiàn)在為了繼續(xù)在中國發(fā)展，都開始推行起深耕基層市場的策略。GE在2009年啟動“健康創(chuàng)想”戰(zhàn)略，中國區(qū)計劃將專門面向中國基層市場推出全新的農(nóng)村基礎(chǔ)醫(yī)療產(chǎn)品。西門子和飛利浦也都通過開發(fā)新品與本土企業(yè)合作來攻克基層細分市場。西門子醫(yī)療全球首席執(zhí)行官孟天齊（Bernd Montag）還曾表示，大中華區(qū)和美國是西門子醫(yī)療兩大戰(zhàn)略要塞，而未來中國將超越美國成為其第一大市場。