又一藥企GMP證書被收回！
來源：賽柏藍(lán) 作者：司徒陽明
山東省食品藥品監(jiān)督管理局收回山東魯北藥業(yè)有限公司藥品GMP證書公告
近日，山東食藥監(jiān)局發(fā)布公告，稱山東魯北藥業(yè)有限公司嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，被山東省局依法收回其《藥品GMP證書》（證書編號：SD20140265；該公司GMP證書的認(rèn)證范圍：片劑、硬膠囊劑、原料藥（溶菌酶、玻璃酸酶）。
山東食藥監(jiān)局的官方網(wǎng)站顯示，這是山東食藥監(jiān)局今年收回的第6張GMP證書。
2015年9月，山東康寧藥業(yè)有限公司因嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定， 其《藥品GMP證書》（證書編號：CN20120158）被收回。
2015年7月， 山東菏澤泰山中藥飲片有限公司、山東嘉泰中藥飲片有限公司、濟(jì)南人和中藥飲片有限公司、山東百味堂中藥飲片有限公司等4家藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，被收回《藥品GMP證書》。
對于藥企來說，被收回GMP證書只是暫時不能生產(chǎn)藥品，一旦整改后符合要求，監(jiān)管部門還將發(fā)回其GMP證書。
10月30日，山東省局發(fā)布公告稱，近日，經(jīng)聊城市局的的現(xiàn)場檢查，認(rèn)為山東康寧藥業(yè)有限公司已整改到位，符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，故發(fā)回了該公司的GMP證書。
經(jīng)過當(dāng)?shù)厥芯值默F(xiàn)場檢查后，山東百味堂中藥飲片公司和山東百味堂中藥飲片公司的藥品GMP證書公告也于2015年9月和2015年10月后發(fā)回。
責(zé)任編輯：露兒
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