輝瑞在英國的專利糾紛敗訴
核心提示：英國一高等法院在備受關(guān)注的輝瑞暢銷藥Lyrica專利糾紛案中裁定輝瑞敗訴。仿制藥生產(chǎn)商可以自由出售該藥物的仿制版。
英國一高等法院在備受關(guān)注的輝瑞暢銷藥Lyrica專利糾紛案中裁定輝瑞敗訴。仿制藥生產(chǎn)商可以自由出售該藥物的仿制版。
輝瑞原本期待判決結(jié)果能夠保護(hù)Lyrica用于止痛的專利權(quán)。該藥物用于治療一般性焦慮癥和癲癇的專利已經(jīng)到期。Lyrica最初開發(fā)時是針對這兩種病癥，然而之后輝瑞發(fā)現(xiàn)該藥物同樣可以用于疼痛，并單獨(dú)為這項(xiàng)用法獲得了二次專利。最初的專利已于去年到期，但二次專利要到2017年才到期。
最初專利到期時，愛力根和邁蘭等仿制藥公司已經(jīng)推出了仿制版的Lyrica藥物，但僅申請用于一般性焦慮癥和癲癇。
然而，輝瑞稱這兩家公司侵犯了其二次專利權(quán)。這是因?yàn)橛t(yī)生在開藥方時一般使用活性成分而非品牌名稱。因此，在實(shí)際中Lyrica的仿制藥將用于治療疼痛。
對此，Richard David Arnold法官裁定，除非在手術(shù)特殊類型的疼痛案例中，否則Lyrica二次專利無效，并且仿制藥公司沒有侵犯專利權(quán)。
輝瑞仍堅(jiān)稱該藥物治療疼痛的二次專利的有效性和重要性，并計(jì)劃上訴。
已經(jīng)持續(xù)了好幾個月的這起案件最終塵埃落定。輝瑞曾采取非正式方式向英國醫(yī)生群體發(fā)出警告信，稱將Lyrica用于治療疼痛構(gòu)成了專利侵權(quán)。之后，輝瑞成功讓Arnold法官命令英國國民醫(yī)療保健制度頒布指導(dǎo)方針，建議醫(yī)生在將該藥物用于治療疼痛時使用其原研藥名稱Lyrica。
這起案件受到了醫(yī)藥界的大量關(guān)注，這是因?yàn)獒t(yī)藥公司為了延長藥物的專利保護(hù)為該藥物申請二次專利的情形越來越常見。
輝瑞英國區(qū)醫(yī)療主管Berkeley Phillips博士稱，二次專利相當(dāng)重要，這是因?yàn)樗軌蚬膭钗磥韺ρ邪l(fā)的投入。
盡管Arnold法官裁定輝瑞Lyrica二次專利無效，但他同時表示，英國政府需要建立一個系統(tǒng)避免出現(xiàn)涉及其他公司二次專利的類似糾紛。
責(zé)任編輯：露兒
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