艾爾健（Allergan）與默沙東（MSD）近日達成獨家授權協(xié)議，支付2.5億美元重金買入默沙東CGRP偏頭痛開發(fā)項目的獨家全球權利。該項目包括2種小分子口服降鈣素基因相關肽（CGRP）受體拮抗劑，目前正開發(fā)用于治療和預防偏頭痛（migraine）。此次重金買入CGRP項目，將加強艾爾健中樞神經(jīng)系統(tǒng)的管線資產，同時幫助奠定該公司在偏頭痛急性治療及預防領域的潛在領導者地位。CGRP是一種傳遞感覺的神經(jīng)肽，被認為與血管擴張、炎性反應及疼痛信號有關，而這些均被認為與偏頭痛的病理生理學有牽連。

根據(jù)協(xié)議條款，2.5億美元中的一半資金（1.25億美元）將在通過美國《1976年哈特—斯科特—羅迪諾反壟斷改進法（HSR）》審查后支付，另一半資金將在2016年4月份支付。此外，默沙東還將獲得潛在的開發(fā)及商業(yè)化里程碑款項，以及藥物上市后銷售額達2位數(shù)的特許權使用費。

艾爾健將全面負責CGRP項目的開發(fā)及產品的生產及商業(yè)化。此次協(xié)議，使艾爾健獲得了2種CGRP受體拮抗劑：（1）MK-1062，這是一種口服小分子拮抗劑，用于偏頭痛的急性治療，目前該藥的一項II期臨床已經(jīng)完成，在與FDA討論完II期數(shù)據(jù)后，將進入III期臨床開發(fā)；首個III期研究預計在2016年啟動。（2）MK-8031，這是一種口服小分子拮抗劑，用于偏頭痛的預防，該藥的一項II期臨床預計將在2016年啟動。

其實早在2011年，默沙東就因為肝臟毒性問題終止了2款口服CGRP拮抗劑MK-9074（telcagepant）和MK-3207的臨床開發(fā)項目。不過，MK-1062和MK-8031屬于與前2者不同的化合物系列，迄今為止在臨床中還沒有表現(xiàn)出肝臟毒性證據(jù)。

偏頭痛（migraine）是一種常見的慢性神經(jīng)血管性疾病，特征為反復發(fā)作的劇烈頭痛，多為偏側，一般可持續(xù)4-72小時，常伴有惡心、嘔吐、聲光刺激、視覺變化；安靜環(huán)境、休息可緩解偏頭痛。目前，尚沒有藥物能夠治愈偏頭痛。

在美國，偏頭痛患者群體達3600萬，約占總人口的12%。據(jù)估計，有38%的患者（每月經(jīng)歷4-30天偏頭痛發(fā)作）能夠從預防性治療中受益，但只有13%的患者使用日常預防性偏頭痛藥物，因此該領域存在著巨大的未獲滿足的醫(yī)療需求。

世界衛(wèi)生組織（WHO）將偏頭痛指定為20個最致殘的疾病之一，偏頭痛患者更可能發(fā)生抑郁、焦慮、睡眠障礙、其他疼痛及疲勞。