銀杏葉藥品違規(guī)事件:三家藥企召回 云南白藥否認
桂林興達藥業(yè)有限公司19日陷入違法生產(chǎn)銷售銀杏葉藥品風波。在食藥監(jiān)總局發(fā)布的通告中,桂林興達藥業(yè)有限公司將銀杏葉提取生產(chǎn)工藝由稀乙醇提取改為3%鹽酸提取,同時從不具備資質(zhì)的企業(yè)購進以鹽酸工藝生產(chǎn)的銀杏葉提取物,用于生產(chǎn)銀杏葉片,并將外購的提取物銷售給其他的藥品生產(chǎn)企業(yè),偽造原料購進臺賬和生產(chǎn)檢驗記錄。
公開資料顯示,銀杏葉提取物廣泛應(yīng)用于藥物、保健品、食品添加劑、功能性飲料、化妝品等領(lǐng)域。此次查處的桂林興達藥業(yè),用鹽酸工藝生產(chǎn)銀杏葉提取物會分解藥品有效成分,影響藥品療效。
經(jīng)食藥監(jiān)局調(diào)查,有24家藥品生產(chǎn)企業(yè)從桂林興達藥業(yè)有限公司購買非法銀杏葉提取物,其中3家為上市公司。分別為云南白藥集團中藥資源公司、山西仟源制藥醫(yī)藥集團股份有限公司、湖南方盛制藥股份有限公司。
截至21日,3家上市藥企相繼發(fā)布公告。仟源醫(yī)藥稱已于5月20 日對桂林興達供應(yīng)的銀杏葉提取物展開內(nèi)部調(diào)查,并停止生產(chǎn)和銷售所涉及的產(chǎn)品銀杏葉分散片,同時啟動了召回工作。
方盛制藥也于21日晚間發(fā)布公告稱,向桂林興達采購的銀杏葉提取物用于生產(chǎn)銀杏葉分散片,已啟動召回工作。上述兩家公司均稱公司所生產(chǎn)銀杏葉分散片整體規(guī)模較小。
云南白藥則稱,云南白藥集團中藥資源公司是云南白藥集團的全資子公司,并不生產(chǎn)制劑產(chǎn)品。云南白藥集團股份有限公司及其所屬生產(chǎn)單位以前不生產(chǎn)含銀杏葉提取物的任何制劑產(chǎn)品,也從未使用過通告中所提及的“銀杏葉提取物”。
其他涉事藥企中,僅蕪湖綠葉制藥有限公司在21日作出回應(yīng),稱桂林興達藥業(yè)原是公司銀杏葉提取物非主要、非長期供應(yīng)商之一,供應(yīng)量較小。公司已停止涉用該公司銀杏葉提取物產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售,并按相關(guān)要求啟動召回工作。
據(jù)了解,銀杏葉分散片功能主治活血化瘀通絡(luò)。用于瘀血阻絡(luò)引起的胸痹心痛、中風、半身不遂、舌強語謇、冠心病穩(wěn)定型心絞痛、腦梗死等癥。
責任編輯:露兒
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