國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了對7家藥企點名通報，山西旺龍神農(nóng)藥業(yè)有限公司等七家企業(yè)因產(chǎn)品被檢出蘇丹紅或松香酸被公開。

其中，吉林局由于多個企業(yè)被查出問題，且問題多發(fā)，國家局還嚴令吉林省局對通化、長春兩市的藥企進行集中整頓!

從國家局的通報來看，國家總局對藥品監(jiān)管正越來越嚴厲和公開化，此前主要是公開信息，但是現(xiàn)在對于處罰內(nèi)容也進行了明確，包括停產(chǎn)、召回、追責、溯源，甚至有提出了移送司法機關(guān)等懲罰措施。藥品質(zhì)量此前、現(xiàn)在再也忽視不得了。

通知內(nèi)容：7藥企存問題

通知指出，國家食藥監(jiān)總局在全國范圍內(nèi)組織對風濕關(guān)節(jié)炎片和跌打丸2個品種進行了專項監(jiān)督抽驗，分別從藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)抽取了158批次跌打丸和155批次風濕關(guān)節(jié)炎片。

經(jīng)青島市食品藥品檢驗檢測中心按照補充檢驗方法檢驗，發(fā)現(xiàn)標示為山西旺龍神農(nóng)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的2批跌打丸檢出蘇丹紅I和蘇丹紅Ⅳ;標示為吉林省通藥制藥集團股份有限公司和吉林省華僑藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的共4批跌打丸檢出松香酸。

經(jīng)青海省食品藥品檢驗所按照補充檢驗方法檢驗，發(fā)現(xiàn)標示為長春銀諾克藥業(yè)有限公司、吉林省紅石藥業(yè)有限公司、吉林省跨海生化藥業(yè)制造有限公司和沈陽東新藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的共12批風濕關(guān)節(jié)炎片檢出松香酸。

蘇丹紅是化學染色劑，常被用于劣質(zhì)血竭等藥材的非法染色。毒理學研究表明，蘇丹紅對人體具有明顯的毒性作用，在中藥材、中藥飲片和中成藥中均不得檢出。松香酸是松香的主要成分，松香常被用于乳香、沒藥、血竭等藥材的摻假。目前松香酸對人體有害尚不確定，但在含乳香、沒藥、血竭的中成藥中不得檢出。

藥企停止生產(chǎn)、召回、銷毀、溯源，追責

同日，國家總局發(fā)布通知，責令山西、遼寧、吉林三省的藥監(jiān)局展開行動，要求三省監(jiān)督企業(yè)立即召回涉事批次的所有上市藥品，查清流向，確保召回到位，并予以監(jiān)督銷毀;暫停涉事品種的生產(chǎn)，在未查清原因、徹底整改到位前，不得恢復(fù)生產(chǎn);對涉事企業(yè)立案調(diào)查，依法嚴厲查處;如發(fā)現(xiàn)企業(yè)購進的中藥飲片存在非法染色、摻假問題，要追根溯源，直至追查到違法源頭;對涉嫌犯罪的，要及時移交公安機關(guān)。三省需在3月15日前提交不合格藥品的查處和集中整頓情況。

責令吉林省局對長春、通化兩市藥企集中整頓

對于吉林局，國家總局還嚴厲指出，“你省多家企業(yè)多個品種多個批次存在嚴重質(zhì)量問題，且有一定的區(qū)域聚集性。尤其是長春市、通化市分別集中了百余家藥品生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品雷同，競爭激烈，近年連續(xù)發(fā)生多起質(zhì)量事件，提示可能存在潛在的區(qū)域性風險。請你局高度重視。”

同時，“請你局組織對長春市、通化市藥品生產(chǎn)企業(yè)進行集中整頓，重點檢查原材料購進、是否按照處方工藝生產(chǎn)、產(chǎn)品的檢驗放行等情況。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，責令企業(yè)及時整改;對違法違規(guī)的，依法嚴厲查處，相關(guān)查處情況要及時向社會公開;對涉嫌犯罪的，要及時移交公安機關(guān)。”