近期，國家發(fā)改委向8個行業(yè)協(xié)會下發(fā)了 《推進藥品價格改革方案(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》)。從文件內(nèi)容來看，全國藥品價格改革即將啟動。

《征求意見稿》顯示，從2015年1月1日起，取消原政府制定的最高零售限價或出廠價格。國聯(lián)證券研報顯示，這就意味著，占據(jù)中國龐大藥品市場23%份額的政府定價產(chǎn)品，將由市場決定。初步估算，這將涉及2700余種藥品。

近日，《每日經(jīng)濟新聞》記者從中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德處了解到，目前藥品價格改革方案征求意見已經(jīng)截止，但是沒有詳細的改革方案出臺，具體什么時候出臺方案還沒有時間表。

于明德表示，放開藥價不是放任不管，而是充分發(fā)揮市場的決定性作用。藥價將主要由市場來決定。如果出現(xiàn)原料成本上漲等情況，藥價會上漲;市場競爭激烈，藥價就會下降。通過市場競爭，藥價最終會在公平和效率之間找到一個平衡點。

業(yè)內(nèi)人士指出，隨著藥品價格改革的深入，藥改對上市藥企的影響是不同的。對于創(chuàng)新性的藥企影響偏向正面，而低水平的仿制藥將受到?jīng)_擊。

新政出臺時間未定

《征求意見稿》顯示，取消藥品政府定價后，政府將從四個方面加強監(jiān)管，促進建立正常的市場競爭機制，引導(dǎo)藥品市場，合理形成價格。

第一是實行分類采購，通過市場競爭確定藥品采購價格，對多家生產(chǎn)、市場競爭充分的藥品，實行網(wǎng)上集中采購;對市場競爭不充分的藥品，建立多方參與的價格談判機制;對臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺的藥品，由國家招標(biāo)定點生產(chǎn)。

第二是強化醫(yī)?？刭M作用。醫(yī)保部門要會同有關(guān)部門，以合理的市場交易價格為基礎(chǔ)，并綜合考慮醫(yī)?；鸺盎颊叱惺苣芰Φ纫蛩兀贫▓箐N藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，做好醫(yī)保、招標(biāo)間的銜接配合，建立節(jié)約采購成本收益歸醫(yī)院的機制，促進醫(yī)療機構(gòu)主動壓低采購價格，引導(dǎo)市場價格合理形成。同步推進醫(yī)保支付方式改革，實行總額控制上的按病種、按人頭付費等復(fù)合型付費方式，建立醫(yī)療機構(gòu)合理用藥、合理診療的內(nèi)在激勵機制，減輕患者費用負(fù)擔(dān)。

第三是強化醫(yī)療行為監(jiān)管，加強醫(yī)療機構(gòu)診療行為管理，抑制不合理使用藥械以及過度檢查和診療，強化醫(yī)藥費用控制。要對醫(yī)療機構(gòu)目標(biāo)管理責(zé)任制和績效目標(biāo)進行考核。醫(yī)療機構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行明碼標(biāo)價和醫(yī)藥費用明細清單制度，通過多種方式公示醫(yī)療服務(wù)和藥品價格，自覺接受社會監(jiān)督。

第四是價格主管部門要通過制定藥品價格行為規(guī)則，指導(dǎo)生產(chǎn)經(jīng)營者合理制定價格，規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)價格行為。要健全藥品價格監(jiān)測體系，重點做好競爭不充分藥品出廠價格、實際購銷價格的監(jiān)測和信息發(fā)布工作，對價格變動頻繁或變動幅度較大的，必要時開展成本價格專項調(diào)查。對價格違法和壟斷行為，要依法嚴(yán)肅查處。

業(yè)內(nèi)人士指出，《征求意見稿》的核心就是取消政府對藥品價格的管控權(quán)。這意味著藥品實際交易價格將通過市場競爭的方式形成。此次發(fā)改委放手藥品價格定價權(quán)，權(quán)力將轉(zhuǎn)移到醫(yī)保中心手里。

券商醫(yī)藥行業(yè)投行人士指出，總體來看，由于有醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)引導(dǎo)，以及招標(biāo)采購機制和醫(yī)?？刭M機制綜合制約，加上市場監(jiān)管的加強，從長遠來看，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)對市場交易價格有較強引導(dǎo)作用。特別是建立節(jié)約采購成本收益歸醫(yī)院的機制，醫(yī)院有動力壓低藥價，加之醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)過幾輪調(diào)整后，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)就可以反映市場真實情況，使藥品市場價格保持在合理水平上。但現(xiàn)在都是些框架的東西，細則性的方案太少。

北大縱橫醫(yī)藥高級合伙人史立臣告訴《每日經(jīng)濟新聞》記者，中國藥品從生產(chǎn)到上市的定價過程，是醫(yī)藥企業(yè)自己上報生產(chǎn)成本，由發(fā)改委來審批。藥價的真實成本是多少，發(fā)改委也難以真正掌握。雖然制定了藥品最高限價，但忽視了市場的作用，沒有起到多大的作用。真正能治病的低價藥市場上買不到，能買到的都是高價藥，這導(dǎo)致藥價越來越高，醫(yī)保支付的壓力也越來越大。

上述券商投行人士表示，藥品價格改革的核心在于醫(yī)保支付基準(zhǔn)價的確定。目前，地方性的試點模式主要有重慶和福建三明，其中三明模式以招標(biāo)最低價確定醫(yī)保支付價，超出部分由患者承擔(dān);而重慶模式則建立高、中、低三種支付價，但超出部分由醫(yī)院承擔(dān)。在醫(yī)保支付價的確定方面，三明模式相對激進，重慶模式則相對溫和。重慶模式的超額部分由醫(yī)院承擔(dān)超出部分可能會從更大程度上遏制開高價藥的情況。

史立臣表示，重慶醫(yī)保結(jié)算價格的數(shù)據(jù)采集主要依靠的是重慶藥品交易所平臺內(nèi)采購價格數(shù)據(jù)和采購量，依托這些數(shù)據(jù)制定醫(yī)保結(jié)算價格也更貼近購銷價格，和由市場競爭形成的實際采購價格相近。藥品價格改革方案是應(yīng)該和招標(biāo)制度、醫(yī)保支付價格方案一起配套進行的，還要有醫(yī)院改革來配合，目前只看到了方案，對其他部門提出了方向，沒有太多的細則的東西，缺少配套的方案。

他同時表示，福建三明試點的基準(zhǔn)價方案，可以看作一種醫(yī)保支付價，其價格標(biāo)準(zhǔn)是以國產(chǎn)仿制藥最低價為標(biāo)準(zhǔn)，給醫(yī)藥企業(yè)的壓力很大，這樣會導(dǎo)致醫(yī)藥企業(yè)沒有多少利潤，不去生產(chǎn)這種低價藥，將會導(dǎo)致市場沒藥可用的局面。

血液制品藥企將受益

業(yè)內(nèi)人士指出，隨著藥品價格改革的深入，取消藥品政府定價，通過醫(yī)保控費和招標(biāo)采購，藥品實際交易價格由市場競爭形成。其中，醫(yī)保基金支付的藥品，由醫(yī)保部門會同有關(guān)部門制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，引導(dǎo)市場價格合理形成。專利藥品、獨家生產(chǎn)的中成藥等市場競爭不充分的藥品，建立多方參與的談判機制形成價格。

對于血液制品、疫苗等預(yù)防免疫藥品等，通過招標(biāo)采購或談判形成市場交易價格。而對于精神藥品、麻醉藥品，仍暫時實行原來的政策不變。主要考慮是此類藥品目前實行嚴(yán)格的生產(chǎn)流通管制，臨床也不存在濫用情況，價格和市場穩(wěn)定。對于低價藥品，仍繼續(xù)實行日均使用費用上限標(biāo)準(zhǔn)控制，主要考慮該價格政策與招標(biāo)、使用、報銷等政策形成了一套促進低價藥品生產(chǎn)供應(yīng)的相對獨立、完整的政策體系。

券商醫(yī)藥行業(yè)投行人士表示，在經(jīng)濟增長降速以及醫(yī)?？刭M與反商業(yè)賄賂等因素的影響下，行業(yè)整體增速下移，但從長期來看，無論是藥價改革還是醫(yī)保控費都將促使行業(yè)更加健康地發(fā)展，并在一定程度上倒逼醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級，注重科技研發(fā)創(chuàng)新的藥企將脫穎而出。一些大量仿制、沒有自己的科技創(chuàng)新能力的企業(yè)將會被市場淘汰。

上述投行人士指出，醫(yī)保支付價對應(yīng)不同支付水平，大多數(shù)仿制藥將面臨極低的支付價，大量低水平的仿制藥將遭受較大沖擊。其次是仿制不多的原研、首仿藥，受影響相對較小;第三類主要是專利藥、創(chuàng)新藥、獨家中成藥，這兩類藥在實施醫(yī)保支付價后，將與政府談判獲得理想的價格。與此同時，行業(yè)整體增速放緩、競爭加劇，則為產(chǎn)業(yè)并購整合提供良機。

業(yè)內(nèi)人士告訴 《每日經(jīng)濟新聞》記者，在醫(yī)院采購的所有藥品中，只有血制品與疫苗無需經(jīng)過地方招標(biāo)而直接進入醫(yī)院銷售。如果國家發(fā)改委放棄定價權(quán)，那么這兩類產(chǎn)品可以由企業(yè)自主定價，無地方招標(biāo)價格限制之憂，是此次藥品價格改革的贏家。對于麻醉藥品和精神藥品按照現(xiàn)行政策不變，由于該行業(yè)有較高的行業(yè)壁壘，市場格局基本穩(wěn)定，提價的幾率很小，保持穩(wěn)定增長。

對于血液制品行業(yè)而言，血制品行業(yè)未來三年依然供不應(yīng)求。衛(wèi)生部保守測算血漿年需求可達8000噸，而目前的供給僅在5000噸左右，缺口很大，國內(nèi)的供應(yīng)能力無法滿足國內(nèi)需求，目前尚依靠進口解決供需矛盾。但行業(yè)高增長并沒有給企業(yè)帶來高收益，產(chǎn)品未能依靠供求關(guān)系進行市場化定價，使得企業(yè)在市場競爭中十分被動。

記者了解到，在2014年11月25日，浙江將人血白蛋白等7種血液制品移入供應(yīng)緊張藥品管理系統(tǒng)采購。血液制品價格放開后，因為供應(yīng)緊張，存在漲價空間;而國家采購的一類疫苗，今年以來由于原料血清大幅漲價，藥企利潤大幅降低，價格放開后，相關(guān)A股等也將受益。

券商醫(yī)藥行業(yè)投行人士告訴記者，目前國內(nèi)血制品基本都被納入基藥目錄，發(fā)改委曾兩次上調(diào)部分血液制品的最高零售價。以10g/瓶人血白蛋白為例，提價前最高零售價為360元，提價后達到378元，提價幅度為5%，但相對血漿源的采集難度和成本提升，5%的價格漲幅并不能覆蓋企業(yè)相關(guān)成本，特別是現(xiàn)在漿源的稀缺，獻漿的人員越來越少，再加上營養(yǎng)費的價格的上漲，藥品價格的上漲趕不上成本的上漲。血液制品企業(yè)提價動力較強。受益企業(yè)主要是華蘭生物、上海萊士、博雅生物、ST生化、天壇生物等血制品藥企。

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專家訪談

中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德：價格放開是第一步配套政策待完善

無論何種模式，醫(yī)?？刭M的作用仍將強化，醫(yī)保付費模式改革步伐也將加快，按病種、按人頭付費的復(fù)合型付費方式將加快實施。為此，《每日經(jīng)濟新聞》記者(以下簡稱NBD)采訪了中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德。

形成合理藥價需多方同步改革

NBD:《推進藥品價格改革方案(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》)對醫(yī)藥行業(yè)有何影響?

于明德：《征求意見稿》對醫(yī)藥行業(yè)將產(chǎn)生積極影響，讓行業(yè)更透明、更公正，能促進市場的公平競爭。放開最高限價，藥價將主要由市場來決定。如果出現(xiàn)原料成本上漲等情況，藥價會上漲;市場競爭激烈，藥價就會下降。通過市場競爭，藥價最終會在公平和效率之間找到一個平衡點?！墩髑笠庖姼濉诽岢觯龊冕t(yī)保、招標(biāo)政策間的銜接配合，建立節(jié)約采購成本收益歸醫(yī)院的機制，促進醫(yī)療機構(gòu)主動壓低采購價格。這是《征求意見稿》的亮點之一，下一步應(yīng)該以醫(yī)療機構(gòu)作為招標(biāo)采購主體，政府相關(guān)部門重點監(jiān)管，減少對經(jīng)濟行為的干預(yù)。形成合理藥價需多方同步改革。

NBD:以前藥品經(jīng)歷多次調(diào)價，效果并不理想，《征求意見稿》能否能有效調(diào)節(jié)價格?

于明德：目前的藥品定價是由發(fā)改委人為地把藥分為三六九等，是權(quán)利定價，而不是用市場的方法定價。市場定價由三方構(gòu)成，包括生產(chǎn)方、采購方、消費者。生產(chǎn)方按照自己的生產(chǎn)成本制定自己的售價;采購方按照自己的采購需求進行采購，消費者也可以根據(jù)自己的經(jīng)濟能力進行選擇。政府只是游戲規(guī)則的制定者，起到監(jiān)督的作用，而不能是游戲參與者?！墩髑笠庖姼濉肥前l(fā)改委放權(quán)的結(jié)果，但這只是邁出了第一步。NBD:目前有兩種典型的醫(yī)保支付模式，即重慶模式和福建三明模式。您認(rèn)為哪種模式比較切實可行?

于明德：福建三明模式和重慶模式都不叫試點，都是地方政府自己在做，說不上那種模式好與不好，這些醫(yī)保支付模式都是地方自己在探索，國家還沒有出臺相關(guān)的政策。

NBD:目前市場呼聲最高的是福建三明模式，你怎么看這個問題?

于明德：福建三明模式是和國務(wù)院相關(guān)文件存在沖突。國務(wù)院的最基本原則是招標(biāo)采購不能 “唯低價”，福建三明模式就是唯低價是取，這是很難行得通的。但這一模式也有可取之處——院長、醫(yī)生年薪制改革，院長年薪制由財政撥付，主要考核次均費用、藥占比、住院率等體現(xiàn)辦院方向的指標(biāo)，不再與醫(yī)院收入掛鉤;醫(yī)生年薪由醫(yī)院醫(yī)務(wù)性收入全額支付。院長職能由經(jīng)營者轉(zhuǎn)為管理者是可取的。

NBD:對于重慶模式，你又是怎么看的呢?

于明德：重慶模式相對還好一點，相比三明模式唯低價是取的做法，重慶模式相對比較溫和，重慶醫(yī)保結(jié)算價格的數(shù)據(jù)采集主要依靠重慶藥品交易所平臺內(nèi)的采購價格數(shù)據(jù)和采購量，依托這些數(shù)據(jù)制定醫(yī)保結(jié)算價格也更貼近實際購銷價格，和市場競爭形成的實際采購價格差不多。但是重慶模式也存在不足之處：重慶模式制定了3個醫(yī)保支付價，超額部分由醫(yī)院承擔(dān)，雖然可以抑制醫(yī)院開高價藥，但是高價藥的支付標(biāo)準(zhǔn)也高了，國家的負(fù)擔(dān)也增加了。如果是制定同一個支付價，對應(yīng)三個不同的采購價，給用藥人多個選擇權(quán)，這樣國家的負(fù)擔(dān)也不會增加，又滿足不同患者的用藥需求，這就很合理。

取消省級統(tǒng)一招標(biāo)是大方向

NBD:醫(yī)院藥品采購二次議價是否會放開?

于明德：2010年由衛(wèi)生部、國務(wù)院糾風(fēng)辦等部門聯(lián)合簽發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》第三十六條規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)按照合同購銷藥品，不得進行“二次議價”。所謂“二次議價”，是指醫(yī)療機構(gòu)在省級藥品集中招標(biāo)的基礎(chǔ)上，對中標(biāo)藥品進入醫(yī)院采購之列時，進行再一次殺價。其實，在藥品采購這塊，醫(yī)院才是采購主體，規(guī)定不能議價是不合理的，這樣無助于抑制藥價虛高。如果醫(yī)院通過和供應(yīng)主體談判，以低于支付標(biāo)準(zhǔn)的價格來采購，這就相當(dāng)于有了收益，可以降低采購成本，這部分收益歸醫(yī)院，醫(yī)院也有了藥品降價的動力。這樣可以鼓勵醫(yī)院采購物美價廉的藥品，進而促使藥品降價。

NBD:省級藥品統(tǒng)一招標(biāo)還有繼續(xù)下去的必要嗎?

于明德：其實省級藥品統(tǒng)一招標(biāo)就是藥價改革的障礙，這是由于主體錯位導(dǎo)致的。因為藥品招標(biāo)的主體是醫(yī)療機構(gòu)，醫(yī)院是采購的主體。藥品招標(biāo)辦是政府機構(gòu)，它既不買藥也不賣藥，也不付錢，讓它來決定藥品價格，不是很合理。藥品招標(biāo)辦不知道藥品市場實際的供需情況，難以做出客觀的藥品價格評估。藥品價格應(yīng)該讓市場來決定，政府的作用就是監(jiān)督。醫(yī)療機構(gòu)是采購主體，可以通過聯(lián)合招標(biāo)，委托招標(biāo)等等，在市場環(huán)境下，找到一個平衡點。取消省級藥品統(tǒng)一招標(biāo)是藥改的大方向。

NBD:你對按病種付費的模式怎么看?

于明德：目前，在北京公立醫(yī)院改革試點的醫(yī)保支付模式都是按照以總額預(yù)付制為主，以病種付費、人頭付費等付費模式為輔。這種復(fù)合付費模式簡單易行，便于操作。按病種付費模式很科學(xué)，它讓專家評估一個病種治療好需要支付的費用，然后依此為標(biāo)準(zhǔn)，讓醫(yī)生按照這個標(biāo)準(zhǔn)進行治療和用藥，超出的費用由醫(yī)院承擔(dān)，結(jié)余的費用歸醫(yī)院所有。但是操作起來很復(fù)雜。因為同一種病，有不同的病因，有不同的治療方案，治療的成本也不一樣，所以在推廣方面存在難度，可行性很低。綜合來看，以總額預(yù)付費為主，病種付費、人頭付費等為輔的付費模式是比較可行的。

NBD:政策是出來了，但是要怎樣才能落實到實處?

于明德：目前國家給的也是一個指導(dǎo)性的東西，要把這個事情做好，還需要很多細節(jié)、很多核心配套的政策。比如核心的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)細則缺失，還沒有一個大家都認(rèn)可的支付標(biāo)準(zhǔn)。個人建議按照5年來全國市場的實際招標(biāo)情況來考慮，把5年全國各個省市的中標(biāo)價取中位值為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)價，排除最高值和最低值——因為最高值老百姓受不了高藥價，取最低值藥企受不了，取中值作為支付價標(biāo)準(zhǔn)雙方都能接受。